- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01678378
Skolens Sundhedscenter Program for sunde unge forhold (SHARP)
24. april 2015 opdateret af: University of Pittsburgh
Denne fællesskabspartnere deltagende undersøgelse vil arbejde inden for high school sundhedscentre (SHC'er) for at teste, via et 2-armet klynge randomiseret kontrolleret forsøg, en multi-level intervention for at reducere adolescent relation misbrug (ARA) blandt unge i alderen 14-19.
Målet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af School Health Center Healthy Adolescent Relationships Program (SHARP) intervention i SHC'er på individuelle SHC-klienter, SHC-klinikmiljøet og de skoler, hvor SHC'erne er placeret.
Evaluering af interventionen vil involvere tilfældig tildeling af otte sammenlignelige SHC'er i Greater Bay Area of California, der leverer omfattende sundhedsydelser, til enten interventions- eller kontrolsteder.
Unge kvinder og mænd i alderen 14-19, der søger pleje på en af disse SHC'er (N=1200), vil blive vurderet via audio computerassisteret undersøgelsesinstrument (ACASI) ved baseline og 16-20 ugers opfølgning for at undersøge interventionseffekter på viden og self-efficacy vedrørende ARA, skadesreduktion og ARA-relaterede ressourcer samt intentioner om at intervenere med jævnaldrende.
For unge, der rapporterer nyligt ARA-viktimisering, vil efterforskerne vurdere for stigninger i ARA-afsløring, ressourceudnyttelse samt reduktion i ARA-victimisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1012
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94607
- Public Health Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 14-19
- modtage tjenester på et af de otte SHARP Intervention skolesundhedscentre
- kan læse engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- klienter uden for den angivne aldersgruppe
- klienter, der er berusede eller på anden måde ikke er i stand til at give deres eget samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SHARP intervention
Skolesundhedscentre, der er randomiseret til SHARP-interventionen, vil blive uddannet til at håndtere misbrug af unge forhold til skolesundhedscentrets klienter.
|
Udbydere og personale i gymnasiets sundhedscentre (dvs. sygeplejersker, sygeplejersker, læger, sundhedspædagoger, medicinske assistenter) vil blive uddannet til at håndtere misbrug af unge forhold med skolesundhedscentres klienter ved at bruge viden, færdigheder og ressourcer opnået gennem SHARP. Interventionstræning.
Uddannelsen omfatter strategier til at hjælpe unge med at genkende misbrug af unges forhold indbyrdes og deres jævnaldrende, til at lære strategier til at øge sikkerheden (skadesreduktion) og til at udnytte unges misbrugsrelaterede ressourcer.
|
Ingen indgriben: Styring
Skolesundhedscentre, der er randomiseret til Control, vil levere standardbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anerkendelse af misbrug af unges forhold
Tidsramme: 4 måneder
|
"Anerkendelse af krænkende adfærd" - Mellem-arm justerede gennemsnitsforskelle på en 9-punkts oversigtsskala
|
4 måneder
|
Intentioner om positivt at gribe ind i unges forholdsmisbrug blandt jævnaldrende
Tidsramme: 4 måneder
|
"Intentioner om at gribe ind" - Mellem-arm justerede gennemsnitsforskelle på en 9-punkts summarisk skala
|
4 måneder
|
Viden om voldsofferressourcer
Tidsramme: 4 måneder
|
"Kendskab til ressourcer" - Mellem armforskelle i summarisk score for enkelte elementer, som vurderer, i hvilket omfang deltagerne er opmærksomme på steder, de kunne henvende sig for at få specifikke støttetjenester.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Videregivelse af misbrug af unges forhold til udbydere af skolesundhedscentre
Tidsramme: baseline (efter klinikbesøg)
|
Mellem armen justerede forskelle i andel, der afslører misbrug af unge forhold (ARA) til skolesundhedsudbydere ved baseline.
