- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01678378
Školní zdravotní středisko Program vztahů zdravého dorostu (SHARP)
24. dubna 2015 aktualizováno: University of Pittsburgh
Tato participativní studie s komunitními partnery bude fungovat v rámci středoškolských zdravotních středisek (SHC) s cílem otestovat prostřednictvím klastrové randomizované kontrolované studie se 2 rameny víceúrovňovou intervenci ke snížení zneužívání vztahů mezi adolescenty (ARA) mezi dospívajícími ve věku 14–19 let.
Cílem této studie je prověřit účinnost intervence Programu zdravých adolescentů (SHARP) v SHC na jednotlivé klienty SHC, prostředí kliniky SHC a školy, ve kterých se SHC nacházejí.
Vyhodnocení zásahu bude zahrnovat náhodné přidělení osmi srovnatelných SHC v oblasti Greater Bay v Kalifornii, které poskytují komplexní zdravotnické služby, buď na místa zásahu, nebo na kontrolní místa.
Dospívající ženy a muži ve věku 14–19 let, kteří vyhledávají péči v kterémkoli z těchto SHC (N=1200), budou hodnoceni pomocí zvukového počítačem podporovaného průzkumového nástroje (ACASI) na začátku a 16–20 týdnů následného sledování, aby se prozkoumaly účinky intervence na znalosti a vlastní účinnost, pokud jde o ARA, harm reduction a zdroje související s ARA, jakož i záměry intervenovat u vrstevníků.
U mladých lidí, kteří nahlásili nedávnou viktimizaci ARA, vyšetřovatelé posoudí zvýšení odhalení ARA, využití zdrojů a také snížení viktimizace ARA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1012
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94607
- Public Health Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 14-19
- poskytování služeb v jednom z osmi intervenčních školních zdravotních středisek SHARP
- umí číst anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- klienti, kteří nejsou ve stanoveném věkovém rozmezí
- klienti, kteří jsou pod vlivem alkoholu nebo jinak nejsou schopni poskytnout vlastní souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OSTRÝ zásah
Školní zdravotní střediska náhodně vybraná do intervence SHARP budou vyškolena k řešení zneužívání ve vztazích dospívajících s klienty školních zdravotních středisek.
|
Poskytovatelé a zaměstnanci ve středoškolských zdravotních střediscích (tj. praktické sestry, zdravotní sestry, lékaři, zdravotní vychovatelé, zdravotní asistenti) budou vyškoleni, aby řešili zneužívání ve vztazích dospívajících s klienty školních zdravotních středisek s využitím znalostí, dovedností a zdrojů získaných prostřednictvím SHARP. Intervenční výcvik.
Školení zahrnuje strategie, které pomohou mládeži rozpoznat zneužívání ve vztazích mezi sebou a svými vrstevníky, naučit se strategie pro zvýšení bezpečnosti (snížení škod) a využít zdroje související se zneužíváním ve vztazích mezi dospívajícími.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Školní zdravotní střediska náhodně vybraná do Kontroly poskytnou standardní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpoznání zneužívání ve vztazích mezi dospívajícími
Časové okno: 4 měsíce
|
"Rozpoznání hrubého chování" -- Mezi rameny upravené průměrné rozdíly na 9-položkové souhrnné škále
|
4 měsíce
|
|
Záměry pozitivně zasahovat do zneužívání vztahů dospívajících mezi vrstevníky
Časové okno: 4 měsíce
|
"Záměry zasáhnout" -- Mezi rameny upravené průměrné rozdíly na 9položkové souhrnné škále
|
4 měsíce
|
|
Znalost zdrojů viktimizace násilí
Časové okno: 4 měsíce
|
"Znalost zdrojů" -- Rozdíly mezi jednotlivými rameny v souhrnném skóre jednotlivých položek, které hodnotí, do jaké míry si účastníci uvědomují místa, kde by mohli navštívit konkrétní podpůrné služby.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhalení zneužívání ve vztazích dospívajících poskytovatelům školních zdravotních středisek
Časové okno: základní stav (po návštěvě kliniky)
|
Rozdíly upravené mezi pažemi v podílu odhalující zneužívání vztahů mezi adolescenty (ARA) poskytovatelům zdravotní péče ve školách na počátku.
Srovnání se omezilo na podskupinu klientů hlásících ARA v průzkumu ACASI na začátku.
|
základní stav (po návštěvě kliniky)
|
|
Převzetí týrání dospívajících ve vztahu ke zneužívání harm reduction a využívání zdrojů
Časové okno: 4 měsíce
|
Rozdíly mezi jednotlivými rameny v podílu uvádějícím jakékoli využití zdrojů ARA v období 3 měsíců před následným průzkumem.
Srovnání je omezeno na klienty hlásící ARA v průzkumu ACASI na začátku.
|
4 měsíce
|
|
Dospívající viktimizace ve vztahu ke zneužívání
Časové okno: 4 měsíce
|
Rozdíly upravené mezi pažemi v poměru byly pozitivně skrínovány na alespoň jedno chování adolescentního týrání ve vztahu (ARA) na základě screeningových testů na reprodukční nátlak, intimní partner a viktimizaci sexuálního násilí a psychické zneužívání.
Srovnání je omezeno na klienty hlásící ARA na začátku.
|
4 měsíce
|
|
Znalost strategií harm reduction
Časové okno: 4 měsíce
|
Účastníkům je předložena řada chování k redukci škod, aby se snížilo riziko ARA, a dotázáni, do jaké míry jsou si vědomi těchto strategií a vlastní účinnosti při provádění tohoto chování na základě 7bodové škály Likertova typu.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandi Goldstein, Pubic Health Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Miller E, Goldstein S, McCauley HL, Jones KA, Dick RN, Jetton J, Silverman JG, Blackburn S, Monasterio E, James L, Tancredi DJ. A school health center intervention for abusive adolescent relationships: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):76-85. doi: 10.1542/peds.2014-2471. Epub 2014 Dec 22.
- Dick RN, McCauley HL, Jones KA, Tancredi DJ, Goldstein S, Blackburn S, Monasterio E, James L, Silverman JG, Miller E. Cyber dating abuse among teens using school-based health centers. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):e1560-7. doi: 10.1542/peds.2014-0537. Epub 2014 Nov 17.
- McCauley HL, Dick RN, Tancredi DJ, Goldstein S, Blackburn S, Silverman JG, Monasterio E, James L, Miller E. Differences by sexual minority status in relationship abuse and sexual and reproductive health among adolescent females. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):652-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.020. Epub 2014 Jun 21.
- Hill AL, Jones KA, McCauley HL, Tancredi DJ, Silverman JG, Miller E. Reproductive Coercion and Relationship Abuse Among Adolescents and Young Women Seeking Care at School Health Centers. Obstet Gynecol. 2019 Aug;134(2):351-359. doi: 10.1097/AOG.0000000000003374.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Puberťák
- Poskytovatel lékařské péče
- Prevence
- Randomizovaná kontrolovaná zkouška
- Zásah
- Ženský
- Mužský
- Sexuální partneři
- Komunitní participativní výzkum
- Mezilidské vztahy
- Tréninkový program
- Harm Reduction
- Sociální prostředí
- Reprodukční donucení
- Školní zdravotní služby
- Zneužívání založené na technologiích
Další identifikační čísla studie
- 12020646
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání vztahu dospívajících
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na OSTRÝ zásah
-
JhpiegoAktivní, ne náborPuberťák | HPV | Integrovaná péčeTanzanie
-
Visiting Nurse Service of New YorkColumbia UniversityDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDeprese | Kognitivní porucha | Zátěž pečovateleSpojené státy
-
JhpiegoNáborPuberťák | Integrovaná péče | Očkování proti HPVPobřeží slonoviny
-
Oregon Health and Science UniversityDokončenoKognitivní změnaSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování