剂量递增研究以调查日本 T89 的安全性和耐受性

纳入标准：

1. 年龄在20-55岁之间的健康男性和女性志愿者。
2. 第一代日本人，在美国生活不到5年，保持着日本人的生活方式。
3. 体重指数在 18 到 30 kg/m2 之间。
4. 愿意在筛选访问开始的研究期间不饮用酒精饮料、咖啡因和含溴的饮料和食物（例如，茶、咖啡、巧克力、可乐等）。
5. 心电图无临床显着异常。
6. 无临床意义的病史。
7. 生命体征和实验室检查无临床显着异常。
8. 根据主要研究者的判断，志愿者在第一次给药前 4 周内没有服用任何会干扰程序或研究数据的解释或损害受试者安全的药物。
9. 志愿者必须理解并愿意、能够并且可能遵守所有研究程序和限制。
10. 志愿者必须能够提供自愿的书面知情同意书。

排除标准：

1. 不受控制的、有临床意义的神经、心血管、血液、肺、肝、肾、代谢、胃肠道、泌尿、免疫、内分泌或精神疾病的病史。
2. 孕妇或哺乳期妇女 - 有生育能力的妇女必须进行阴性妊娠试验，而不是母乳喂养，并且采用研究者认为可以接受的避孕方法。
3. 根据主要研究者的判断，在进入研究后 2 周内进行可能会干扰 T89 或类似药物给药的其他治疗或药物。
4. 近3个月献血者。
5. 在参与前 1 个月内参加过其他涉及研究药物给药的临床试验。
6. 过量饮酒（习惯性地每周饮酒超过 21 个单位或有 DSM-IV-TR 标准定义的酒精滥用史（一个酒精单位等于 1 盎司烈酒、5 盎司葡萄酒或 8 盎司酒精）过去两年内喝过多少盎司啤酒）。
7. 筛选后 3 个月内习惯性使用烟草或含尼古丁产品的历史或证据，轻度吸烟除外（每天最多 5 支香烟或同等量）
8. 已知对 T89 的任何成分过敏或其他相关药物过敏。