Studio pilota sulla consapevolezza per il tabacco e l'alcool negli studenti universitari

B. Lo studio segue un disegno di studio controllato randomizzato con divisione di circa 60 individui in 2 gruppi. Il gruppo di studio (n=30) si chiamerà "Mindfulness Training for Smokers" (MTS) e fornirà 7 settimane di istruzioni sulla meditazione consapevole. Il gruppo di controllo (n=30) sarà chiamato "Apprendimento interattivo per fumatori" (ILS) e fornirà 7 settimane di istruzione sulla dipendenza. Le lezioni in entrambi i gruppi dureranno 2 ore. All'incontro 5, il "giorno per smettere", tutti i partecipanti cercheranno di smettere di fumare in modo permanente e tenteranno di smettere di usare alcol per 4 settimane.

La struttura del corso Mindfulness Training For Smokers (MTS) è la seguente:

Incontro 1 Introduzione. Allenamento alla meditazione: postura, conteggio del respiro, riconoscimento consapevole dei pensieri. Meditazione consapevole: sensazione fisica, emozione. Orientamento filosofico: dipendenza, meditazione. Incontro 2 Monitoraggio consapevole: curva del craving, sintomi di astinenza (agitazione, ansia, rabbia, anedonia, confusione, fame, pensieri disfattisti). Incontro 3 Educazione: disturbi da tabacco e alcol. Informazioni motivazionali. Incontro 4 Strategie pratiche: smettere di fumare e alcol. Incontro 5 QUIT DAY, Lavoro individuale e lavoro di gruppo incentrato su pensieri, voglie e sintomi di astinenza che si verificano negli individui quel giorno. Incontro 6 Discussione individuale e di gruppo sui progressi. Revisione: consapevolezza, pensieri, emozioni, sensazioni fisiche, segnali di droga, trigger. Incontro 7 Discussione sulle pratiche e sui rischi della meditazione a lungo termine.

Meditazione quotidiana della consapevolezza: a tutti i partecipanti verrà chiesto di meditare 30 minuti al giorno per 7 settimane.

Intervento di gruppo di controllo (ILS) L'intervento di controllo è progettato per essere un trattamento efficace abbinato al tempo per la dipendenza da tabacco e alcol. Il trattamento prevede inoltre una "lezione" interattiva comprendente 7 incontri (abbinata alle materie di studio). Ai controlli verrà chiesto di impegnarsi nella "camminata non diretta" quotidiana 30 minuti al giorno e di non fumare quando camminano. Inoltre, ai controlli (come partecipanti al gruppo di studio) verranno fornite altre strategie pratiche per smettere di fumare prese dal programma American Lung Association, Freedom from Smoking e The Mayo Clinic Nicotine Dependence Center.

Giorno di fine: Il giorno di fine per i controlli così come per i soggetti di studio sarà alla riunione-5 (come per il gruppo di studio). Per le materie di studio, questa giornata si svolgerà in silenzio e comprenderà 5 ore di varie pratiche di meditazione, compreso un pranzo al sacco in silenzio. Per i controlli, questa giornata includerà una sessione di studio di 5 ore in un punteggiato da diverse passeggiate non guidate. Tutte le attività in classe e le attività del giorno di abbandono saranno condotte in gruppo. I partecipanti allo studio MTS e ILS tenteranno di smettere di fumare a mezzanotte la sera prima della riunione cinque. Ai partecipanti verrà detto di raccogliere e distruggere in anticipo tutti i loro alcolici, sigarette e accessori legati al tabacco. Durante l'incontro del "giorno della cessazione" i partecipanti eseguiranno test di CO per confermare l'astinenza. Un obiettivo secondario dell'intervento è la riduzione dell'alcol allo scopo di ridurre il rischio di ricaduta nel fumo. Poiché l'astinenza completa a lungo termine dall'alcol è un obiettivo non necessario e forse irrealistico per la maggior parte dei bevitori non dipendenti, l'obiettivo per tutti i partecipanti è l'astinenza dall'alcol per 4 settimane.

Descrizione del campione: i partecipanti saranno composti da 60 soggetti di età compresa tra 18 e 25 anni. Ci sarà uno sforzo per includere il genere e l'etnia con la distribuzione osservata nella popolazione di Madison.

