Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucose- en insulinereacties op testvoedingsmiddelen

6 mei 2013 bijgewerkt door: Mondelēz International, Inc.

Karakterisering van de postprandiale glucose- en insulineresponsen op het testen van voedingsmiddelen bij magere proefpersonen en proefpersonen met overgewicht

In deze studie zullen postprandiale glucose- en insulineresponsen van verschillende voedingsmiddelen worden gemeten bij personen met een variërend lichaamsgewicht.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers zijn niet-rokende mannen of niet-zwangere vrouwen in de leeftijd van 20-45 jaar, met een normale bloedsuikerspiegel en in goede gezondheid. Er zullen in totaal 12 deelnemers deelnemen, waarvan ongeveer de helft mannelijk en half vrouwelijk is, de helft een normaal gewicht (BMI > 19,0 en < 25,0) en de helft overgewicht maar niet zwaarlijvig (BMI > 25,0 en < 30). Er zullen dus niet minder dan 5 mannelijke, 5 vrouwelijke, 5 personen met een normaal gewicht en 5 personen met overgewicht maar zonder obesitas worden opgenomen. Aanvullende opnamecriteria zijn onder meer:
  • Afwezigheid van diabetes, verminderde glucosetolerantie en verminderde nuchtere glucose, gedefinieerd als een nuchtere plasmaglucose < 5,6 mmol/L (100 mg/dL) EN plasmaglucosespiegels < 7,8 mmol/L (140 mg/dL) 2 uur na consumptie van een 50 g glucosedrank (OGTT wordt toegediend tijdens het screeningsbezoek)
  • Systolische bloeddruk 100-150 mmHg inclusief
  • Diastolische bloeddruk 60-90 mmHg inclusief
  • Rusthartslag 50-90 slagen/min inclusief na 3 minuten rust
  • In staat zijn om de dag voor elke testsessie af te zien van het eten van peulvruchten en het drinken van alcohol
  • Nuchtere triglyceriden < 2,0 mmol/L (178 mg/dL)
  • Nuchter HDL-cholesterol > 0,9 mmol/L (35 mg/dL) voor mannen en > 1,1 mmol/L (42 mg/dL) voor vrouwen
  • Nuchter LDL-cholesterol < 5,0 mmol/L (193 mg/dL)
  • AST en ALT < 120% van de bovengrens van normaal (ULN)
  • hsCRP < 10 mg/L
  • Ureum en creatinine < 150% ULN

Uitsluitingscriteria:

  • het niet voldoen aan een van de inclusiecriteria
  • leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar
  • bekende voorgeschiedenis of AIDS, hepatitis, diabetes of een hartaandoening
  • deelnemers die medicijnen gebruiken of een aandoening hebben die, naar de mening van Dr. Wolever, de president van GI Testing, ofwel: 1) deelname gevaarlijk kan maken voor de proefpersoon of voor anderen, of 2) de resultaten kan beïnvloeden
  • deelnemers die niet kunnen of willen voldoen aan de experimentele procedures of die de veiligheidsrichtlijnen van GI Labs niet volgen.
  • Voedselallergieën van welke aard dan ook
  • Algemene anesthesie in de maand voorafgaand aan opname.
  • Rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Referentieglucose
Glucose standaard
Experimenteel: Testvoer 1
Graan
Experimenteel: Voedsel testen 2
Biscuit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postprandiale glucoserespons
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postprandiale insulinerespons
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GIl1244

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren