- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01678378
Школьный центр здоровья Программа здоровых отношений с подростками (SHARP)
24 апреля 2015 г. обновлено: University of Pittsburgh
Это совместное исследование с участием сообщества будет работать в медицинских центрах старших классов (SHC) для проверки с помощью кластерного рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами многоуровневого вмешательства для снижения жестокого обращения с подростками (ARA) среди подростков в возрасте 14-19 лет.
Целью данного исследования является изучение эффективности вмешательства Школьного медицинского центра по программе здоровых подростковых отношений (SHARP) в SHC для отдельных клиентов SHC, среды клиники SHC и школ, в которых расположены SHC.
Оценка вмешательства будет включать случайное распределение восьми сопоставимых SHC в районе Большого залива Калифорнии, которые предоставляют комплексные медицинские услуги, либо в места вмешательства, либо в контрольные участки.
Подростки женского и мужского пола в возрасте 14-19 лет, обращающиеся за помощью в любой из этих SHC (N = 1200), будут оцениваться с помощью аудио-компьютерного опросного инструмента (ACASI) на исходном уровне и через 16-20 недель последующего наблюдения для изучения влияния вмешательства на знания и самоэффективность в отношении ARA, снижения вреда и ресурсов, связанных с ARA, а также намерения вмешиваться в дела сверстников.
Для молодежи, сообщившей о недавней виктимизации ARA, следователи оценят увеличение раскрытия ARA, использование ресурсов, а также снижение виктимизации ARA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1012
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94607
- Public Health Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 14-19 лет
- получение услуг в одном из восьми школьных медицинских центров SHARP Intervention
- уметь читать по-английски или по-испански
Критерий исключения:
- клиенты не указанного возрастного диапазона
- клиенты, находящиеся в состоянии алкогольного опьянения или иным образом не способные дать свое согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство SHARP
Школьные медицинские центры, рандомизированные для участия в программе SHARP, будут обучены работе с клиентами школьных медицинских центров, злоупотребляющими отношениями между подростками.
|
Медицинские работники и персонал, работающие в школьных медицинских центрах (т. е. практикующие медсестры, медсестры, врачи, санитарные инструкторы, фельдшеры), будут обучены работе с клиентами школьных медицинских центров, связанными со злоупотреблениями в отношениях между подростками, с использованием знаний, навыков и ресурсов, полученных в рамках программы SHARP. Обучение интервенции.
Обучение включает в себя стратегии, помогающие молодежи распознавать насилие в отношениях между подростками между собой и своими сверстниками, изучать стратегии повышения безопасности (снижения вреда) и использовать ресурсы, связанные с насилием в отношениях между подростками.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Школьные медицинские центры, рандомизированные в контрольную группу, обеспечат стандартное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Признание жестокого обращения с подростками
Временное ограничение: 4 месяца
|
«Распознавание оскорбительного поведения» — межгрупповые скорректированные средние различия по сводной шкале из 9 пунктов.
|
4 месяца
|
|
Намерения позитивно вмешиваться в насилие подростков в отношениях со сверстниками
Временное ограничение: 4 месяца
|
«Намерения вмешаться» — скорректированные средние различия между группами по сводной шкале из 9 пунктов.
|
4 месяца
|
|
Знание ресурсов по виктимизации насилия
Временное ограничение: 4 месяца
|
«Знание ресурсов» — различия между группами в сводном балле по отдельным пунктам, которые оценивают степень осведомленности участников о местах, куда они могут обратиться за конкретными вспомогательными услугами.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раскрытие фактов жестокого обращения с подростками поставщикам школьных медицинских центров
Временное ограничение: исходный уровень (после визита в клинику)
|
Скорректированные различия между группами в пропорции раскрытия информации о насилии в отношениях между подростками (ARA) и школьных медицинских работников на исходном уровне.
Сравнения ограничены подгруппой клиентов, сообщивших об ARA в опросе ACASI на исходном уровне.
|
исходный уровень (после визита в клинику)
|
|
Снижение вреда от жестокого обращения с подростками и использование ресурсов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Скорректированные различия между группами в доле сообщающих о любом использовании ресурсов ARA в течение 3-месячного периода до последующего обследования.
Сравнения ограничены клиентами, сообщившими об ARA в опросе ACASI на исходном уровне.
|
4 месяца
|
|
Виктимизация жестокого обращения с подростками
Временное ограничение: 4 месяца
|
Скорректированные между группами различия в пропорции показали положительный результат, по крайней мере, для одного подросткового поведения, связанного с насилием в отношениях (ARA), на основе скрининговых тестов на репродуктивное принуждение, сексуальное насилие со стороны интимного партнера и психологическое насилие.
Сравнения ограничены клиентами, сообщающими об ARA на исходном уровне.
|
4 месяца
|
|
Знание стратегий снижения вреда
Временное ограничение: 4 месяца
|
Участникам предлагается ряд действий по снижению вреда для снижения риска АРА, и их спрашивают, в какой степени они осведомлены об этих стратегиях и самоэффективности в реализации этих действий на основе 7-балльной шкалы типа Лайкерта.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandi Goldstein, Pubic Health Institute
- Главный следователь: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Miller E, Goldstein S, McCauley HL, Jones KA, Dick RN, Jetton J, Silverman JG, Blackburn S, Monasterio E, James L, Tancredi DJ. A school health center intervention for abusive adolescent relationships: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):76-85. doi: 10.1542/peds.2014-2471. Epub 2014 Dec 22.
- Dick RN, McCauley HL, Jones KA, Tancredi DJ, Goldstein S, Blackburn S, Monasterio E, James L, Silverman JG, Miller E. Cyber dating abuse among teens using school-based health centers. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):e1560-7. doi: 10.1542/peds.2014-0537. Epub 2014 Nov 17.
- McCauley HL, Dick RN, Tancredi DJ, Goldstein S, Blackburn S, Silverman JG, Monasterio E, James L, Miller E. Differences by sexual minority status in relationship abuse and sexual and reproductive health among adolescent females. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):652-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.020. Epub 2014 Jun 21.
- Hill AL, Jones KA, McCauley HL, Tancredi DJ, Silverman JG, Miller E. Reproductive Coercion and Relationship Abuse Among Adolescents and Young Women Seeking Care at School Health Centers. Obstet Gynecol. 2019 Aug;134(2):351-359. doi: 10.1097/AOG.0000000000003374.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Подросток
- Медицинская организация
- Профилактика
- Рандомизированное контролируемое исследование
- Вмешательство
- Женский
- Мужской
- Сексуальные партнеры
- Совместное исследование на уровне сообщества
- Межличностные отношения
- Учебная программа
- Снижение вреда
- Социальная среда
- Репродуктивное принуждение
- Школьные медицинские услуги
- Злоупотребление технологиями
Другие идентификационные номера исследования
- 12020646
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .