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AGN-214868 在带状疱疹后遗神经痛患者中的安全性和有效性研究

2019年12月19日 更新者：Allergan
这是 AGN-214868 在带状疱疹后遗神经痛 (PHN) 患者中的安全性和有效性研究。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

280

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 奥地利
      • Vienna、奥地利、A-1220
        • SMZ-Ost Donauspital
      • Wien、奥地利、1090
        • AKH Wien
      • Wien、奥地利、1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
  • 德国
      • Berlin、德国、12627
        • Berlin Research Centre
      • Bielefeld、德国、33602
        • Regionales Schmerzzentrum DGS
      • Bochum、德国、44787
        • Bochum Research Centre
      • Celle、德国、29221
        • Das Schmerzzentrum Celle
      • Cologne、德国、50935
        • Ambulant study centre
      • Dresden、德国、01307
        • Leiter des Universitats Schmerz Centrums (USC)
      • Düsseldorf、德国、D-40212
        • Neuro-Consil Gmbh
      • Frankfurt、德国、60596
        • Frankfurt Research Centre
      • Fulda、德国、36039
        • Schmerz und Palliativzentrum Fulda
      • Goeppingen、德国、73033
        • Schmerz und Palliativ- Zentrum Goeppingen
      • Hanau、德国、63450
        • Klinikum Hanau GmbH
      • Heidenheim、德国、89518
        • Neurologische Praxis Heidenheim
      • Hoppegarten、德国、15366
        • Facharzt fur Neurologie
      • Kiel、德国、24149
        • Schmerzklinik Kiel
      • Leipzig、德国、04109
        • Medamed GmbH
      • Leipzig、德国、D-04103
        • Leipzig Research Centre
      • Magdeburg、德国、39104
        • Magdeburg Research Centre
      • Mainz、德国、55116
        • Regionales Schmerz- und Palliativ Zentrum DGS Mainz
      • Ulm、德国、89081
        • Universitätsklinik Ulm
      • Villingen-Schwenningen、德国、D-78052
        • Schmerztherapiezentrum Villingen-Schwenningen
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24119
        • pro scientia med im MARE Klinikum
  • 波兰
      • Gdynia、波兰、81338
        • Medica Pro Familia Sp. Z.o.o SKA
      • Katowice、波兰、40-954
        • Medica Pro Familia Sp. Z.o.o SKA
      • Krakow、波兰、30-510
        • Malopolskie Centrum Medyczne s.c.
      • Krakow、波兰、30-539
        • Specjalistyczny Gabinet Neurologiczny
      • Lublin、波兰、20-064
        • NZOZ Neuromed
      • Poznan、波兰、61-853
        • NZOZ Neuro-kard
      • Swidnik、波兰、21-040
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Szczecin、波兰、70-111
        • Osrodek Badan Klinicznych Euromedis Sp. z o.o.
      • Warszawa、波兰、01-231
        • Przychodnia Specjalistyczna PROSEN
      • Warszawa、波兰、01-868
        • Medica Pro Familia Warszawa
      • Wroclaw、波兰、50-088
        • Synexus SCM Sp. z o.o.
    • Poznañ
      • Poznan、Poznañ、波兰、60-773
        • Poznański Ośrodek Medyczny NOVAMED
  • 美国
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85202
        • Agave Clinical Research, LLC
      • Tucson、Arizona、美国、85704
        • Territory Neurology & Research Institute
    • California
      • Fresno、California、美国、93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Irvine、California、美国、92697
        • University of California, Irvine
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University
      • Sacramento、California、美国、95821
        • Northern California Research Corp
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • Neurological Research Institute
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、美国、80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • The Mile High Research Center
    • Florida
      • Edgewater、Florida、美国、32132
        • Riverside Clinical Research
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Compass Research, LLC
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • Drug Studies America
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83713
        • Injury Care Research, LLC
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、美国、61701
        • Millennium Pain Center
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、美国、02301
        • Beacon Clinical Research
      • Springfield、Massachusetts、美国、01104
        • Springfield Neurology Associates, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48104
        • Michigan Head Pain and Neurology Institute
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Quest Research Institute
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64114
        • Center for Pharmaceutical Research
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • Clinvest Headache Care Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87109
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • New York、New York、美国、10128
        • The Medical Research Network, LLC
      • Plainview、New York、美国、11803-4491
        • Island Neurological Associates, P.C.
