- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01678378
Centro de Salud Escolar Programa de Relaciones Saludables para Adolescentes (SHARP)
24 de abril de 2015 actualizado por: University of Pittsburgh
Este estudio participativo asociado con la comunidad funcionará dentro de los centros de salud de la escuela secundaria (SHC) para probar, a través de un ensayo controlado aleatorio grupal de 2 brazos, una intervención de niveles múltiples para reducir el abuso en las relaciones entre adolescentes (ARA, por sus siglas en inglés) entre adolescentes de 14 a 19 años.
El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de la intervención del Programa de Relaciones Saludables para Adolescentes del Centro de Salud Escolar (SHARP) en los SHC en clientes individuales de SHC, el entorno de la clínica SHC y las escuelas en las que se encuentran los SHC.
La evaluación de la intervención implicará la asignación aleatoria de ocho SHC comparables en el Gran Área de la Bahía de California que brindan servicios integrales de salud, ya sea a sitios de intervención o de control.
Las mujeres y los hombres adolescentes de 14 a 19 años que buscan atención en cualquiera de estos SHC (N = 1200) serán evaluados a través de un instrumento de encuesta asistido por computadora de audio (ACASI) al inicio y 16 a 20 semanas de seguimiento para examinar los efectos de la intervención en el conocimiento y autoeficacia con respecto a ARA, reducción de daños y recursos relacionados con ARA, así como intenciones de intervenir con los pares.
Para los jóvenes que reportan victimización reciente de ARA, los investigadores evaluarán los aumentos en la divulgación de ARA, la utilización de recursos, así como la reducción en la victimización de ARA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1012
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94607
- Public Health Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14-19 años
- recibir servicios en uno de los ocho centros de salud escolares de intervención SHARP
- capaz de leer inglés o español
Criterio de exclusión:
- clientes fuera del rango de edad especificado
- clientes que están intoxicados o que no pueden dar su propio consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención aguda
Los centros de salud escolar asignados aleatoriamente a la Intervención SHARP serán capacitados para abordar el abuso de relaciones de adolescentes con clientes del centro de salud escolar.
|
Los proveedores y el personal ubicado en los centros de salud de las escuelas secundarias (es decir, enfermeras practicantes, enfermeros, médicos, educadores de la salud, asistentes médicos) serán capacitados para abordar el abuso en las relaciones de los adolescentes con los clientes del centro de salud escolar utilizando los conocimientos, las habilidades y los recursos obtenidos a través de SHARP. Entrenamiento de intervención.
La capacitación incluye estrategias para ayudar a los jóvenes a reconocer el abuso en las relaciones entre adolescentes entre ellos y sus compañeros, aprender estrategias para aumentar la seguridad (reducción de daños) y utilizar recursos relacionados con el abuso en las relaciones entre adolescentes.
|
Sin intervención: Control
Los centros de salud escolar asignados aleatoriamente a Control brindarán atención estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reconocimiento del abuso en la relación adolescente
Periodo de tiempo: 4 meses
|
"Reconocimiento de comportamientos abusivos": diferencias medias ajustadas entre brazos en una escala de resumen de 9 ítems
|
4 meses
|
Intenciones de intervenir positivamente en el abuso de relaciones adolescentes entre pares
Periodo de tiempo: 4 meses
|
"Intenciones de intervenir": diferencias medias ajustadas entre brazos en una escala de resumen de 9 ítems
|
4 meses
|
Conocimiento de los recursos de victimización por violencia.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
"Conocimiento de los recursos": diferencias entre brazos de la puntuación resumida de elementos individuales que evalúan hasta qué punto los participantes son conscientes de los lugares a los que podrían acudir para obtener servicios de apoyo específicos.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Divulgación del abuso en las relaciones de los adolescentes a los proveedores del centro de salud escolar
Periodo de tiempo: línea de base (después de la visita a la clínica)
|
Diferencias ajustadas entre brazos en la proporción que revela el abuso en las relaciones adolescentes (ARA) a los proveedores de salud escolar al inicio del estudio.
Comparaciones restringidas al subgrupo de clientes que informaron ARA en la encuesta ACASI al inicio.
|
línea de base (después de la visita a la clínica)
|
Adopción de abuso en las relaciones de los adolescentes reducción de daños y utilización de recursos
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Diferencias ajustadas entre brazos en la proporción que informa cualquier uso de recursos ARA en el período de 3 meses anterior a la encuesta de seguimiento.
Comparaciones restringidas a clientes que informaron ARA en la encuesta ACASI al inicio.
|
4 meses
|
Victimización por abuso en la relación adolescente
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Las diferencias ajustadas entre brazos en la proporción de resultados positivos para al menos un comportamiento de abuso en las relaciones entre adolescentes (ARA, por sus siglas en inglés), según las pruebas de detección de coerción reproductiva, victimización por violencia sexual y de pareja y abuso psicológico.
Comparaciones restringidas a clientes que informaron ARA al inicio.
|
4 meses
|
Conocimiento de estrategias de reducción de daños.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
A los participantes se les presenta una serie de comportamientos de reducción de daños para reducir el riesgo de ARA, y se les pregunta en qué medida son conscientes de estas estrategias y la autoeficacia para ejecutar estos comportamientos según una escala tipo Likert de 7 puntos.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sandi Goldstein, Pubic Health Institute
- Investigador principal: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Miller E, Goldstein S, McCauley HL, Jones KA, Dick RN, Jetton J, Silverman JG, Blackburn S, Monasterio E, James L, Tancredi DJ. A school health center intervention for abusive adolescent relationships: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):76-85. doi: 10.1542/peds.2014-2471. Epub 2014 Dec 22.
- Dick RN, McCauley HL, Jones KA, Tancredi DJ, Goldstein S, Blackburn S, Monasterio E, James L, Silverman JG, Miller E. Cyber dating abuse among teens using school-based health centers. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):e1560-7. doi: 10.1542/peds.2014-0537. Epub 2014 Nov 17.
- McCauley HL, Dick RN, Tancredi DJ, Goldstein S, Blackburn S, Silverman JG, Monasterio E, James L, Miller E. Differences by sexual minority status in relationship abuse and sexual and reproductive health among adolescent females. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):652-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.020. Epub 2014 Jun 21.
- Hill AL, Jones KA, McCauley HL, Tancredi DJ, Silverman JG, Miller E. Reproductive Coercion and Relationship Abuse Among Adolescents and Young Women Seeking Care at School Health Centers. Obstet Gynecol. 2019 Aug;134(2):351-359. doi: 10.1097/AOG.0000000000003374.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Adolescente
- Proveedor de atención sanitaria
- Prevención
- Ensayo controlado aleatorizado
- Intervención
- Femenino
- Masculino
- Parejas sexuales
- Investigación participativa basada en la comunidad
- Relaciones interpersonales
- Programa de entrenamiento
- Reducción de daños
- Ambiente social
- Coerción Reproductiva
- Servicios de Salud Escolar
- Abuso basado en tecnología
Otros números de identificación del estudio
- 12020646
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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