冷冻溶脂对皮肤感觉神经功能瞬时改变的表征

研究设计 我们于 2012 年 12 月至 2013 年 7 月期间在马萨诸塞州总医院 (MGH)（美国波士顿）进行了一项开放标签的前瞻性研究。 该研究获得麻省总医院机构研究委员会批准，并在 ClinicalTrials.gov 注册 (NCT01673113)。 在参与研究之前，已获得所有参与者的书面知情同意书。 该研究符合赫尔辛基宣言和良好临床实践指南制定的标准。

11 名健康受试者参加了该研究。 他们被随机分配到接受单周期冷冻溶脂治疗的左侧或右侧。 使用 QST 在每个受试者的治疗和控制（未治疗）侧面评估感觉功能的基线测量。 组胺离子电渗疗法用于评估每个受试者治疗侧和对照侧的瘙痒持续时间和强度。 在治疗后 48-72 小时和第 7、14、21、35 和 56 天评估所有感觉功能测试，包括对组胺引起的瘙痒的反应。 在 6 名受试者中，在基线、48-72 小时、治疗后第 21 天和第 56 天进行皮肤活检（直径 3 毫米），用于治疗侧腹神经纤维密度的组织学分析。

冷冻溶脂手术所有受试者在身体一侧的髂嵴上方的侧腹接受冷冻溶脂治疗。 未经处理的（对侧）侧腹在整个研究过程中用作对照。 受试者被随机分配接受右侧或左侧治疗，随机化是通过计算机生成的随机化代码实现的。 治疗部位由一名未设盲的调查员确定、评估和标记。 使用透明塑料片标记和记录侧腹内的感觉测试部位，使用包括痣或疤痕在内的皮肤标志对齐，并在标准位置拍摄受试者照片，以确保在后续访问中测试同一区域。

使用 EzApp6.3 进行冷冻溶脂 涂抹器（CoolScultping，Zeltiq Aesthetics Inc，Pleasanton USA）和标准设置，冷却强度系数 (CIF) 为 41.6，对应于 -73mW/cm2 的传热，应用一小时。

定量感官测试 (QST) QST 方案由一系列 7 种感官测试组成。 QST 程序从机械评估开始，然后是热阈值。