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Centro de Saúde Escola Programa de Relacionamento Saudável do Adolescente (SHARP)

24 de abril de 2015 atualizado por: University of Pittsburgh
Este estudo participativo com parceria da comunidade funcionará nos centros de saúde do ensino médio (SHCs) para testar, por meio de um estudo controlado randomizado de cluster de 2 braços, uma intervenção multinível para reduzir o abuso de relacionamento adolescente (ARA) entre adolescentes de 14 a 19 anos. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia da intervenção do Programa de Relacionamento Saudável do Adolescente Escolar (SHARP) em SHCs em clientes individuais do SHC, no ambiente clínico do SHC e nas escolas nas quais os SHCs estão localizados. A avaliação da intervenção envolverá a atribuição aleatória de oito SHCs comparáveis ​​na área da Grande Baía da Califórnia, que fornecem serviços de saúde abrangentes, para locais de intervenção ou controle. Adolescentes do sexo feminino e masculino com idades entre 14 e 19 anos que procuram atendimento em qualquer um desses SHCs (N = 1200) serão avaliados por meio de instrumento de pesquisa assistida por computador (ACASI) no início e 16 a 20 semanas de acompanhamento para examinar os efeitos da intervenção no conhecimento e autoeficácia em relação ao ARA, redução de danos e recursos relacionados ao ARA, bem como intenções de intervir com os pares. Para jovens relatando vitimização recente de ARA, os investigadores avaliarão aumentos na divulgação de ARA, utilização de recursos, bem como redução na vitimização de ARA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1012

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94607
        • Public Health Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 14-19
  • recebendo serviços em um dos oito centros de saúde escolar da Intervenção SHARP
  • capaz de ler inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • clientes fora da faixa etária especificada
  • clientes embriagados ou incapazes de fornecer seu próprio consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção SHARP
Os centros de saúde escolar randomizados para a intervenção SHARP serão treinados para abordar o abuso de relacionamento adolescente com clientes do centro de saúde escolar.
Provedores e funcionários localizados em centros de saúde escolares de ensino médio (ou seja, enfermeiros, enfermeiros, médicos, educadores de saúde, assistentes médicos) serão treinados para lidar com abuso de relacionamento adolescente com clientes de centros de saúde escolares usando conhecimentos, habilidades e recursos adquiridos por meio do SHARP Treinamento de intervenção. O treinamento inclui estratégias para ajudar os jovens a reconhecer o abuso de relacionamento adolescente entre eles e seus pares, aprender estratégias para aumentar a segurança (redução de danos) e utilizar recursos relacionados ao abuso de relacionamento adolescente.
Sem intervenção: Ao controle
Centros de saúde escolares randomizados para Controle fornecerão atendimento padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reconhecimento de abuso em relacionamento adolescente
Prazo: 4 meses
"Reconhecimento de comportamentos abusivos" -- Diferenças médias ajustadas entre braços em uma escala resumida de 9 itens
4 meses
Intenções de intervir positivamente no abuso de relacionamento adolescente entre pares
Prazo: 4 meses
"Intenções de intervenção" -- Diferenças médias ajustadas entre braços em uma escala resumida de 9 itens
4 meses
Conhecimento dos recursos de vitimização da violência
Prazo: 4 meses
"Conhecimento de recursos" -- Entre as diferenças de pontuação de resumo de itens individuais que avaliam até que ponto os participantes estão cientes dos lugares que poderiam ir para serviços de apoio específicos.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Revelação de abuso de relacionamento adolescente para provedores de centros de saúde escolares
Prazo: linha de base (após visita clínica)
Diferenças ajustadas entre braços na proporção revelando abuso de relacionamento adolescente (ARA) para provedores de saúde escolar na linha de base. Comparações restritas ao subgrupo de clientes relatando ARA na pesquisa ACASI na linha de base.
linha de base (após visita clínica)
Absorção de abuso de relacionamento adolescente redução de danos e utilização de recursos
Prazo: 4 meses
Diferenças ajustadas entre braços na proporção relatando qualquer uso de recursos ARA no período de 3 meses antes da pesquisa de acompanhamento. Comparações restritas a clientes relatando ARA na pesquisa ACASI na linha de base.
4 meses
Vitimização de abuso de relacionamento adolescente
Prazo: 4 meses
Diferenças de proporção ajustadas entre os braços mostraram positivo para pelo menos um comportamento de abuso de relacionamento adolescente (ARA), com base em testes de triagem para coerção reprodutiva, parceiro íntimo e vitimização de violência sexual e abuso psicológico. Comparações restritas a clientes relatando ARA na linha de base.
4 meses
Conhecimento de estratégias de redução de danos
Prazo: 4 meses
Os participantes são apresentados a uma série de comportamentos de redução de danos para reduzir o risco de ARA, e perguntados até que ponto eles estão cientes dessas estratégias e autoeficácia na execução desses comportamentos com base em uma escala do tipo Likert de 7 pontos
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandi Goldstein, Pubic Health Institute
  • Investigador principal: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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