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、美国、27612
        • Wake Research Associates
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58104
        • Plains Medical Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73103
        • COR Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、美国、16602
        • Allegheny Pain Management
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29412
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc
      • Charleston、South Carolina、美国、29406
        • Clinical Trials of South Carolina, LLC
      • Mount Pleasant、South Carolina、美国、29464
        • Clinical Research of Charleston
    • Texas
      • Webster、Texas、美国、77598
        • Center for Clinical Studies
    • Washington
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Multicare Neuroscience Center of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 伴有疼痛至少 9 个月的带状疱疹后遗神经痛

排除标准：

  • 活动性带状疱疹皮疹
  • 在研究的前 3 个月内对带状疱疹后遗神经痛进行预期治疗，包括口服和局部用药、针灸、脊髓刺激、经皮神经刺激 (TNS) 或触发点注射
  • 在研究的前 3 个月内预期使用止痛药治疗带状疱疹后遗神经痛
  • 在 6 个月内使用辣椒素治疗带状疱疹后遗神经痛，或预期在研究的前 3 个月内使用
  • 在 6 个月内因任何原因使用任何血清型的肉毒杆菌毒素，或预期在研究期间使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：AGN-214868 剂量 1
AGN-214868 第 1 剂在第 1 天注射到疼痛区域。
药品：AGN-214868
AGN-214868 在第 1 天注射到疼痛区域。
实验性的：AGN-214868 剂量 2
AGN-214868 第 2 剂在第 1 天注射到疼痛区域。
药品：AGN-214868
AGN-214868 在第 1 天注射到疼痛区域。
PLACEBO_COMPARATOR：AGN-214868 安慰剂（载体）
AGN-214868 安慰剂（媒介物）在第 1 天注射到疼痛区域。
药品：AGN-214868 安慰剂（载体）
AGN-214868 安慰剂（媒介物）在第 1 天注射到疼痛区域。
实验性的：AGN-214868 剂量 3
AGN-214868 第 1 天在疼痛区域注射第 3 剂。
药品：AGN-214868
AGN-214868 在第 1 天注射到疼痛区域。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均疼痛强度评分相对于基线的变化 - 队列 1
大体时间：第 12 周的基线
每周的平均疼痛强度评分是从研究治疗药物注射之日开始的每 7 天期间患者电子日记中报告的每日平均疼痛强度评分的平均值。 患者使用 11 分李克特量表，锚点为 0 =“无痛”和 10 =“疼痛程度如您想象的那么严重”。治疗前 7 天。
第 12 周的基线
平均疼痛强度评分相对于基线的变化 - 队列 2
大体时间：第 12 周的基线
每周的平均疼痛强度评分是从研究治疗药物注射之日开始的每 7 天期间患者电子日记中报告的每日平均疼痛强度评分的平均值。 患者使用 11 点李克特量表，锚定点为 0 =“无痛”和 10 =“你能想象到的那么痛”治疗前 7 天。
第 12 周的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均疼痛强度评分反应者的百分比 - 第 1 组 - 第 1 周
大体时间：第 1 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 1 周的基线
平均疼痛强度评分响应者的百分比 - 第 1 组 - 第 2 周
大体时间：第 2 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 2 周的基线
平均疼痛强度评分响应者的百分比 - 第 1 组 - 第 3 周
大体时间：第 3 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 3 周的基线
平均疼痛强度评分反应者的百分比 - 第 1 组 - 第 4 周
大体时间：第 4 周的基线
平均疼痛强度评分有反应的患者定义为每周平均疼痛强度评分与基线相比至少有 30% 的改善（减少），并以 10% 的增量增加高达 100%
第 4 周的基线
平均疼痛强度评分响应者的百分比 - 第 1 组 - 第 5 周
大体时间：第 5 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 5 周的基线
平均疼痛强度评分响应者的百分比 - 第 1 组 - 第 6 周
大体时间：第 6 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 6 周的基线
平均疼痛强度评分反应者的百分比 - 第 1 组 - 第 7 周
大体时间：第 7 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 7 周的基线
平均疼痛强度评分响应者的百分比 - 第 1 组 - 第 8 周
大体时间：第 8 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 8 周的基线
平均疼痛强度评分反应者的百分比 - 第 1 组 - 第 9 周
大体时间：第 9 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 9 周的基线
平均疼痛强度评分反应者的百分比 - 第 1 组 - 第 10 周
大体时间：第 10 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 10 周的基线
平均疼痛强度评分反应者的百分比 - 第 1 组 - 第 11 周
大体时间：第 11 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 11 周的基线
平均疼痛强度评分反应者的百分比 - 第 1 组 - 第 12 周
大体时间：第 12 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 12 周的基线
平均疼痛强度评分响应者的百分比 - 第 2 组 - 第 1 周
大体时间：第 1 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 1 周的基线
平均疼痛强度评分响应者的百分比 - 队列 2 - 第 2 周
大体时间：第 2 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 2 周的基线
平均疼痛强度评分反应者的百分比 - 第 2 组 - 第 3 周
大体时间：第 3 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 3 周的基线
平均疼痛强度评分响应者的百分比 - 第 2 组 - 第 4 周
大体时间：第 4 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 4 周的基线
平均疼痛强度评分响应者的百分比 - 第 2 组 - 第 5 周
大体时间：第 5 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 5 周的基线
平均疼痛强度评分反应者的百分比 - 第 2 组 - 第 6 周
大体时间：第 6 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 6 周的基线
平均疼痛强度评分反应者的百分比 - 第 2 组 - 第 7 周
大体时间：第 7 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 7 周的基线
平均疼痛强度评分响应者的百分比 - 第 2 组 - 第 8 周
大体时间：第 8 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 8 周的基线
平均疼痛强度评分反应者的百分比 - 第 2 组 - 第 9 周
大体时间：第 9 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 9 周的基线
平均疼痛强度评分反应者的百分比 - 第 2 组 - 第 10 周
大体时间：第 10 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 10 周的基线
平均疼痛强度评分响应者的百分比 - 第 2 组 - 第 11 周
大体时间：第 11 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 11 周的基线
平均疼痛强度评分反应者的百分比 - 第 2 组 - 第 12 周
大体时间：第 12 周的基线
平均疼痛强度评分有反应者定义为与基线相比，每周平均疼痛强度评分至少改善（降低）30% 的患者
第 12 周的基线
自发性疼痛最大面积相对于基线的变化 - 第 1 组 - 第 2 周
大体时间：第 2 周的基线
最大自发性疼痛面积 (MASP) 的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 该评估基于为患者拍摄的彩色照片，并要求患者用黑色记号笔在其 MASP 上圈出。 在中央读数中心对疼痛区域进行量化。
第 2 周的基线
自发性疼痛最大面积相对于基线的变化 - 第 1 组 - 第 4 周
大体时间：第 4 周的基线
最大自发性疼痛面积 (MASP) 的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 该评估基于为患者拍摄的彩色照片，要求患者用黑色记号笔勾勒出他们的 MASP。 在中央读数中心对疼痛区域进行量化。
第 4 周的基线
自发性疼痛最大面积相对于基线的变化 - 第 1 组 - 第 8 周
大体时间：第 8 周的基线
最大自发性疼痛面积 (MASP) 的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 该评估基于为患者拍摄的彩色照片，要求患者用黑色记号笔勾勒出他们的 MASP。 在中央读数中心对疼痛区域进行量化。
第 8 周的基线
自发性疼痛最大面积相对于基线的变化 - 第 1 组 - 第 12 周
大体时间：第 12 周的基线
最大自发性疼痛面积 (MASP) 的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 该评估基于为患者拍摄的彩色照片，要求患者用黑色记号笔勾勒出他们的 MASP。 在中央读数中心对疼痛区域进行量化。
第 12 周的基线
自发性疼痛最大面积相对于基线的变化 - 第 2 组 - 第 2 周
大体时间：第 2 周的基线
最大自发性疼痛面积 (MASP) 的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 该评估基于为患者拍摄的彩色照片，要求患者用黑色记号笔勾勒出他们的 MASP。 在中央读数中心对疼痛区域进行量化。
第 2 周的基线
自发性疼痛最大面积相对于基线的变化 - 第 2 组 - 第 4 周
大体时间：第 4 周的基线
最大自发性疼痛面积 (MASP) 的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 该评估基于为患者拍摄的彩色照片，要求患者用黑色记号笔勾勒出他们的 MASP。 在中央读数中心对疼痛区域进行量化。
第 4 周的基线
自发性疼痛最大面积相对于基线的变化 - 第 2 组 - 第 8 周
大体时间：第 8 周的基线
最大自发性疼痛面积 (MASP) 的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 该评估基于为患者拍摄的彩色照片，要求患者用黑色记号笔勾勒出他们的 MASP。 在中央读数中心对疼痛区域进行量化。
第 8 周的基线
自发性疼痛最大面积相对于基线的变化 - 第 2 组 - 第 12 周
大体时间：第 12 周的基线
最大自发性疼痛面积 (MASP) 的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 该评估基于为患者拍摄的彩色照片，要求患者用黑色记号笔勾勒出他们的 MASP。 在中央读数中心对疼痛区域进行量化。
第 12 周的基线
异常性疼痛区域相对于基线的变化 - 第 1 组 - 第 2 周
大体时间：第 2 周的基线
异常性疼痛最大面积的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 该评估基于为患者拍摄的彩色照片，其中患者被要求用红色标记勾勒出他们触摸时感觉不舒服的最大皮肤区域（异常性疼痛皮肤）。 在中央读数中心量化异常性疼痛的区域。
第 2 周的基线
异常性疼痛区域相对于基线的变化 - 第 1 组 - 第 4 周
大体时间：第 4 周的基线
异常性疼痛最大面积的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 该评估基于为患者拍摄的彩色照片，其中患者被要求用红色标记勾勒出他们触摸时感觉不舒服的最大皮肤区域（异常性疼痛皮肤）。 在中央读数中心量化异常性疼痛的区域。
第 4 周的基线
异常性疼痛区域相对于基线的变化 - 第 1 组 - 第 8 周
大体时间：第 8 周的基线
异常性疼痛最大面积的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 该评估基于为患者拍摄的彩色照片，其中患者被要求用红色标记勾勒出他们触摸时感觉不舒服的最大皮肤区域（异常性疼痛皮肤）。 在中央读数中心量化异常性疼痛的区域。
第 8 周的基线
异常性疼痛区域相对于基线的变化 - 第 1 组 - 第 12 周
大体时间：第 12 周的基线
异常性疼痛最大面积的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 该评估基于为患者拍摄的彩色照片，其中患者被要求用红色标记勾勒出他们触摸时感觉不舒服的最大皮肤区域（异常性疼痛皮肤）。 在中央读数中心量化异常性疼痛的区域。
第 12 周的基线
异常性疼痛区域相对于基线的变化 - 第 2 组 - 第 2 周
大体时间：第 2 周的基线
异常性疼痛最大面积的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 该评估基于为患者拍摄的彩色照片，其中患者被要求用红色标记勾勒出他们触摸时感觉不舒服的最大皮肤区域（异常性疼痛皮肤）。 在中央读数中心量化异常性疼痛的区域。
第 2 周的基线
异常性疼痛区域相对于基线的变化 - 第 2 组 - 第 4 周
大体时间：第 4 周的基线
异常性疼痛最大面积的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 该评估基于为患者拍摄的彩色照片，其中患者被要求用红色标记勾勒出他们触摸时感觉不舒服的最大皮肤区域（异常性疼痛皮肤）。 在中央读数中心量化异常性疼痛的区域。
第 4 周的基线
异常性疼痛区域相对于基线的变化 - 第 2 组 - 第 8 周
大体时间：第 8 周的基线
