Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukose- og insulinresponser på testmat

6. mai 2013 oppdatert av: Mondelēz International, Inc.

Karakterisering av postprandiale glukose- og insulinresponser på testmat hos magre og overvektige personer

I denne studien vil postprandiale glukose- og insulinresponser av ulike matvarer bli målt hos individer med varierende kroppsvekt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være røykfrie menn eller ikke-gravide kvinner i alderen 20-45 år, med normal glykemi og ved god helse. Totalt 12 deltakere vil bli inkludert, hvor omtrent halvparten vil være menn og halvparten kvinner, og halvparten normalvektige (BMI > 19,0 og < 25,0) og halvparten overvektige, men ikke overvektige (BMI > 25,0 og < 30). Dermed vil ikke færre enn 5 menn, 5 kvinner, 5 normalvektige og 5 overvektige, men ikke overvektige, inkluderes. Ytterligere inkluderingskriterier vil omfatte:
  • Fravær av diabetes, nedsatt glukosetoleranse og nedsatt fastende glukose, definert som å ha en fastende plasmaglukose < 5,6 mmol/L (100 mg/dL) OG plasmaglukosenivåer < 7,8 mmol/L (140 mg/dL) 2 timer etter inntak av en 50 g glukosedrikk (OGTT vil bli administrert under screeningbesøket)
  • Systolisk blodtrykk 100-150 mmHg inkludert
  • Diastolisk blodtrykk 60-90 mmHg inkludert
  • Hvilepuls 50-90 slag/min inkludert etter 3 minutters hvile
  • Kunne avstå fra å spise belgfrukter og drikke alkohol dagen før hver testøkt
  • Fastende triglyserider < 2,0 mmol/L (178 mg/dL)
  • Fastende HDL-kolesterol > 0,9 mmol/L (35 mg/dL) for menn og > 1,1 mmol/L (42 mg/dL) for kvinner
  • Fastende LDL-kolesterol < 5,0 mmol/L (193 mg/dL)
  • AST og ALAT < 120 % av øvre normalgrense (ULN)
  • hsCRP < 10 mg/L
  • Urea og kreatinin < 150 % ULN

Ekskluderingskriterier:

  • manglende oppfyllelse av noen av inklusjonskriteriene
  • alder under 18 eller over 45 år
  • kjent historie eller AIDS, hepatitt, diabetes eller en hjertesykdom
  • deltakere som bruker medisiner eller med en hvilken som helst tilstand som kan, etter Dr. Wolever, presidenten for GI Testing, enten: 1) gjøre deltakelse farlig for forsøkspersonen eller for andre, eller 2) påvirke resultatene
  • deltakere som ikke kan eller vil overholde de eksperimentelle prosedyrene eller ikke følger GI Labs sikkerhetsretningslinjer.
  • Matallergier av noe slag
  • Generell anestesi i måneden før inkludering.
  • Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Referanse Glukose
Glukosestandard
Eksperimentell: Test mat 1
Korn
Eksperimentell: Test mat 2
Kjeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial glukoserespons
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial insulinrespons
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GIl1244

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere