- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01678378
School Gezondheidscentrum Programma voor gezonde relaties tussen adolescenten (SHARP)
24 april 2015 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Deze participatieve studie met gemeenschapspartners zal werken binnen gezondheidscentra van middelbare scholen (SHC's) om via een 2-armige cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie een interventie op meerdere niveaus te testen om misbruik van relaties tussen adolescenten (ARA) bij adolescenten van 14-19 jaar te verminderen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van de interventie van het School Health Center Healthy Adolescent Relationships Program (SHARP) in SGR's op individuele JGZ-cliënten, de omgeving van de JGZ-kliniek en de scholen waarin de JGZ's zich bevinden.
Evaluatie van de interventie omvat willekeurige toewijzing van acht vergelijkbare SHC's in de Greater Bay Area van Californië die uitgebreide gezondheidsdiensten bieden, naar interventie- of controlelocaties.
Adolescente vrouwen en mannen van 14-19 jaar die zorg zoeken in een van deze SHC's (N=1200) zullen worden beoordeeld via een audio-computerondersteund enquête-instrument (ACASI) bij aanvang en 16-20 weken follow-up om interventie-effecten op kennis en self-efficacy met betrekking tot ARA, schadebeperking en ARA-gerelateerde middelen, evenals intenties om tussenbeide te komen met leeftijdsgenoten.
Voor jongeren die recent ARA-slachtofferschap melden, zullen de onderzoekers beoordelen of er meer ARA-openbaarmakingen zijn, het gebruik van middelen en een vermindering van ARA-slachtofferschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1012
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94607
- Public Health Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 14-19
- diensten ontvangen in een van de acht SHARP Intervention schoolgezondheidscentra
- Engels of Spaans kunnen lezen
Uitsluitingscriteria:
- klanten die niet in de opgegeven leeftijdscategorie vallen
- klanten die dronken zijn of anderszins niet in staat zijn om hun eigen toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SCHERP ingrijpen
Schoolgezondheidscentra die zijn gerandomiseerd naar de SHARP-interventie zullen worden opgeleid om relatiemisbruik door adolescenten met cliënten van schoolgezondheidscentra aan te pakken.
|
Aanbieders en personeel in gezondheidscentra van middelbare scholen (d.w.z. praktijkondersteuners, verpleegkundigen, artsen, gezondheidsopvoeders, medische assistenten) zullen worden opgeleid om misbruik van relaties tussen adolescenten en cliënten van gezondheidscentra op school aan te pakken met behulp van kennis, vaardigheden en middelen die zijn verkregen via de SHARP Interventie opleiding.
De training omvat strategieën om jongeren te helpen relatiemisbruik door adolescenten tussen henzelf en hun leeftijdsgenoten te herkennen, om strategieën te leren om de veiligheid te vergroten (schadebeperking) en om hulpbronnen in verband met relatiemisbruik door adolescenten te gebruiken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Schoolgezondheidscentra gerandomiseerd naar Control zullen standaardzorg bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Erkenning van relatiemisbruik door adolescenten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
"Erkenning van beledigend gedrag" -- Tussen-arm gecorrigeerde gemiddelde verschillen op een samenvattende schaal van 9 items
|
4 maanden
|
|
Intenties om positief in te grijpen bij relatiemisbruik door adolescenten onder leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
"Intenties om in te grijpen" -- Tussen-arm gecorrigeerde gemiddelde verschillen op een 9-item samenvattende schaal
|
4 maanden
|
|
Kennis van bronnen voor slachtofferschap van geweld
Tijdsspanne: 4 maanden
|
"Kennis van middelen" -- Tussen arm verschillen van samenvattende score van enkele items die beoordelen in hoeverre deelnemers op de hoogte zijn van plaatsen waar ze terecht kunnen voor specifieke ondersteunende diensten.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Openbaarmaking van relatiemisbruik door adolescenten aan aanbieders van gezondheidscentra op scholen
Tijdsspanne: basislijn (na bezoek aan de kliniek)
|
Tussen de armen gecorrigeerde verschillen in het aandeel dat misbruik van relaties tussen adolescenten (ARA) bekendmaakt aan schoolgezondheidszorgverleners bij baseline.
Vergelijkingen beperkt tot subgroep van klanten die ARA rapporteerden op ACASI-enquête bij baseline.
|
basislijn (na bezoek aan de kliniek)
|
|
Opname van relatiemisbruik door adolescenten schadebeperking en gebruik van middelen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Tussenarmen gecorrigeerde verschillen in proportie die elk gebruik van ARA-middelen rapporteren in de periode van 3 maanden voorafgaand aan het vervolgonderzoek.
Vergelijkingen beperkt tot klanten die ARA rapporteren op ACASI-enquête bij baseline.
|
4 maanden
|
|
Slachtofferschap van relatiemisbruik door adolescenten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Tussen-arm gecorrigeerde verschillen in proportie gescreend positief voor ten minste één relatiemisbruik door adolescenten (ARA), gebaseerd op screeningtests voor reproductieve dwang, slachtofferschap van intieme partner en seksueel geweld en psychologische mishandeling.
Vergelijkingen beperkt tot klanten die ARA rapporteren bij baseline.
|
4 maanden
|
|
Kennis van harm reduction strategieën
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deelnemers krijgen een reeks schadebeperkende gedragingen voorgelegd om het risico op ARA te verminderen, en gevraagd in hoeverre ze zich bewust zijn van deze strategieën en zelfeffectiviteit bij het uitvoeren van dit gedrag op basis van een 7-punts Likert-schaal
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandi Goldstein, Pubic Health Institute
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Miller E, Goldstein S, McCauley HL, Jones KA, Dick RN, Jetton J, Silverman JG, Blackburn S, Monasterio E, James L, Tancredi DJ. A school health center intervention for abusive adolescent relationships: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):76-85. doi: 10.1542/peds.2014-2471. Epub 2014 Dec 22.
- Dick RN, McCauley HL, Jones KA, Tancredi DJ, Goldstein S, Blackburn S, Monasterio E, James L, Silverman JG, Miller E. Cyber dating abuse among teens using school-based health centers. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):e1560-7. doi: 10.1542/peds.2014-0537. Epub 2014 Nov 17.
- McCauley HL, Dick RN, Tancredi DJ, Goldstein S, Blackburn S, Silverman JG, Monasterio E, James L, Miller E. Differences by sexual minority status in relationship abuse and sexual and reproductive health among adolescent females. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):652-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.020. Epub 2014 Jun 21.
- Hill AL, Jones KA, McCauley HL, Tancredi DJ, Silverman JG, Miller E. Reproductive Coercion and Relationship Abuse Among Adolescents and Young Women Seeking Care at School Health Centers. Obstet Gynecol. 2019 Aug;134(2):351-359. doi: 10.1097/AOG.0000000000003374.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Adolescent
- Zorgverlener
- Preventie
- Gerandomiseerde gecontroleerde studie
- Interventie
- Vrouw
- Mannelijk
- Seksuele Partners
- Op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek
- Interpersoonlijke relaties
- Oefenprogramma
- Schadebeperking
- Sociale omgeving
- Reproductieve dwang
- Schoolgezondheidszorg
- Op technologie gebaseerd misbruik
Andere studie-ID-nummers
- 12020646
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .