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探索每日一次口服利伐沙班预防非瓣膜性心房颤动患者计划进行心脏复律的心血管事件的疗效和安全性 (X-VERT)

2015年4月10日 更新者：Bayer

一项前瞻性、随机、开放标签、平行组、主动控制、多中心研究，探索每日一次口服利伐沙班 (BAY59-7939) 与剂量调整口服维生素 K 拮抗剂 (VKA) 相比的疗效和安全性计划进行心脏复律的非瓣膜性心房颤动受试者的心血管事件预防

一项针对需要进行心脏复律（恢复正常心律的程序）的异常心律（心房颤动）患者的研究。 该研究将对随机分配（如掷硬币）的患者进行利伐沙班或维生素 K 拮抗剂 (VKA) 的比较。 该研究将测量此类患者的常见医疗结果，例如出血和中风。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1504

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100029
      • Shanghai、中国、200080
      • Shenyang、中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
    • Xinjiang
      • Urumqi、Xinjiang、中国
  • 丹麦
      • Hellerup、丹麦、2900
      • Herning、丹麦、7400
      • København NV、丹麦、2400
      • Viborg、丹麦、8800
  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G1V 4G5
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 3V9
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 4R2
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1T8
  • 南非
      • Bloemfontein、南非、9301
    • Gauteng
      • Alberton、Gauteng、南非、1449
      • Soweto、Gauteng、南非、2013
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7505
      • Cape Town、Western Cape、南非、7450
      • Kuils River、Western Cape、南非、7580
      • Somerset West、Western Cape、南非、7130
      • Worcester、Western Cape、南非、6850
  • 巴西
      • Sao Paulo、巴西、05403-900
    • Parana
      • Curitiba、Parana、巴西、80730-150
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90610-000
    • Sao Paulo
      • Campinas、Sao Paulo、巴西、13010-001
      • Campinas、Sao Paulo、巴西、13060904
  • 希腊
      • Alexandroupolis、希腊、68100
      • Attica / Athens、希腊、11526
      • Heraklion、希腊、711 10
      • Thessaloniki、希腊、54642
  • 德国
      • Berlin、德国、13353
      • Hamburg、德国、20246
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg、Baden-Württemberg、德国、79106
    • Bayern
      • Nürnberg、Bayern、德国、90471
    • Hessen
      • Frankfurt、Hessen、德国、60596
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Oeynhausen、Nordrhein-Westfalen、德国、32545
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、德国、45147
      • Mönchengladbach、Nordrhein-Westfalen、德国、41063
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz、Rheinland-Pfalz、德国、55131
    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、德国、01067
      • Leipzig、Sachsen、德国、04289
  • 意大利
      • Ancona、意大利、60126
      • Catania、意大利、95126
      • Roma、意大利、00169
      • Torino、意大利、10126
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti、Bari、意大利、70021
    • Como
      • San Fermo della Battaglia、Como、意大利、22020
    • Milano
      • San Donato Milanese、Milano、意大利、20097
    • Venezia
      • Mestre、Venezia、意大利、30174
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、119228
      • Singapore、新加坡、168752
      • Singapore、新加坡、308433
      • Singapore、新加坡、768828
  • 比利时
      • Bruxelles - Brussel、比利时、1070
      • Gilly、比利时、6060
      • Hasselt、比利时、3500
      • Liege、比利时、4000
      • MOL、比利时、2400
    • Vlaams Brabant
      • Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
  • 法国
      • Arras、法国、62000
      • Lille Cedex、法国、59037
      • Paris、法国、75018
      • Paris、法国、75012
      • Paris cedex 13、法国、75013
      • Pessac、法国、33604
      • TOULOUSE cedex、法国、31059
      • Tours、法国、37044
      • Vandoeuvre-les-nancy、法国、54500
  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36608
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85258
    • California
      • East Palo Alto、California、美国、94303
      • El Cajon、California、美国、92020
      • National City、California、美国、91950
      • Sacramento、California、美国、95819
      • Santa Rosa、California、美国、95494
      • Torrance、California、美国、90502-2004
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
      • Stamford、Connecticut、美国、06905
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33756
      • Daytona Beach、Florida、美国、32117
      • Deltona、Florida、美国、32725
      • Ft. Lauderdale、Florida、美国、33316
      • Ft. Lauderdale、Florida、美国、33308
      • Hollywood、Florida、美国、33021
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
      • Lakeland、Florida、美国、33805
      • Melbourne、Florida、美国、32901
      • Miami、Florida、美国、33135
      • Orlando、Florida、美国、32806
      • St. Augustine、Florida、美国、32216
      • Tallahassee、Florida、美国、32308
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、美国、31419
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、美国、60504
      • Chicago、Illinois、美国、60637
      • Chicago、Illinois、美国、60612
      • Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
      • Joliet、Illinois、美国、60435
      • Rockford、Illinois、美国、61107
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
      • Columbia、Maryland、美国、21044
      • Rockville、Maryland、美国、20853
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68516
    • Nevada
      • North Las Vegas、Nevada、美国、89086
    • New Jersey
      • Bridgewater、New Jersey、美国、08807
      • Manalapan、New Jersey、美国、07716
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14215
      • New York、New York、美国、10032
      • New York、New York、美国、10013
      • Troy、New York、美国、12180
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28805
    • Ohio
      • Cantan、Ohio、美国、44708
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
      • Mansfield、Ohio、美国、44906
      • Toledo、Ohio、美国、43623
    • Pennsylvania
      • Beaver、Pennsylvania、美国、15009
      • Butler、Pennsylvania、美国、16001
      • Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57701
    • Tennessee
      • Johnson City、Tennessee、美国、37604
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78745
      • Dallas、Texas、美国、75231
      • Fort Sam Houston、Texas、美国、78234-6200
      • Tyler、Texas、美国、75701
    • Utah
      • Layton、Utah、美国、84041
    • Washington
      • Bellingham、Washington、美国、98225
      • Burien、Washington、美国、98166
    • Wisconsin
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、FIN-00260
      • Jyväskylä、芬兰、40620
      • Lappeenranta、芬兰
      • Oulu、芬兰
      • Pori、芬兰、28500
      • Rovaniemi、芬兰、96101
      • Tampere、芬兰、FIN-33520
      • Turku、芬兰、20521
      • Vaasa、芬兰、65130
  • 英国
      • Cliftonville、英国、NN1 5BD
      • London、英国、SW17 0RE
      • Portsmouth、英国、PO6 3LY
    • Derbyshire
      • Chesterfield、Derbyshire、英国、S44 5BL
    • Dorset
      • Bournemouth、Dorset、英国、BH7 7DW
    • Hertfordshire
      • Welwyn Garden City、Hertfordshire、英国、AL7 4HQ
    • Leicestershire
      • Leicester、Leicestershire、英国、LE3 9QP
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG5 1PB
  • 荷兰
      • Arnhem、荷兰、6815 AD
      • Haarlem、荷兰、2035 RC
      • Heerlen、荷兰、6419 PC
      • Leeuwarden、荷兰、8934 AD
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
  • 葡萄牙
      • Almada、葡萄牙、2801-951
      • Faro、葡萄牙、8000-386
      • Lisboa、葡萄牙、1169-024
      • Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4434-502
    • Coimbra
      • Martinho do Bispo、Coimbra、葡萄牙、3041-801
    • Lisboa
      • Carnaxide、Lisboa、葡萄牙、2795-53
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
      • Granada、西班牙、18012
      • Madrid、西班牙、28007
      • Pamplona、西班牙、31008
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、西班牙、28222