Sammenligninger begrænset til undergruppe af klienter, der rapporterer ARA på ACASI-undersøgelse ved baseline.
|
baseline (efter klinikbesøg)
|
Optagelse af misbrug af unge forhold skadesreduktion og udnyttelse af ressourcer
Tidsramme: 4 måneder
|
Mellem armen justerede forskelle i andel, der rapporterer brug af ARA-ressourcer i 3-månedersperioden forud for opfølgningsundersøgelsen.
Sammenligninger begrænset til kunder, der rapporterer ARA på ACASI-undersøgelse ved baseline.
|
4 måneder
|
Ofring af vold i forhold til unge
Tidsramme: 4 måneder
|
Mellem armen justerede forskelle i andel screenet positiv for mindst én adfærd med adolescent relation misbrug (ARA) baseret på screeningstests for reproduktiv tvang, intim partner og seksuel vold og psykisk misbrug.
Sammenligninger begrænset til klienter, der rapporterer ARA ved baseline.
|
4 måneder
|
Kendskab til skadesreduktionsstrategier
Tidsramme: 4 måneder
|
Deltagerne præsenteres for en række skadesreducerende adfærd for at reducere risikoen for ARA, og de bliver spurgt, i hvilket omfang de er bevidste om disse strategier og selveffektivitet til at gennemføre disse adfærd baseret på en 7-punkts Likert-skala
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandi Goldstein, Pubic Health Institute
- Ledende efterforsker: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Miller E, Goldstein S, McCauley HL, Jones KA, Dick RN, Jetton J, Silverman JG, Blackburn S, Monasterio E, James L, Tancredi DJ. A school health center intervention for abusive adolescent relationships: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):76-85. doi: 10.1542/peds.2014-2471. Epub 2014 Dec 22.
- Dick RN, McCauley HL, Jones KA, Tancredi DJ, Goldstein S, Blackburn S, Monasterio E, James L, Silverman JG, Miller E. Cyber dating abuse among teens using school-based health centers. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):e1560-7. doi: 10.1542/peds.2014-0537. Epub 2014 Nov 17.
- McCauley HL, Dick RN, Tancredi DJ, Goldstein S, Blackburn S, Silverman JG, Monasterio E, James L, Miller E. Differences by sexual minority status in relationship abuse and sexual and reproductive health among adolescent females. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):652-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.020. Epub 2014 Jun 21.
- Hill AL, Jones KA, McCauley HL, Tancredi DJ, Silverman JG, Miller E. Reproductive Coercion and Relationship Abuse Among Adolescents and Young Women Seeking Care at School Health Centers. Obstet Gynecol. 2019 Aug;134(2):351-359. doi: 10.1097/AOG.0000000000003374.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2012
Først opslået (Skøn)
5. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12020646
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Misbrug af unge forhold
-
University of ValenciaAfsluttetDental Arch Relationship Anomali
-
Federal University of São PauloAfsluttetDental Arch Relationship AnomaliBrasilien
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigBulløs pemfigoid | Pædiatrisk astma | Pædiatrisk eosinofil øsofagitis (EoE) | Pædiatrisk og adolescent kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)
Kliniske forsøg med SHARP intervention
-
Visiting Nurse Service of New YorkColumbia UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Mild kognitiv svækkelse | Sundhedsadfærd | Social adfærd | Alzheimers demens | Plejerudbrændthed | Alderdom; Demens
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutteringDepression | Kognitiv svækkelse | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetKognitiv forandringForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of California, Davis; National Center for Advancing Translational... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKognitiv tilbagegang | Kognitiv svækkelse, mild
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Medical University of ViennaAfsluttetCentral venekateter TromboseØstrig
-
North Florida Foundation for Research and EducationNorth Florida/South Georgia Veterans Health System; BiomondeAfsluttetBakteriel infektion | Nedre ekstremiteter eller diabetiske fodsårForenede Stater
-
IsalaMerck Serono International SAUkendt