- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01678378
Kouluterveyskeskuksen terveiden nuorten parisuhdeohjelma (SHARP)
perjantai 24. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of Pittsburgh
Tämä yhteisöyhteistyöhön osallistuva tutkimus toimii lukion terveyskeskuksissa (SHC) testatakseen 2-kätisen klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kautta monitasoista interventiota, jolla vähennetään nuorten parisuhteen väärinkäyttöä (ARA) 14–19-vuotiaiden nuorten keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia School Health Center Healthy Adolescent Relationships Program (SHARP) -interventioiden tehokkuutta SHC:ssä yksittäisissä SHC-asiakkaissa, SHC-klinikan ympäristössä ja kouluissa, joissa SHC:t sijaitsevat.
Toimenpiteen arviointiin kuuluu kahdeksan vertailukelpoisen SHC:n satunnainen osoittaminen Kalifornian Suurlahden alueella, jotka tarjoavat kattavia terveyspalveluita joko interventio- tai valvontapisteisiin.
Nuoret naiset ja 14–19-vuotiaat miehet, jotka hakevat hoitoa mistä tahansa näistä SHC-pisteistä (N=1200), arvioidaan tietokoneavusteisella äänikyselylaitteella (ACASI) lähtötilanteessa ja 16–20 viikon seurannassa interventiovaikutusten tutkimiseksi tietoon ja tietoon. itsetehokkuus ARA:n suhteen, haittojen vähentäminen ja ARAan liittyvät resurssit sekä aikomukset puuttua vertaisten kanssa.
Nuorten, jotka raportoivat viimeaikaisesta ARA-uhriksi joutumisesta, tutkijat arvioivat ARA:n paljastamisen lisääntymisen, resurssien käytön sekä ARA:n uhriksi joutumisen vähenemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1012
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94607
- Public Health Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 14-19
- saada palveluja yhdessä kahdeksasta SHARP Intervention -koulun terveyskeskuksesta
- osaa lukea englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- asiakkaat, jotka eivät ole määritettyä ikäryhmää
- asiakkaat, jotka ovat päihtyneet tai eivät muuten pysty antamaan omaa suostumustaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SHARP Interventio
SHARP Intervention -ohjelmaan satunnaistetut kouluterveyskeskukset koulutetaan käsittelemään nuorten parisuhdeväkivaltaa koulun terveyskeskuksen asiakkaiden kanssa.
|
Lukion terveyskeskuksissa sijaitsevat palveluntarjoajat ja henkilökunta (eli sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, lääkärit, terveyskasvattajat, sairaanhoitajat) koulutetaan käsittelemään nuorten parisuhdeväkivaltaa koulun terveyskeskuksen asiakkaiden kanssa käyttämällä SHARPin kautta hankittuja tietoja, taitoja ja resursseja. Interventiokoulutus.
Koulutus sisältää strategioita, jotka auttavat nuoria tunnistamaan nuorten parisuhdeväkivaltaa keskenään ja toistensa välillä, oppimaan strategioita turvallisuuden lisäämiseksi (haittojen vähentämiseksi) ja hyödyntämään nuorten parisuhteeseen liittyviä resursseja.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Controliin satunnaistetut kouluterveyskeskukset tarjoavat tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten parisuhteen väärinkäytön tunnistaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
"Väkivaltaisen käytöksen tunnistaminen" – käsivarsien väliset keskimääräiset erot 9 kohdan yhteenvetoasteikolla
|
4 kuukautta
|
|
Aikomukset puuttua positiivisesti nuorten parisuhteen väärinkäyttöön ikätovereiden keskuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
"Aikomukset puuttua" – käsivarsien väliset keskiarvot erot 9 kohdan yhteenvetoasteikolla
|
4 kuukautta
|
|
Väkivallan uhriksi joutumisen resurssien tuntemus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
"Resurssien tuntemus" - Yksittäisten kohtien yhteenvetopisteiden haarojen väliset erot, jotka arvioivat, missä määrin osallistujat ovat tietoisia paikoista, joita he voisivat hakea tiettyihin tukipalveluihin.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten parisuhdeväkivallan paljastaminen koulun terveyskeskuksen toimittajille
Aikaikkuna: lähtötaso (klinikallakäynnin jälkeen)
|
Käsivarsien väliset erot suhteissa, jotka paljastavat nuorten parisuhteen väärinkäytön (ARA) kouluterveydenhuollon tarjoajille lähtötilanteessa.
