- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01678378
Programme de relations saines pour les adolescents du centre de santé scolaire (SHARP)
24 avril 2015 mis à jour par: University of Pittsburgh
Cette étude participative en partenariat communautaire travaillera dans les centres de santé des lycées (SHC) pour tester, via un essai contrôlé randomisé en grappes à 2 bras, une intervention à plusieurs niveaux pour réduire la violence dans les relations entre adolescents (ARA) chez les adolescents âgés de 14 à 19 ans.
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de l'intervention du School Health Centre Healthy Adolescent Relationships Program (SHARP) dans les SHC sur les clients individuels des SHC, l'environnement de la clinique SHC et les écoles dans lesquelles les SHC sont situés.
L'évaluation de l'intervention impliquera l'assignation aléatoire de huit SHC comparables dans la région de la Grande Baie de Californie qui fournissent des services de santé complets, à des sites d'intervention ou de contrôle.
Les adolescents de sexe féminin et masculin âgés de 14 à 19 ans cherchant des soins dans l'un de ces SHC (N = 1200) seront évalués au moyen d'un instrument d'enquête audio assisté par ordinateur (ACASI) au départ et 16 à 20 semaines de suivi pour examiner les effets de l'intervention sur les connaissances et l'auto-efficacité concernant l'ARA, la réduction des méfaits et les ressources liées à l'ARA ainsi que les intentions d'intervenir auprès des pairs.
Pour les jeunes signalant une récente victimisation ARA, les enquêteurs évalueront les augmentations de la divulgation ARA, l'utilisation des ressources, ainsi que la réduction de la victimisation ARA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1012
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Oakland, California, États-Unis, 94607
- Public Health Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 14-19 ans
- recevant des services dans l'un des huit centres de santé scolaire d'intervention SHARP
- capable de lire l'anglais ou l'espagnol
Critère d'exclusion:
- clients n'appartenant pas à la tranche d'âge spécifiée
- les clients qui sont en état d'ébriété ou autrement incapables de donner leur propre consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention pointue
Les centres de santé scolaire randomisés pour l'intervention SHARP seront formés pour traiter les relations abusives entre adolescents et clients des centres de santé scolaire.
|
Les prestataires et le personnel situés dans les centres de santé des écoles secondaires (c'est-à-dire les infirmières praticiennes, les infirmières, les médecins, les éducateurs sanitaires, les assistants médicaux) seront formés pour lutter contre les relations abusives entre les adolescents et les clients des centres de santé scolaires en utilisant les connaissances, les compétences et les ressources acquises grâce au SHARP Formation aux interventions.
La formation comprend des stratégies pour aider les jeunes à reconnaître la violence conjugale chez les adolescents entre eux et leurs pairs, à apprendre des stratégies pour accroître la sécurité (réduction des méfaits) et à utiliser les ressources liées à la violence conjugale chez les adolescents.
|
Aucune intervention: Contrôle
Les centres de santé scolaire randomisés pour contrôler fourniront des soins standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Reconnaissance de la violence conjugale chez les adolescents
Délai: 4 mois
|
"Reconnaissance des comportements abusifs" -- Différences moyennes ajustées entre les bras sur une échelle récapitulative de 9 items
|
4 mois
|
Intentions d'intervenir positivement dans la violence conjugale chez les adolescents entre pairs
Délai: 4 mois
|
« Intentions d'intervenir » -- Différences moyennes ajustées entre les bras sur une échelle récapitulative à 9 items
|
4 mois
|
Connaissance des ressources sur la victimisation de la violence
Délai: 4 mois
|
"Connaissance des ressources" -- Différences entre les bras du score récapitulatif des éléments individuels qui évaluent dans quelle mesure les participants sont conscients des endroits où ils pourraient aller pour des services de soutien spécifiques.
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Divulgation des relations abusives entre adolescents aux prestataires des centres de santé scolaires
Délai: ligne de base (après la visite à la clinique)
|
Différences ajustées entre les bras dans la proportion révélant la violence dans les relations adolescentes (ARA) aux prestataires de soins de santé scolaires au départ.
Comparaisons limitées au sous-groupe de clients déclarant des ARA sur l'enquête ACASI au départ.
|
ligne de base (après la visite à la clinique)
|
Adoption de la réduction des méfaits de la violence dans les relations entre adolescents et utilisation des ressources
Délai: 4 mois
|
Différences ajustées entre les bras dans la proportion déclarant toute utilisation des ressources ARA au cours de la période de 3 mois précédant l'enquête de suivi.
Comparaisons limitées aux clients déclarant des ARA sur l'enquête ACASI au départ.
|
4 mois
|
Victimisation d'abus relationnel chez les adolescents
Délai: 4 mois
|
Différences ajustées entre les bras dans la proportion de dépistages positifs pour au moins un comportement de violence relationnelle chez les adolescents (ARA), sur la base de tests de dépistage de la coercition reproductive, de la victimisation par un partenaire intime et de la violence sexuelle et de la violence psychologique.
Comparaisons limitées aux clients signalant des ARA au départ.
|
4 mois
|
Connaissance des stratégies de réduction des méfaits
Délai: 4 mois
|
Les participants sont présentés avec une série de comportements de réduction des méfaits pour réduire le risque d'ARA, et on leur demande dans quelle mesure ils sont conscients de ces stratégies et de l'auto-efficacité dans l'adoption de ces comportements sur la base d'une échelle de type Likert en 7 points
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandi Goldstein, Pubic Health Institute
- Chercheur principal: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Miller E, Goldstein S, McCauley HL, Jones KA, Dick RN, Jetton J, Silverman JG, Blackburn S, Monasterio E, James L, Tancredi DJ. A school health center intervention for abusive adolescent relationships: a cluster RCT. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):76-85. doi: 10.1542/peds.2014-2471. Epub 2014 Dec 22.
- Dick RN, McCauley HL, Jones KA, Tancredi DJ, Goldstein S, Blackburn S, Monasterio E, James L, Silverman JG, Miller E. Cyber dating abuse among teens using school-based health centers. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):e1560-7. doi: 10.1542/peds.2014-0537. Epub 2014 Nov 17.
- McCauley HL, Dick RN, Tancredi DJ, Goldstein S, Blackburn S, Silverman JG, Monasterio E, James L, Miller E. Differences by sexual minority status in relationship abuse and sexual and reproductive health among adolescent females. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):652-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.020. Epub 2014 Jun 21.
- Hill AL, Jones KA, McCauley HL, Tancredi DJ, Silverman JG, Miller E. Reproductive Coercion and Relationship Abuse Among Adolescents and Young Women Seeking Care at School Health Centers. Obstet Gynecol. 2019 Aug;134(2):351-359. doi: 10.1097/AOG.0000000000003374.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2012
Première publication (Estimation)
5 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Adolescente
- Prestataire de santé
- La prévention
- Essai contrôlé randomisé
- Intervention
- Femelle
- Homme
- Partenaires sexuels
- Recherche participative communautaire
- Relations interpersonnelles
- Programme de formation
- Réduction des méfaits
- Environnement social
- Coercition reproductrice
- Services de santé scolaire
- Abus basé sur la technologie
Autres numéros d'identification d'étude
- 12020646
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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