Estudo Piloto sobre Mindfulness para Tabaco e Álcool em Estudantes Universitários

B. O estudo segue um desenho de estudo randomizado controlado com divisão de aproximadamente 60 indivíduos em 2 grupos. O grupo de estudo (n=30) será chamado de "Treinamento de Mindfulness para Fumantes" (MTS) e fornecerá 7 semanas de instrução de meditação mindfulness. O grupo de controle (n = 30) será chamado de "Aprendizado Interativo para Fumantes" (ILS) e fornecerá 7 semanas de instrução sobre vícios. As aulas em ambos os grupos terão 2 horas de duração. Na reunião 5, o "dia de parar", todos os participantes tentarão parar de fumar permanentemente e tentarão parar de usar álcool por 4 semanas.

O esboço do curso de treinamento de atenção plena para fumantes (MTS) é o seguinte:

Reunião 1 Introdução. Treinamento de meditação: postura, contagem de respiração, reconhecimento consciente de pensamentos. Meditação mindfulness: sensação física, emoção. Orientação filosófica: vício, meditação. Reunião 2 Monitoramento consciente: curva de desejo, sintomas de abstinência (agitação, ansiedade, raiva, anedonia, confusão, fome, pensamentos derrotistas). Encontro 3 Educação: transtornos tabágicos e alcoólicos. Informações motivacionais. Reunião 4 Estratégias práticas: cessação do tabaco e do álcool. Reunião 5 QUIT DAY, trabalho individual e trabalho em grupo com foco em pensamentos, desejos e sintomas de abstinência que ocorrem nos indivíduos naquele dia. Reunião 6 Discussão individual e em grupo do progresso. Revisão: atenção plena, pensamentos, emoções, sensações físicas, dicas de drogas, gatilhos. Reunião 7 Discussão sobre práticas e riscos de meditação de longo prazo.

Meditação diária da atenção plena: todos os participantes serão solicitados a meditar 30 minutos por dia durante 7 semanas.

Intervenção do grupo de controle (ILS) A intervenção de controle é projetada para ser um tratamento eficaz com tempo combinado para dependência de tabaco e álcool. O tratamento é uma "aula" interativa sobre vícios, incluindo 7 encontros (combinados com os assuntos do estudo). Os controles serão solicitados a praticar "caminhadas não dirigidas" diariamente 30 minutos por dia e não fumar quando caminharem. Além disso, os controles (como participantes do grupo de estudo) receberão outras estratégias práticas para parar de fumar retiradas da American Lung Association, do programa Freedom from Smoking e do programa The Mayo Clinic Nicotine Dependence Center.

Dia de parada: O dia de parada para os controles, bem como para os sujeitos do estudo, será na reunião 5 (o mesmo que para o grupo de estudo). Para os sujeitos do estudo, este dia será realizado em silêncio e incluirá 5 horas de várias práticas de meditação, incluindo um lanche silencioso. Para os controles, este dia incluirá uma sessão de estudo de 5 horas pontuada por várias caminhadas não direcionadas. Todas as atividades do horário de aula e atividades do dia de descanso serão conduzidas em grupo. Os participantes do estudo MTS e ILS tentarão parar de fumar à meia-noite da noite anterior ao encontro cinco. Os participantes serão instruídos a coletar e destruir todas as suas bebidas alcoólicas, cigarros e apetrechos relacionados ao tabaco com antecedência. Durante a reunião do "dia de desistência", os participantes realizarão testes de CO para confirmar a abstinência. Um objetivo secundário da intervenção é a redução do consumo de álcool com o objetivo de reduzir o risco de recaída no tabagismo. Como a abstinência completa de álcool a longo prazo é uma meta desnecessária e talvez irreal para a maioria dos bebedores não dependentes, a meta para todos os participantes é a abstinência de álcool por 4 semanas.

Descrição da amostra: Os participantes consistirão de 60 indivíduos com idades entre 18 e 25 anos. Haverá um esforço para incluir gênero e etnia com distribuição observada na população de Madison.