Vertailut rajoittuvat asiakkaiden alaryhmään, jotka raportoivat ARA:sta ACASI-tutkimuksessa lähtötilanteessa.
|
lähtötaso (klinikallakäynnin jälkeen)
|
|
Nuorten parisuhteen väärinkäyttö haittojen vähentäminen ja resurssien hyödyntäminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Haarojen väliset oikaistut suhteelliset erot raportoivat ARA-resurssien käytöstä seurantatutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
Vertailut rajoittuvat asiakkaisiin, jotka raportoivat ARA:sta ACASI-tutkimuksessa lähtötilanteessa.
|
4 kuukautta
|
|
Nuorten parisuhdeväkivallan uhriksi joutuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Käsivarsien väliset erot suhteissa, jotka seulottiin positiivisesti vähintään yhden nuorten parisuhteen väärinkäyttökäyttäytymisen (ARA) osalta, perustuen seulontatesteihin lisääntymispakotuksen, parisuhde- ja seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumisen ja henkisen väkivallan varalta.
Vertailut rajoittuvat asiakkaisiin, jotka raportoivat ARA:sta lähtötilanteessa.
|
4 kuukautta
|
|
Haittojen vähentämisstrategioiden tuntemus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujille esitellään sarja haittoja vähentäviä käyttäytymismalleja ARA-riskin vähentämiseksi, ja heiltä kysytään, missä määrin he ovat tietoisia näistä strategioista ja omatehokkuudesta näiden käyttäytymisen toteuttamisessa 7-pisteen Likert-tyyppisen asteikon perusteella.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandi Goldstein, Pubic Health Institute
- Päätutkija: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller E, Goldstein S, McCauley HL, Jones KA, Dick RN, Jetton J, Silverman JG, Blackburn S, Monasterio E, James L, Tancredi DJ. A school health center intervention for abusive adolescent relationships: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):76-85. doi: 10.1542/peds.2014-2471. Epub 2014 Dec 22.
- Dick RN, McCauley HL, Jones KA, Tancredi DJ, Goldstein S, Blackburn S, Monasterio E, James L, Silverman JG, Miller E. Cyber dating abuse among teens using school-based health centers. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):e1560-7. doi: 10.1542/peds.2014-0537. Epub 2014 Nov 17.
- McCauley HL, Dick RN, Tancredi DJ, Goldstein S, Blackburn S, Silverman JG, Monasterio E, James L, Miller E. Differences by sexual minority status in relationship abuse and sexual and reproductive health among adolescent females. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):652-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.020. Epub 2014 Jun 21.
- Hill AL, Jones KA, McCauley HL, Tancredi DJ, Silverman JG, Miller E. Reproductive Coercion and Relationship Abuse Among Adolescents and Young Women Seeking Care at School Health Centers. Obstet Gynecol. 2019 Aug;134(2):351-359. doi: 10.1097/AOG.0000000000003374.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Teini-ikäinen
- Terveyspalvelujen tarjoaja
- Ennaltaehkäisy
- Satunnainen kontrolloitu kokeilu
- Interventio
- Nainen
- Uros
- Seksuaaliset kumppanit
- Yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus
- Ihmissuhteet
- Koulutusohjelma
- Haittojen vähentäminen
- Sosiaalinen ympäristö
- Lisääntymispakotus
- Kouluterveyspalvelut
- Tekniikkaan perustuva väärinkäyttö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12020646
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .