Реакция глюкозы и инсулина на тестируемые продукты
6 мая 2013 г. обновлено: Mondelēz International, Inc.
Характеристика постпрандиальной реакции глюкозы и инсулина на тестируемые пищевые продукты у субъектов с худощавым телом и избыточным весом
В этом исследовании постпрандиальные реакции глюкозы и инсулина на различные продукты будут измеряться у людей с различной массой тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут некурящие мужчины или небеременные женщины в возрасте от 20 до 45 лет, с нормальным гликемическим индексом и хорошим здоровьем. Всего будет включено 12 участников, примерно половина из которых будет мужчинами, а половина женщинами, половина с нормальным весом (ИМТ> 19,0 и <25,0) и половина с избыточным весом, но без ожирения (ИМТ> 25,0 и <30). Таким образом, будет включено не менее 5 мужчин, 5 женщин, 5 с нормальным весом и 5 с избыточным весом, но без ожирения. Дополнительные критерии включения будут включать:
- Отсутствие диабета, нарушение толерантности к глюкозе и нарушение уровня глюкозы натощак, определяемое как наличие уровня глюкозы в плазме натощак < 5,6 ммоль/л (100 мг/дл) И уровня глюкозы в плазме <7,8 ммоль/л (140 мг/дл) через 2 часа после употребления 50 г глюкозного напитка (ПГТТ будет проводиться во время скринингового визита)
- Систолическое АД 100-150 мм рт.ст. включительно
- Диастолическое артериальное давление 60-90 мм рт.ст. включительно
- ЧСС в покое 50-90 уд/мин включительно после 3-минутного отдыха
- Способен воздерживаться от употребления бобовых и употребления алкоголя за день до каждой тестовой сессии
- Триглицериды натощак < 2,0 ммоль/л (178 мг/дл)
- Холестерин ЛПВП натощак > 0,9 ммоль/л (35 мг/дл) для мужчин и > 1,1 ммоль/л (42 мг/дл) для женщин
- Холестерин ЛПНП натощак < 5,0 ммоль/л (193 мг/дл)
- АСТ и АЛТ < 120% от верхней границы нормы (ВГН)
- вчСРБ < 10 мг/л
- Мочевина и креатинин < 150% ВГН
Критерий исключения:
- несоответствие любому из критериев включения
- возраст младше 18 и старше 45 лет
- известная история или СПИД, гепатит, диабет или болезнь сердца
- участники, принимающие лекарства, или с любым заболеванием, которое, по мнению доктора Вулевера, президента отдела тестирования желудочно-кишечного тракта, может: 1) сделать участие опасным для субъекта или других, или 2) повлиять на результаты.
- участники, которые не могут или не будут соблюдать экспериментальные процедуры или не следуют правилам безопасности GI Labs.
- Пищевая аллергия любого рода
- Общая анестезия за месяц до включения.
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эталонная глюкоза
Стандарт глюкозы
|
|
|
Экспериментальный: Тестовая еда 1
Злак
|
|
|
Экспериментальный: Тестовая еда 2
Бисквит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постпрандиальная реакция глюкозы
Временное ограничение: 3 часа
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постпрандиальный инсулиновый ответ
Временное ограничение: 3 часа
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GIl1244
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эталонная глюкоза
-
Joslin Diabetes CenterЗавершенныйОжирение | Сахарный диабет 2 типа
-
University Hospital, ToulouseЗавершенный
-
Medical University of GrazEuropean CommissionЗавершенный