大学生烟酒正念试点研究

B. 该研究遵循随机对照研究设计，将大约 60 人分成 2 组。 该学习小组 (n=30) 将被称为“吸烟者正念训练”(MTS)，并将提供 7 周的正念冥想指导。 对照组（n=30）将被称为“吸烟者互动学习”（ILS），将提供 7 周的成瘾指导。 两组的课程均为 2 小时。 在第 5 次会议上，即“戒烟日”，所有参与者都将尝试永久戒烟并尝试戒酒 4 周。

吸烟者正念训练（MTS）课程大纲如下：

会议 1 简介。 冥想训练：姿势、呼吸计数、正念识别思想。 正念冥想：身体感觉、情绪。 哲学取向：成瘾、冥想。 会议 2 正念监测：渴望曲线、戒断症状（激动、焦虑、愤怒、快感缺乏、困惑、饥饿、失败主义思想）。 会议 3 教育：烟草和酒精障碍。 励志信息。 会议 4 实用策略：戒烟戒酒。 会议 5 QUIT DAY，个人工作和小组工作，重点关注当天个人出现的想法、渴望和戒断症状。 会议 6 个人和小组讨论进展情况。 回顾：正念、思想、情绪、身体感觉、药物线索、诱因。 会议 7 讨论长期冥想练习和风险。

每日正念冥想：所有参与者将被要求每天冥想 30 分钟，持续 7 周。

控制组干预 (ILS) 控制干预旨在成为烟酒成瘾的时间匹配有效治疗方法。 该治疗是一个互动的成瘾“课程”，包括 7 次会议（与研究对象相匹配）。 控制组将被要求每天进行 30 分钟的“非定向步行”，并且在他们步行时不吸烟。 此外，将向对照组（作为研究组参与者）提供其他实用的戒烟策略，这些策略来自美国肺脏协会、戒烟计划和梅奥诊所尼古丁依赖中心计划。

戒烟日：对照组和研究对象的戒烟日将在第 5 次会议（与研究组相同）。 对于研究对象，这一天将保持沉默，包括 5 小时的各种冥想练习，包括一顿无声的袋装午餐。 对于控制，这一天将包括一个 5 小时的学习课程，中间穿插几次非定向步行。 所有课堂时间活动和戒烟日活动将作为一个小组进行。 MTS 和 ILS 研究参与者将在五点之前的午夜尝试戒烟。 参与者将被告知事先收集并销毁他们所有的酒精、香烟和与烟草有关的用具。 在“戒烟日”的会议期间，参与者将进行 CO 测试以确认戒烟。 干预的第二个目标是减少饮酒，以降低复吸的风险。 由于长期完全戒酒对于大多数非依赖性饮酒者来说是一个不必要且可能不现实的目标，因此所有参与者的目标是戒酒 4 周。

样本描述：参与者将包括 60 名年龄在 18-25 岁之间的受试者。 将努力将性别和种族纳入麦迪逊人口的分布。

C. 招聘：招聘将通过在威斯康星大学麦迪逊分校、MATC 和埃奇伍德校区以及大麦迪逊地区张贴招聘传单来进行。 招聘部门还将使用电子形式的招聘传单进行宣传，并通过 Craig's List 和报纸进行广告宣传。 这些都将使用与传单中相同的格式。 对于这些媒体中的每一种，都会发布电子版的招聘传单。 招聘还将包括由人员或授课的教职员工向班级进行一分钟的演讲。 这将需要展示带有电子招聘传单的幻灯片，并且可能包括也可能不包括向学生大声朗读。 只有当特定班级的教授同意这一分钟的演讲时，才会发生这种情况。 广告将声明干预旨在帮助参与者戒烟。 还将努力将少数民族学生纳入反映大学少数民族入学率的百分比。 将根据下列标准通过电话筛选受访者。 符合标准的人将被安排参加介绍会，介绍干预措施。 将向有兴趣的个人提供同意书，之后将通过随机数生成将其随机分配到研究组或对照组。 招募将继续进行，直到 30 名对照组和 30 名小组参与者（3 组 10 人）被招募或直到组间达到统计显着性。 受试者将在戒烟日、戒烟后 2 周的访问中支付 20 美元，在戒烟后 8 周和 6 个月的访问中支付 40 美元（总计 120 美元）。 除了为每位参与者支付总计 120 美元外，参加所有 4 个数据收集日的参与者还将有机会获得 1000 美元的“彩票”抽奖机会。

包含范围：1) 18 至 29 岁； 2) 烟草使用每天至少 10 支香烟至少 6 个月； 3) 每月酗酒 5 次或更多次（酗酒 = 男性饮酒 5 次或更多，女性饮酒 4 次或更多）。 纳入理由：烟草使用水平设定为允许广泛的日常烟草使用，同时消除偶尔吸烟者。 酒精使用设定在这个水平以包括大多数学生吸烟者（已知在这个水平饮酒）并提供关于酒精和烟草共同治疗的结果信息。

排除：1) 基线（迎新会）CO 水平 < 10，2) 先前诊断为双相情感障碍、精神分裂症或其他妄想症的自我报告； 3) 自我报告先前诊断的人格障碍（例如，边缘性、反社会、分裂情感性人格障碍）。 4) 每周 6 晚或更多晚每晚饮酒 4 杯或更多的自我报告。

排除理由：双相情感障碍、精神分裂症、妄想症和人格障碍被用作排除对象，因为患有这些疾病的个体极有可能扰乱治疗小组会议中的其他参与者。 需要 CO 水平为 10 才能建立最低水平的烟草依赖。 大量饮酒是一项排除标准，因为这些人可能会在减少饮酒期间戒酒。

假设：主要假设是正念干预将产生比对照组显着更高的戒烟率，如在治疗结束时（尝试戒烟后 2 周）通过一氧化碳呼气测试和时间线回溯所测量的。

D. 安全监测计划 本研究建议从参与者那里获取关于他们的年龄、种族、性别以及精神病和药物使用信息。 本研究方案中来自人类受试者的所有数据将通过访谈或问卷调查获得，并将专门用于研究目的。 受试者姓名不会保留在数据记录中，而是使用标准化代码进行识别。 访问这些代码将仅限于研究团队的工作人员。 所有收集的表格都将存放在上锁的文件柜中。 患者标识符将保存在与数据表格不同的文件中。 所有患者标识符将在试验结束时销毁。 不会使用现有的记录或数据。 酒精戒断：临床依赖饮酒者的酒精戒断症状包括出汗、紧张、恶心和呕吐、头痛、肌痛、震颤、错觉、幻觉、癫痫发作和死亡。 大量饮酒者（4 杯或更多杯/天）将被排除在研究之外，以确保具有临床退出潜力的受试者不在研究中。 尽管如此，参与者将被告知，如果出现戒断症状，​​他们应立即到急诊室报告接受治疗，并将他们的情况通知戴维斯博士 (PI)。 戴维斯医生获得了内科委员会认证，并经常管理戒酒患者。