C. Recrutamento: O recrutamento será realizado por meio da colocação de folhetos de recrutamento nos campi UW-Madison, MATC e Edgewood, bem como na área metropolitana de Madison. O recrutamento também usará folhetos de recrutamento em formato eletrônico para anunciar e por meio da Craig's List e anúncios de jornal. Todos eles usarão o formato idêntico ao usado no folheto. Para cada um desses meios, será publicada uma versão eletrônica do folheto de recrutamento. O recrutamento também incluirá apresentações de um minuto para as aulas pelo pessoal ou pelo corpo docente/funcionário que ministra a aula. Isso envolverá a exibição de um slide em power point com o folheto de recrutamento eletrônico e pode ou não incluir a leitura em voz alta para os alunos. Isso só ocorrerá se o professor de uma determinada turma concordar com essa apresentação de um minuto. Anúncios irão afirmar que a intervenção é projetada para ajudar os participantes a parar de fumar. Também será feito um esforço para incluir alunos pertencentes a minorias em uma porcentagem que reflita a matrícula de minorias universitárias. Os entrevistados serão selecionados por telefone para os critérios listados abaixo. Aqueles que atenderem aos critérios serão agendados para uma sessão de orientação, que descreverá a intervenção. Aos interessados ​​será oferecido o termo de consentimento, após o qual, a randomização para grupo de estudo ou grupo de controle será realizada por meio da geração de números aleatórios. O recrutamento continuará até que 30 controles e 30 participantes do grupo (3 coortes de 10) tenham sido inscritos ou até que a significância estatística entre os grupos seja alcançada. Os indivíduos receberão $ 20 no dia de parar, na visita de 2 semanas após parar de fumar e $ 40 nas visitas de 8 semanas e 6 meses após parar de fumar (total de $ 120). Além de um pagamento total de $ 120 por participante, os participantes que comparecerem aos 4 dias de coleta de dados terão seu nome colocado em um sorteio de "loteria" de $ 1.000.

Inclusões: 1) Idade de 18 a 29 anos; 2) Tabagismo de pelo menos 10 cigarros por dia há pelo menos 6 meses; e, 3) Uso de álcool de 5 ou mais bebedeiras/mês (Bebidas = 5 ou mais drinks para homem, 4 ou mais para mulher). Justificativa para Inclusões: Os níveis de uso de tabaco são definidos para permitir uma ampla gama de uso diário de tabaco, ao mesmo tempo em que elimina fumantes ocasionais. O uso de álcool é definido neste nível para incluir a maioria dos estudantes fumantes (conhecidos por beberem neste nível) e fornecer informações sobre os resultados do co-tratamento de álcool e tabaco.

Exclusões: 1) Um nível de CO basal (reunião de orientação) < 10, 2) Auto-relato de diagnóstico pré-existente de transtorno bipolar, esquizofrenia ou outro transtorno delirante; 3) Autorrelato de diagnóstico preexistente de transtorno de personalidade (por exemplo, transtornos de personalidade borderline, antissocial, esquizoafetivo). 4) Autorrelato de uso de álcool de 4 drinques ou mais por noite em 6 ou mais noites por semana.

Justificativa para exclusões: transtorno bipolar, esquizofrenia, transtornos delirantes e transtornos de personalidade são usados ​​como exclusões devido ao alto potencial de indivíduos com esses transtornos perturbarem outros participantes em sessões de grupo terapêutico. Um nível de CO de 10 é necessário para estabelecer um nível mínimo de dependência do tabaco. O uso de alto nível de álcool é um critério de exclusão porque esses indivíduos podem se retirar do álcool durante a redução do álcool.

Hipótese: A hipótese principal é que a intervenção de atenção plena resultará em abstinência de fumo estatisticamente significativamente maior do que os controles, conforme medido pelo teste respiratório de monóxido de carbono e acompanhamento da linha do tempo no final do tratamento (2 semanas após a tentativa de parar de fumar).

D. Plano de Monitoramento de Segurança Este estudo se propõe a obter informações dos participantes sobre idade, raça, sexo, bem como informações psiquiátricas e de uso de drogas. Todos os dados de seres humanos neste protocolo de pesquisa serão obtidos por entrevista ou questionário e serão obtidos especificamente para fins de pesquisa. Os nomes dos sujeitos não serão mantidos nos registros de dados, mas um código padronizado será usado para identificação. O acesso a esses números de código será limitado aos funcionários da equipe de pesquisa. Todos os formulários coletados serão armazenados em arquivos trancados. Os identificadores dos pacientes serão mantidos em arquivos separados dos formulários de dados. Todos os identificadores de pacientes serão destruídos no final do estudo. Nenhum registro ou dado existente será utilizado. Abstinência de Álcool: Os sintomas de abstinência de álcool em bebedores clinicamente dependentes incluem sudorese, nervosismo, náuseas e vômitos, dores de cabeça, mialgias, tremores, delírios, alucinações, convulsões e morte. Bebedores pesados ​​(4 ou mais bebidas/dia) serão excluídos do estudo para garantir que indivíduos com potencial para abstinência clínica não estejam no estudo. No entanto, os participantes serão instruídos de que, se ocorrerem sintomas de abstinência, devem se apresentar imediatamente ao pronto-socorro para tratamento e notificar o Dr. Davis (PI) sobre sua condição. O Dr. Davis é certificado em Medicina Interna e trata rotineiramente pacientes em abstinência de álcool.