Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje glukozy i insuliny na testowaną żywność

6 maja 2013 zaktualizowane przez: Mondelēz International, Inc.

Charakterystyka poposiłkowych odpowiedzi glukozy i insuliny na badane pokarmy u osób szczupłych i z nadwagą

W tym badaniu poposiłkowe reakcje glukozy i insuliny na różne pokarmy będą mierzone u osób o różnej masie ciała.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą niepalący mężczyźni lub nieciężarne kobiety w wieku 20-45 lat, z prawidłową glikemią i dobrym zdrowiem. W sumie zostanie włączonych 12 uczestników, z których mniej więcej połowa będzie mężczyznami, połowa kobietami, połowa z normalną wagą (BMI > 19,0 i < 25,0) i połowa z nadwagą, ale nie otyłą (BMI > 25,0 i < 30). Zatem uwzględnionych zostanie nie mniej niż 5 mężczyzn, 5 kobiet, 5 osób o normalnej wadze i 5 osób z nadwagą, ale bez otyłości. Dodatkowe kryteria włączenia będą obejmować:
  • Brak cukrzycy, upośledzona tolerancja glukozy i nieprawidłowa glikemia na czczo, zdefiniowane jako stężenie glukozy w osoczu na czczo < 5,6 mmol/l (100 mg/dl) ORAZ stężenie glukozy w osoczu < 7,8 mmol/l (140 mg/dl) 2 godziny po spożyciu 50 g napoju z glukozą (OGTT zostanie podane podczas wizyty przesiewowej)
  • Skurczowe ciśnienie krwi 100-150 mmHg włącznie
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi 60-90 mmHg włącznie
  • Tętno spoczynkowe 50-90 uderzeń/min włącznie po 3 minutach odpoczynku
  • Potrafi powstrzymać się od jedzenia roślin strączkowych i picia alkoholu na dzień przed każdą sesją testową
  • Trójglicerydy na czczo < 2,0 mmol/l (178 mg/dl)
  • Cholesterol HDL na czczo > 0,9 mmol/L (35 mg/dL) dla mężczyzn i > 1,1 mmol/L (42 mg/dL) dla kobiet
  • Cholesterol LDL na czczo < 5,0 mmol/l (193 mg/dl)
  • AspAT i AlAT < 120% górnej granicy normy (GGN)
  • hsCRP < 10 mg/l
  • Mocznik i kreatynina < 150% GGN

Kryteria wyłączenia:

  • niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia
  • wiek poniżej 18 lat lub powyżej 45 lat
  • znana historia lub AIDS, zapalenie wątroby, cukrzyca lub choroba serca
  • uczestnicy zażywający leki lub z jakimkolwiek stanem, który zdaniem dr. Wolevera, prezesa GI Testing, może: 1) uczynić udział niebezpiecznym dla badanego lub innych osób lub 2) wpłynąć na wyniki
  • uczestników, którzy nie mogą lub nie chcą przestrzegać procedur eksperymentalnych lub nie przestrzegają wytycznych bezpieczeństwa GI Labs.
  • Alergie pokarmowe wszelkiego rodzaju
  • Znieczulenie ogólne w miesiącu poprzedzającym włączenie.
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Referencyjna glukoza
Norma glukozy
Eksperymentalny: Jedzenie testowe 1
Zboże
Eksperymentalny: Jedzenie testowe 2
Herbatnik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poposiłkowa odpowiedź glukozy
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poposiłkowa odpowiedź insulinowa
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIl1244

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj