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Centro sanitario scolastico Programma di relazioni adolescenziali sane (SHARP)

24 aprile 2015 aggiornato da: University of Pittsburgh
Questo studio partecipativo collaborativo con la comunità lavorerà all'interno dei centri sanitari delle scuole superiori (SHC) per testare, tramite uno studio controllato randomizzato a cluster a 2 bracci, un intervento multilivello per ridurre l'abuso di relazioni adolescenziali (ARA) tra gli adolescenti di età compresa tra 14 e 19 anni. L'obiettivo di questo studio è esaminare l'efficacia dell'intervento del programma SHARP (School Health Center Healthy Adolescent Relationships) nei SHC sui singoli clienti SHC, sull'ambiente clinico SHC e sulle scuole in cui si trovano gli SHC. La valutazione dell'intervento comporterà l'assegnazione casuale di otto SHC comparabili nella Greater Bay Area della California che forniscono servizi sanitari completi, ai siti di intervento o di controllo. Adolescenti di sesso femminile e maschile di età compresa tra 14 e 19 anni in cerca di assistenza presso uno qualsiasi di questi SHC (N = 1200) saranno valutati tramite uno strumento di indagine audio assistita da computer (ACASI) al basale e 16-20 settimane di follow-up per esaminare gli effetti dell'intervento sulla conoscenza e autoefficacia per quanto riguarda l'ARA, la riduzione del danno e le risorse relative all'ARA, nonché le intenzioni di intervenire con i pari. Per i giovani che segnalano la recente vittimizzazione dell'ARA, gli investigatori valuteranno l'aumento della divulgazione dell'ARA, l'utilizzo delle risorse e la riduzione della vittimizzazione dell'ARA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1012

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94607
        • Public Health Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 14-19
  • ricevere servizi presso uno degli otto centri sanitari della scuola SHARP Intervention
  • in grado di leggere l'inglese o lo spagnolo

Criteri di esclusione:

  • clienti non della fascia di età specificata
  • clienti in stato di ebbrezza o comunque non in grado di fornire il proprio consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'intervento di SHARP
I centri sanitari scolastici randomizzati all'intervento SHARP saranno formati per affrontare l'abuso nelle relazioni adolescenziali con i clienti dei centri sanitari scolastici.
Comportamentale: L'intervento di SHARP
I fornitori e il personale che si trova nei centri sanitari delle scuole superiori (ad esempio, infermieri, infermieri, medici, educatori sanitari, assistenti medici) saranno formati per affrontare l'abuso delle relazioni adolescenziali con i clienti del centro sanitario scolastico utilizzando le conoscenze, le abilità e le risorse acquisite attraverso SHARP Formazione all'intervento. La formazione include strategie per aiutare i giovani a riconoscere l'abuso nelle relazioni adolescenziali tra loro e i loro coetanei, per apprendere strategie per aumentare la sicurezza (riduzione del danno) e per utilizzare le risorse relative all'abuso nelle relazioni adolescenziali.
Nessun intervento: Controllo
I centri sanitari scolastici randomizzati a Control forniranno lo standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riconoscimento dell'abuso relazionale adolescenziale
Lasso di tempo: 4 mesi
"Riconoscimento di comportamenti abusivi" - Differenze medie aggiustate tra i bracci su una scala riassuntiva a 9 elementi
4 mesi
Intenzioni di intervenire positivamente nell'abuso relazionale adolescenziale tra coetanei
Lasso di tempo: 4 mesi
"Intenzioni di intervenire" - Differenze medie aggiustate tra i bracci su una scala riepilogativa a 9 elementi
4 mesi
Conoscenza delle risorse per la vittimizzazione della violenza
Lasso di tempo: 4 mesi
"Conoscenza delle risorse" -- Differenze tra le braccia del punteggio riassuntivo dei singoli elementi che valutano la misura in cui i partecipanti sono consapevoli dei luoghi in cui potrebbero rivolgersi per specifici servizi di supporto.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Divulgazione di abusi nelle relazioni adolescenziali ai fornitori di centri sanitari scolastici
Lasso di tempo: basale (dopo la visita clinica)
Differenze aggiustate tra i bracci nella proporzione che rivela l'abuso di relazioni adolescenziali (ARA) agli operatori sanitari scolastici al basale. Confronti limitati al sottogruppo di clienti che riportano ARA nel sondaggio ACASI al basale.
basale (dopo la visita clinica)
Assorbimento della riduzione del danno da abuso nelle relazioni adolescenziali e utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: 4 mesi
Differenze aggiustate tra i bracci in proporzione che riporta qualsiasi utilizzo delle risorse ARA nel periodo di 3 mesi prima dell'indagine di follow-up. Confronti limitati ai clienti che riportano ARA nel sondaggio ACASI al basale.
4 mesi
Vittimizzazione degli abusi nelle relazioni adolescenziali
Lasso di tempo: 4 mesi
Le differenze aggiustate tra le braccia in proporzione sono risultate positive per almeno un comportamento di abuso di relazione adolescenziale (ARA), sulla base di test di screening per coercizione riproduttiva, partner intimo e vittimizzazione della violenza sessuale e abuso psicologico. Confronti limitati ai clienti che riportano ARA al basale.
4 mesi
Conoscenza delle strategie di riduzione del danno
Lasso di tempo: 4 mesi
Ai partecipanti viene presentata una serie di comportamenti di riduzione del danno per ridurre il rischio di ARA e viene chiesto in che misura sono consapevoli di queste strategie e dell'autoefficacia nell'attuare questi comportamenti sulla base di una scala di tipo Likert a 7 punti
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandi Goldstein, Pubic Health Institute
  • Investigatore principale: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh, Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12020646

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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