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄 >= 18 岁的男性或女性
  • 血流动力学稳定的非瓣膜性心房颤动超过 48 小时或持续时间未知
  • 计划用于非瓣膜性心房颤动的复律（电或药理学）
  • 有生育能力的女性和男性必须同意在性活跃时采取适当的避孕措施

排除标准：

  • 随机分组前 3 个月内发生严重致残性中风（改良 Rankin 评分 4-5 分，含）或 14 天内发生任何中风
  • 随机分组前 3 天内出现短暂性脑缺血发作
  • 随机分组前最后 14 天内的急性血栓栓塞事件或血栓形成（静脉/动脉）
  • 在随机分组前的最后 14 天内发生过急性心肌梗死 (MI)
  • 心脏相关标准：已知存在心脏血栓或粘液瘤或瓣膜性房颤
  • 活动性出血或高出血风险禁忌抗凝治疗
  • 合并用药：除心房颤动外的抗凝治疗适应症，长期阿司匹林治疗 > 100 mg/天或双重抗血小板治疗，如果全身使用，细胞色素 P450 (CYP) 3A4 和 P-糖蛋白 (P-gp) 的强抑制剂
  • 伴随条件：没有适当避孕措施的生育潜力、怀孕或母乳喂养；对研究性治疗或对照治疗过敏；计算的肌酐清除率 (CrCl) < 30 毫升/分钟；与导致临床相关出血风险的凝血病相关的肝病；任何将预期寿命限制在 6 个月以下的严重情况；计划的侵入性操作可能会导致无法控制的出血；无法服用口服药物；持续吸毒或酗酒
  • 对照治疗或试验治疗的当地标签中列出的任何其他禁忌症
  • 在随机分组前 30 天内参加过研究药物或医疗器械的研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：利伐沙班（拜瑞妥，BAY59-7939）
只有在随机分组前的最后 21 天内证明有足够的抗凝作用和/或计划在复律前进行经食管超声心动图 (TEE)，才能执行直接复律策略。 利伐沙班将在计划的直接复律前给予 1-5 天。 由于可能使用 VKA 进行预处理，因此需要 1-5 天的磨合期。 心脏复律后继续使用利伐沙班治疗 42 天。 如果在随机分组前的最后 21 天内未证明充分抗凝且未计划进行 TEE，则将选择延迟心脏复律策略。 利伐沙班将在计划的复律前至少 21 (+4) 天给药，至多在计划的复律前 56 (+4) 天给药。
药品：利伐沙班（拜瑞妥，BAY59-7939）
利伐沙班 20 mg 口服，每日一次；中度肾功能不全（即 CrCl 为 30 至 49 mL/min，包括在内）的受试者将在研究中每天口服一次调整后的剂量 15 mg
有源比较器：维生素 K 拮抗剂 (VKA)
只有在随机分组前的最后 21 天内证明有足够的抗凝作用和/或计划在复律前进行经食管超声心动图 (TEE)，才能执行直接复律策略。 在计划的直接心脏复律之前，将给予 VKA 1-5 天。 由于可能使用 VKA 进行预处理，因此需要 1-5 天的磨合期。 心脏复律后，VKA 治疗将持续 42 天。 如果在随机分组前的最后 21 天内未证明充分抗凝且未计划进行 TEE，则将选择延迟心脏复律策略。 VKA 将在计划复律前至少 21 (+4) 天给予，至多在计划复律前 56 (+4) 天给予。
药品：维生素 K 拮抗剂 (VKA)
VKA 每天口服一次滴定至目标国际标准化比值 (INR) 2.5（范围 2.0-3.0， 包括的）; VKA 类型（例如华法林、醋硝香豆素、苯丙香豆素、氟茚二酮等）将由研究者根据当地治疗标准分配

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有以下综合事件的参与者人数，集中判定：中风、短暂性脑缺血发作、非中枢神经系统系统性栓塞、心肌梗塞和心血管死亡
大体时间：对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
中风、TIA、非中枢神经系统栓塞、心肌梗死和心血管死亡由临床终点委员会 (CEC) 裁定和确认。 中风包括出血性和缺血性梗塞。 TIA 包括有或没有匹配病灶的信息。 非中枢神经系统系统性栓塞包括上肢和下肢外周动脉、眼部和视网膜的栓塞（肺栓塞和心肌梗死除外）。 MI 的评估基于心脏生物标志物、心电图上出现≥2 导联的新异常 Q 波或尸检确认。 心血管死亡包括非瓣膜性房颤 (AF) 受试者的死亡。 报告了具有复合事件的受试者数量。
对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
根据中央裁决，有严重出血的参与者人数
大体时间：从随机分组到研究药物最后一剂的日期 + 2 天
出血事件由对治疗不知情的 CEC 裁定和确认。 CEC 将出血事件分为大出血事件和非大出血事件。 出血事件根据国际血栓形成与止血学会 (ISTH) 标准定义。 大出血是临床上明显的出血，与血红蛋白下降 2 克/分升 (g/dL) 或更高有关，导致输注 2 个或更多单位的浓缩红细胞或全血，发生在关键部位或促成死。 报告了发生在大于 (>)1 个总受试者中的经确认裁定出血事件的受试者数量。
从随机分组到研究药物最后一剂的日期 + 2 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中风和非中枢神经系统系统性栓塞综合症的参与者人数
大体时间：对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
中风和非中枢神经系统栓塞由 CEC 裁定和确认。 中风包括出血性和缺血性梗塞。 非中枢神经系统系统性栓塞包括上肢和下肢外周动脉、眼部和视网膜的栓塞（肺栓塞和心肌梗死除外）。 报告了具有复合事件的受试者数量。
对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
中风、短暂性脑缺血发作、非中枢神经系统系统性栓塞、心肌梗塞和全因死亡率复合的参与者人数
大体时间：对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
中风、TIA、非 CNS 系统性栓塞、MI 和全因死亡率由 CEC 裁定和确认。 中风包括出血性和缺血性梗塞。 TIA 包括有或没有匹配病灶的信息。 非中枢神经系统系统性栓塞包括上肢和下肢外周动脉、眼部和视网膜的栓塞（肺栓塞和心肌梗死除外）。 MI 的评估基于心脏生物标志物、心电图上出现≥2 导联的新异常 Q 波或尸检确认。 全因死亡率包括血管性死亡和非血管性死亡。 报告了具有复合事件的受试者数量。
对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
中风的参与者人数
大体时间：对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
所有事件均由对治疗不知情的 CEC 裁定和确认。 中风包括出血性（中风伴有局部脑实质内血液采集。 排除蛛网膜下腔出血、硬膜下出血和硬膜外出血）、缺血性梗死（脑卒中但无局灶性颅内血液采集）和未知（无影像学资料和解剖学发现）。 报告了中风受试者的数量。
对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
短暂性脑缺血发作的参与者人数
大体时间：对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
所有事件均由对治疗不知情的 CEC 裁定和确认。 报告了患有 TIA 的受试者数量。
对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
患有非中枢神经系统系统性栓塞的参与者人数
大体时间：对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
所有事件均由对治疗不知情的 CEC 裁定和确认。 非中枢神经系统系统性栓塞包括上肢和下肢外周动脉、眼部和视网膜的栓塞（肺栓塞和心肌梗死除外）。 报告了患有非 CNS 栓塞的受试者数量。
对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
患有心肌梗塞的参与者人数
大体时间：对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
所有事件均由对治疗不知情的 CEC 裁定和确认。 MI 的评估基于心脏生物标志物、心电图上出现≥2 导联的新异常 Q 波或尸检确认。 报告了患有 MI 的受试者数量。
对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
心血管死亡的参与者人数
大体时间：对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
所有事件均由对治疗不知情的 CEC 裁定和确认。 任何非血管性死亡（例如，自发性出血、心肌梗死、中风、心力衰竭和心律失常导致的死亡）。 报告了心血管死亡的受试者数量。
对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
全因死亡率的参与者人数
大体时间：对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
所有事件均由对治疗不知情的 CEC 裁定和确认。 全因死亡率包括血管性死亡和非血管性死亡。 报告了具有全因死亡率的受试者数量。
对于完成计划治疗的受试者，从随机分组到最后一次服用研究药物的日期 +2 天，对于提前停止治疗的受试者，为更早的日期 [最后一次计划剂量，30 天随访期结束时的随访]治疗
主要和非主要出血事件的参与者人数
大体时间：从随机分组到研究药物最后一剂的日期 + 2 天
所有事件均由对治疗不知情的 CEC 裁定和确认。 CEC 将出血事件分为大出血事件和非大出血事件。 出血事件根据 ISTH 标准定义。 临床相关的出血包括大出血（与血红蛋白下降 2 g/dL 或更多相关的明显出血，导致输注 2 个或更多单位的浓缩红细胞或全血，发生在关键部位或导致死亡）和与医疗干预相关的非大出血、计划外的医生联系、（暂时）停止研究治疗、参与者的不适（例如疼痛）或日常生活活动受损。 报告了具有临床相关的大出血和非大出血事件的受试者数量。
从随机分组到研究药物最后一剂的日期 + 2 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bayer

合作者

Janssen Research & Development, LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月27日

首次发布 (估计)

2012年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月10日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15693
  • 2011-002234-39 (EudraCT编号)

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