学校健康中心健康青少年关系计划 (SHARP)
2015年4月24日 更新者：University of Pittsburgh
这项社区合作参与式研究将在高中健康中心 (SHC) 内开展，通过一项双臂整群随机对照试验来测试一项多层次干预措施，以减少 14-19 岁青少年的青少年关系虐待 (ARA)。
本研究的目的是检查学校健康中心健康青少年关系计划 (SHARP) 干预 SHC 对个体 SHC 客户、SHC 诊所环境和 SHC 所在学校的有效性。
干预评估将涉及在加利福尼亚大湾区随机分配八个提供综合健康服务的可比 SHC，以干预或控制地点。
将在基线和 16-20 周的随访中通过音频计算机辅助调查工具 (ACASI) 对在这些 SHC 中的任何一个寻求护理的 14-19 岁青少年女性和男性 (N=1200) 进行评估，以检查干预对知识和行为的影响。关于 ARA、减少伤害和 ARA 相关资源的自我效能感，以及与同龄人进行干预的意图。
对于报告最近 ARA 受害的青年，调查人员将评估 ARA 披露的增加、资源利用以及 ARA 受害的减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1012
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Oakland、California、美国、94607
- Public Health Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14-19岁
- 在八个 SHARP 干预学校健康中心之一接受服务
- 能够阅读英语或西班牙语
排除标准：
- 不属于特定年龄范围的客户
- 醉酒或无法提供自己同意的客户
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：夏普干预
随机分配给 SHARP 干预的学校健康中心将接受培训，以解决青少年与学校健康中心客户的关系虐待问题。
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位于高中健康中心的提供者和工作人员（即执业护士、护士、医生、健康教育者、医疗助理）将接受培训，以使用通过 SHARP 获得的知识、技能和资源来解决与学校健康中心客户的青少年关系虐待问题干预训练。
培训包括帮助青少年识别他们自己和同龄人之间的青少年关系虐待的策略，学习提高安全性（减少伤害）的策略，以及利用与青少年关系虐待相关的资源。
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无干预：控制
随机分配到对照组的学校健康中心将提供标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别青少年关系虐待
大体时间：4个月
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“虐待行为的识别”——9 项汇总量表上的臂间调整均值差异
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4个月
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积极干预青少年同龄人关系虐待的意愿
大体时间：4个月
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“干预意向”——9 项汇总量表上的臂间调整均值差异
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4个月
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暴力受害资源知识
大体时间：4个月
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“资源知识”——评估参与者了解他们可以去哪里寻求特定支持服务的程度的单个项目总分的手臂差异。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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向学校保健中心提供者披露青少年关系虐待
大体时间：基线（就诊后）
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在基线时向学校医疗服务提供者披露青少年关系虐待 (ARA) 的比例的臂间调整差异。
比较仅限于基线时在 ACASI 调查中报告 ARA 的客户子组。
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基线（就诊后）
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减少青少年关系虐待的危害和利用资源
大体时间：4个月
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在后续调查之前的 3 个月内报告任何 ARA 资源使用情况的组间调整比例差异。
比较仅限于基线时在 ACASI 调查中报告 ARA 的客户。
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4个月
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青少年关系虐待受害
大体时间：4个月
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根据对生殖胁迫、亲密伴侣和性暴力受害以及心理虐待的筛查测试，对至少一种青少年关系虐待 (ARA) 行为进行的臂间调整比例差异筛查呈阳性。
比较仅限于在基线时报告 ARA 的客户。
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4个月
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减少伤害策略的知识
大体时间：4个月
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向参与者展示一系列减少危害的行为以降低 ARA 的风险，并询问他们在多大程度上了解这些策略以及根据 7 点李克特量表制定这些行为的自我效能
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandi Goldstein、Pubic Health Institute
- 首席研究员：Elizabeth Miller, MD, PhD、University of Pittsburgh, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Miller E, Goldstein S, McCauley HL, Jones KA, Dick RN, Jetton J, Silverman JG, Blackburn S, Monasterio E, James L, Tancredi DJ. A school health center intervention for abusive adolescent relationships: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):76-85. doi: 10.1542/peds.2014-2471. Epub 2014 Dec 22.
- Dick RN, McCauley HL, Jones KA, Tancredi DJ, Goldstein S, Blackburn S, Monasterio E, James L, Silverman JG, Miller E. Cyber dating abuse among teens using school-based health centers. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):e1560-7. doi: 10.1542/peds.2014-0537. Epub 2014 Nov 17.
- McCauley HL, Dick RN, Tancredi DJ, Goldstein S, Blackburn S, Silverman JG, Monasterio E, James L, Miller E. Differences by sexual minority status in relationship abuse and sexual and reproductive health among adolescent females. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):652-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.020. Epub 2014 Jun 21.
- Hill AL, Jones KA, McCauley HL, Tancredi DJ, Silverman JG, Miller E. Reproductive Coercion and Relationship Abuse Among Adolescents and Young Women Seeking Care at School Health Centers. Obstet Gynecol. 2019 Aug;134(2):351-359. doi: 10.1097/AOG.0000000000003374.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月4日
首次发布 (估计)
2012年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月24日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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