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Programme de relations saines pour les adolescents du centre de santé scolaire (SHARP)

24 avril 2015 mis à jour par: University of Pittsburgh
Cette étude participative en partenariat communautaire travaillera dans les centres de santé des lycées (SHC) pour tester, via un essai contrôlé randomisé en grappes à 2 bras, une intervention à plusieurs niveaux pour réduire la violence dans les relations entre adolescents (ARA) chez les adolescents âgés de 14 à 19 ans. Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de l'intervention du School Health Centre Healthy Adolescent Relationships Program (SHARP) dans les SHC sur les clients individuels des SHC, l'environnement de la clinique SHC et les écoles dans lesquelles les SHC sont situés. L'évaluation de l'intervention impliquera l'assignation aléatoire de huit SHC comparables dans la région de la Grande Baie de Californie qui fournissent des services de santé complets, à des sites d'intervention ou de contrôle. Les adolescents de sexe féminin et masculin âgés de 14 à 19 ans cherchant des soins dans l'un de ces SHC (N = 1200) seront évalués au moyen d'un instrument d'enquête audio assisté par ordinateur (ACASI) au départ et 16 à 20 semaines de suivi pour examiner les effets de l'intervention sur les connaissances et l'auto-efficacité concernant l'ARA, la réduction des méfaits et les ressources liées à l'ARA ainsi que les intentions d'intervenir auprès des pairs. Pour les jeunes signalant une récente victimisation ARA, les enquêteurs évalueront les augmentations de la divulgation ARA, l'utilisation des ressources, ainsi que la réduction de la victimisation ARA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1012

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94607
        • Public Health Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 14-19 ans
  • recevant des services dans l'un des huit centres de santé scolaire d'intervention SHARP
  • capable de lire l'anglais ou l'espagnol

Critère d'exclusion:

  • clients n'appartenant pas à la tranche d'âge spécifiée
  • les clients qui sont en état d'ébriété ou autrement incapables de donner leur propre consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention pointue
Les centres de santé scolaire randomisés pour l'intervention SHARP seront formés pour traiter les relations abusives entre adolescents et clients des centres de santé scolaire.
Les prestataires et le personnel situés dans les centres de santé des écoles secondaires (c'est-à-dire les infirmières praticiennes, les infirmières, les médecins, les éducateurs sanitaires, les assistants médicaux) seront formés pour lutter contre les relations abusives entre les adolescents et les clients des centres de santé scolaires en utilisant les connaissances, les compétences et les ressources acquises grâce au SHARP Formation aux interventions. La formation comprend des stratégies pour aider les jeunes à reconnaître la violence conjugale chez les adolescents entre eux et leurs pairs, à apprendre des stratégies pour accroître la sécurité (réduction des méfaits) et à utiliser les ressources liées à la violence conjugale chez les adolescents.
Aucune intervention: Contrôle
Les centres de santé scolaire randomisés pour contrôler fourniront des soins standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reconnaissance de la violence conjugale chez les adolescents
Délai: 4 mois
"Reconnaissance des comportements abusifs" -- Différences moyennes ajustées entre les bras sur une échelle récapitulative de 9 items
4 mois
Intentions d'intervenir positivement dans la violence conjugale chez les adolescents entre pairs
Délai: 4 mois
« Intentions d'intervenir » -- Différences moyennes ajustées entre les bras sur une échelle récapitulative à 9 items
4 mois
Connaissance des ressources sur la victimisation de la violence
Délai: 4 mois
"Connaissance des ressources" -- Différences entre les bras du score récapitulatif des éléments individuels qui évaluent dans quelle mesure les participants sont conscients des endroits où ils pourraient aller pour des services de soutien spécifiques.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Divulgation des relations abusives entre adolescents aux prestataires des centres de santé scolaires
Délai: ligne de base (après la visite à la clinique)
Différences ajustées entre les bras dans la proportion révélant la violence dans les relations adolescentes (ARA) aux prestataires de soins de santé scolaires au départ. Comparaisons limitées au sous-groupe de clients déclarant des ARA sur l'enquête ACASI au départ.
ligne de base (après la visite à la clinique)
Adoption de la réduction des méfaits de la violence dans les relations entre adolescents et utilisation des ressources
Délai: 4 mois
Différences ajustées entre les bras dans la proportion déclarant toute utilisation des ressources ARA au cours de la période de 3 mois précédant l'enquête de suivi. Comparaisons limitées aux clients déclarant des ARA sur l'enquête ACASI au départ.
4 mois
Victimisation d'abus relationnel chez les adolescents
Délai: 4 mois
Différences ajustées entre les bras dans la proportion de dépistages positifs pour au moins un comportement de violence relationnelle chez les adolescents (ARA), sur la base de tests de dépistage de la coercition reproductive, de la victimisation par un partenaire intime et de la violence sexuelle et de la violence psychologique. Comparaisons limitées aux clients signalant des ARA au départ.
4 mois
Connaissance des stratégies de réduction des méfaits
Délai: 4 mois
Les participants sont présentés avec une série de comportements de réduction des méfaits pour réduire le risque d'ARA, et on leur demande dans quelle mesure ils sont conscients de ces stratégies et de l'auto-efficacité dans l'adoption de ces comportements sur la base d'une échelle de type Likert en 7 points
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandi Goldstein, Pubic Health Institute
  • Chercheur principal: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2012

Première publication (Estimation)

5 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Abus relationnel chez les adolescents

Essais cliniques sur Intervention pointue

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