Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce glukózy a inzulínu na testované potraviny

6. května 2013 aktualizováno: Mondelēz International, Inc.

Charakterizace postprandiálních odpovědí glukózy a inzulínu na testované potraviny u hubených jedinců a jedinců s nadváhou

V této studii budou měřeny postprandiální reakce glukózy a inzulínu na různé potraviny u jedinců s různou tělesnou hmotností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou nekuřáci muži nebo netěhotné ženy ve věku 20-45 let, s normální glykémií a v dobrém zdravotním stavu. Celkem bude zahrnuto 12 účastníků, z nichž přibližně polovina budou muži a polovina ženy a polovina s normální hmotností (BMI > 19,0 a < 25,0) a polovina s nadváhou, ale ne obézní (BMI > 25,0 a < 30). Bude tedy zahrnuto ne méně než 5 mužů, 5 žen, 5 jedinců s normální hmotností a 5 jedinců s nadváhou, ale ne obézních. Další kritéria zařazení budou zahrnovat:
  • Absence diabetu, porucha glukózové tolerance a porucha glykémie nalačno, definovaná jako hladina glukózy v plazmě nalačno < 5,6 mmol/L (100 mg/dl) A hladiny glukózy v plazmě < 7,8 mmol/L (140 mg/dl) 2 hodiny po požití 50 g glukózového nápoje (OGTT bude podán během screeningové návštěvy)
  • Systolický krevní tlak 100-150 mmHg včetně
  • Diastolický krevní tlak 60-90 mmHg včetně
  • Klidová tepová frekvence 50-90 tepů/min včetně po 3 minutách odpočinku
  • Schopnost zdržet se konzumace luštěnin a pití alkoholu den před každým testem
  • Triglyceridy nalačno < 2,0 mmol/l (178 mg/dl)
  • HDL cholesterol nalačno > 0,9 mmol/l (35 mg/dl) pro muže a > 1,1 mmol/l (42 mg/dl) pro ženy
  • LDL cholesterol nalačno < 5,0 mmol/l (193 mg/dl)
  • AST a ALT < 120 % horní hranice normálu (ULN)
  • hsCRP < 10 mg/l
  • Močovina a kreatinin < 150 % ULN

Kritéria vyloučení:

  • nesplnění některého z kritérií pro zařazení
  • věk nižší než 18 nebo více než 45 let
  • známá anamnéza nebo AIDS, hepatitida, cukrovka nebo srdeční onemocnění
  • účastníci užívající léky nebo s jakýmkoli stavem, který by mohl podle názoru Dr. Wolevera, prezidenta GI Testing, buď: 1) učinit účast nebezpečnou pro subjekt nebo pro ostatní, nebo 2) ovlivnit výsledky
  • účastníci, kteří nemohou nebo nebudou dodržovat experimentální postupy nebo nedodržují bezpečnostní pokyny GI Labs.
  • Potravinové alergie jakéhokoli druhu
  • Celková anestezie v měsíci před zařazením.
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Referenční glukóza
Glukózový standard
Jiný: Referenční glukóza
Experimentální: Testovací jídlo 1
Obiloviny
Jiný: Testovací potravina 1 (cereálie)
Experimentální: Testovací jídlo 2
Šušenka
Jiný: Testovací jídlo 2 (sušenka)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postprandiální glukózová odpověď
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postprandiální reakce na inzulín
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mondelēz International, Inc.

Spolupracovníci

Glycemic Index Laboratories, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GIl1244

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Referenční glukóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit