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試験食品に対するグルコースおよびインスリンの反応

2013年5月6日 更新者:Mondelēz International, Inc.

やせた被験者および太りすぎの被験者における試験食品に対する食後のグルコースおよびインスリン反応の特性評価

この研究では、さまざまな体重を持つ個人において、さまざまな食品の食後のグルコースおよびインスリン反応が測定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、血糖値が正常で健康状態が良好な、20~45歳の非喫煙男性または非妊娠女性となります。 合計 12 人の参加者が含まれます。参加者は、約半数が男性、半数が女性で、半数が標準体重 (BMI > 19.0 かつ < 25.0)、半数が過体重だが肥満ではない (BMI > 25.0 かつ < 30) です。 したがって、少なくとも5人の男性、5人の女性、5人の標準体重、および5人の過体重であるが肥満ではない被験者が含まれることになる。 追加の包含基準には次のものが含まれます。
  • 糖尿病がなく、耐糖能障害および空腹時血糖障害があり、空腹時血漿グルコースが5.6 mmol/L (100 mg/dL)未満で、かつ摂取2時間後の血漿グルコースレベルが7.8 mmol/L (140 mg/dL)未満であると定義されます。 50gのブドウ糖飲料(OGTTはスクリーニング訪問中に投与されます)
  • 最高血圧 100 ~ 150 mmHg (両端を含む)
  • 拡張期血圧 60~90 mmHg
  • 安静時心拍数 3 分間の休息後の安静時心拍数 50 ~ 90 拍/分を含む
  • 各テストセッションの前日に豆類の摂取と飲酒を控えることができる
  • 空腹時トリグリセリド < 2.0 mmol/L (178 mg/dL)
  • 空腹時 HDL コレステロール > 0.9 mmol/L (35 mg/dL)、男性の場合 > 1.1 mmol/L (42 mg/dL)
  • 空腹時LDLコレステロール < 5.0 mmol/L (193 mg/dL)
  • AST および ALT < 正常上限 (ULN) の 120%
  • hsCRP < 10 mg/L
  • 尿素およびクレアチニン < 150% ULN

除外基準:

  • 包含基準のいずれかを満たしていない
  • 18歳未満または45歳以上
  • 既知の病歴、またはエイズ、肝炎、糖尿病、または心臓病
  • 薬物を使用している参加者、または消化器検査の会長ウォーレバー博士の意見では、1) 参加が被験者や他の人にとって危険になる、または 2) 結果に影響を与える可能性がある何らかの症状を抱えている参加者
  • 実験手順に従えない、または従わない予定の参加者、または GI Labs の安全ガイドラインに従わない参加者。
  • あらゆる種類の食物アレルギー
  • 手術前月に全身麻酔。
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:参照グルコース
グルコース標準品
実験的:試験食1
穀物
実験的:試験食2
ビスケット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食後血糖反応
時間枠:3時間
3時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
食後のインスリン反応
時間枠:3時間
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月6日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GIl1244

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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