异常性疼痛最大面积的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 该评估基于为患者拍摄的彩色照片，其中患者被要求用红色标记勾勒出他们触摸时感觉不舒服的最大皮肤区域（异常性疼痛皮肤）。 在中央读数中心量化异常性疼痛的区域。
第 8 周的基线
异常性疼痛区域相对于基线的变化 - 第 2 组 - 第 12 周
大体时间：第 12 周的基线
异常性疼痛最大面积的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 该评估基于为患者拍摄的彩色照片，其中患者被要求用红色标记勾勒出他们触摸时感觉不舒服的最大皮肤区域（异常性疼痛皮肤）。 在中央读数中心量化异常性疼痛的区域。
第 12 周的基线
第 2 周异常性疼痛队列区域诱发疼痛评分相对于基线的变化
大体时间：第 2 周的基线
诱发疼痛的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 使用视觉模拟量表（VAS；0 至 100 毫米量表，锚点 0 = 无疼痛，100 = 可想象的最痛）对诱发的疼痛进行评分。 要求患者使用 VAS 对异常性疼痛和疼痛区域中心的 3 次刷击的不愉快程度进行评分。
第 2 周的基线
第 1 周 - 第 4 周异常性疼痛队列区域诱发疼痛评分相对于基线的变化
大体时间：第 4 周的基线
诱发疼痛的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 使用视觉模拟量表（VAS；0 至 100 毫米量表，锚点 0 = 无疼痛，100 = 可想象的最痛）对诱发的疼痛进行评分。 要求患者使用 VAS 对异常性疼痛和疼痛区域中心的 3 次刷击的不愉快程度进行评分。
第 4 周的基线
异常性疼痛队列 1 区域诱发疼痛评分相对于基线的变化 - 第 8 周
大体时间：第 8 周的基线
诱发疼痛的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 使用视觉模拟量表（VAS；0 至 100 毫米量表，锚点 0 = 无疼痛，100 = 可想象的最痛）对诱发的疼痛进行评分。 要求患者使用 VAS 对异常性疼痛和疼痛区域中心的 3 次刷击的不愉快程度进行评分。
第 8 周的基线
异常性疼痛队列 1 区域诱发疼痛评分相对于基线的变化 - 第 12 周
大体时间：第 12 周的基线
诱发疼痛的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 使用视觉模拟量表（VAS；0 至 100 毫米量表，锚点 0 = 无疼痛，100 = 可想象的最痛）对诱发的疼痛进行评分。 要求患者使用 VAS 对异常性疼痛和疼痛区域中心的 3 次刷击的不愉快程度进行评分。
第 12 周的基线
异常性疼痛区域诱发疼痛评分相对于基线的变化 - 第 2 组 - 第 2 周
大体时间：第 2 周的基线
诱发疼痛的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 使用视觉模拟量表（VAS；0 至 100 毫米量表，锚点 0 = 无疼痛，100 = 可想象的最痛）对诱发的疼痛进行评分。 要求患者使用 VAS 对异常性疼痛和疼痛区域中心的 3 次刷击的不愉快程度进行评分。
第 2 周的基线
异常性疼痛区域诱发疼痛评分相对于基线的变化 - 第 2 组 - 第 4 周
大体时间：第 4 周的基线
诱发疼痛的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 使用视觉模拟量表（VAS；0 至 100 毫米量表，锚点 0 = 无疼痛，100 = 可想象的最痛）对诱发的疼痛进行评分。 要求患者使用 VAS 对异常性疼痛和疼痛区域中心的 3 次刷击的不愉快程度进行评分。
第 4 周的基线
异常性疼痛区域诱发疼痛评分相对于基线的变化 - 第 2 组 - 第 8 周
大体时间：第 8 周的基线
诱发疼痛的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 使用视觉模拟量表（VAS；0 至 100 毫米量表，锚点 0 = 无疼痛，100 = 可想象的最痛）对诱发的疼痛进行评分。 要求患者使用 VAS 对异常性疼痛和疼痛区域中心的 3 次刷击的不愉快程度进行评分。
第 8 周的基线
异常性疼痛区域诱发疼痛评分相对于基线的变化 - 第 2 组 - 第 12 周
大体时间：第 12 周的基线
诱发疼痛的评估由合格且训练有素的研究者或指定人员（例如，医师、医师助理、执业护士和护士）进行。 使用视觉模拟量表（VAS；0 至 100 毫米量表，锚点 0 = 无疼痛，100 = 可想象的最痛）对诱发的疼痛进行评分。 要求患者使用 VAS 对异常性疼痛和疼痛区域中心的 3 次刷击的不愉快程度进行评分。
第 12 周的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Allergan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月31日

首次发布 (估计)

2012年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月19日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 214868-007
  • 2012-002240-24 (EUDRACT_NUMBER 个)

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