C. Reclutamento: il reclutamento sarà condotto attraverso il posizionamento di volantini di reclutamento in tutti i campus UW-Madison, MATC e Edgewood, nonché nell'area metropolitana di Madison. Recruitment utilizzerà anche il volantino di reclutamento in formato elettronico per fare pubblicità e tramite Craig's List e annunci sui giornali. Questi utilizzeranno tutti lo stesso formato utilizzato nel volantino. Per ciascuno di questi mezzi verrà pubblicata una versione elettronica del volantino di reclutamento. Il reclutamento includerà anche presentazioni di un minuto alle classi da parte del personale o della facoltà/del personale docente della classe. Ciò comporterà la visualizzazione di una diapositiva in power point con il volantino di reclutamento elettronico e potrebbe includere o meno la lettura ad alta voce agli studenti. Ciò accadrà solo se il professore di una particolare classe acconsente a questa presentazione di un minuto. Gli annunci indicheranno che l'intervento è progettato per aiutare i partecipanti a smettere di fumare. Si cercherà inoltre di includere gli studenti delle minoranze in una percentuale che rifletta l'iscrizione universitaria delle minoranze. Gli intervistati saranno selezionati telefonicamente per i criteri elencati di seguito. Coloro che soddisfano i criteri saranno programmati per una sessione di orientamento, che descriverà l'intervento. Alle persone interessate verrà offerto il modulo di consenso, dopodiché verrà eseguita la randomizzazione al gruppo di studio o al gruppo di controllo tramite la generazione di numeri casuali. Il reclutamento continuerà fino a quando non saranno stati arruolati 30 controlli e 30 partecipanti al gruppo (3 coorti di 10) o fino al raggiungimento della significatività statistica tra i gruppi. I soggetti riceveranno $ 20 al giorno di cessazione, alla visita post-rimissione di 2 settimane e $ 40 alle visite post-rimissione di 8 settimane e 6 mesi (totale di $ 120). Oltre a un pagamento totale di $ 120 per partecipante, i partecipanti che partecipano a tutti e 4 i giorni di raccolta dati vedranno il loro nome inserito in un'estrazione "lotteria" per $ 1000.

Inclusioni: 1) Età da 18 a 29 anni; 2) Consumo di tabacco di almeno 10 sigarette al giorno per almeno 6 mesi; e, 3) Consumo di alcol di 5 o più abbuffate/mese (Binge = 5 o più drink per un maschio, 4 o più per una femmina). Razionale per le inclusioni: i livelli di consumo di tabacco sono fissati per consentire un'ampia gamma di uso quotidiano del tabacco, eliminando i fumatori occasionali. Il consumo di alcol è impostato a questo livello per includere la maggior parte degli studenti fumatori (noti che bevono a questo livello) e fornire informazioni sui risultati del co-trattamento di alcol e tabacco.

Esclusioni: 1) Un livello di CO al basale (riunione di orientamento) <10, 2) Autovalutazione di diagnosi preesistente di disturbo bipolare, schizofrenia o altro disturbo delirante; 3) Autovalutazione di una diagnosi preesistente di disturbo di personalità (ad esempio, disturbo borderline, antisociale, schizoaffettivo di personalità). 4) Autosegnalazione del consumo di alcol di 4 o più drink a notte su 6 o più sere a settimana.

Razionale per le esclusioni: disturbo bipolare, schizofrenia, disturbi deliranti e disturbi della personalità sono usati come esclusioni a causa dell'elevato potenziale per gli individui con questi disturbi di disturbare gli altri partecipanti alla sessione di gruppo terapeutico. È necessario un livello di CO di 10 per stabilire un livello minimo di dipendenza dal tabacco. L'uso di alcol ad alto livello è un criterio di esclusione perché questi individui possono ritirarsi dall'alcol durante la riduzione dell'alcol.

Ipotesi: l'ipotesi principale è che l'intervento di consapevolezza produrrà un'astinenza dal fumo statisticamente significativamente più alta rispetto ai controlli misurata dal test del respiro con monossido di carbonio e dalla linea temporale di follow-back alla fine del trattamento (2 settimane dopo il tentativo di smettere di fumare).

D. Piano di monitoraggio della sicurezza Questo studio si propone di ottenere informazioni dai partecipanti sulla loro età, razza, sesso, nonché informazioni psichiatriche e sull'uso di droghe. Tutti i dati di soggetti umani in questo protocollo di ricerca saranno ottenuti tramite intervista o questionario e saranno ottenuti specificamente per scopi di ricerca. I nomi dei soggetti non saranno conservati nei record di dati, ma verrà invece utilizzato un codice standardizzato per l'identificazione. L'accesso a questi numeri di codice sarà limitato ai membri del personale del gruppo di ricerca. Tutti i moduli raccolti saranno conservati in schedari chiusi a chiave. Gli identificatori dei pazienti saranno conservati in file separati dai moduli dati. Tutti gli identificatori dei pazienti verranno distrutti alla fine della sperimentazione. Non verranno utilizzati record o dati esistenti. Astinenza da alcol: i sintomi dell'astinenza da alcol nei bevitori clinicamente dipendenti includono sudorazione, nervosismo, nausea e vomito, mal di testa, mialgie, tremori, deliri, allucinazioni, convulsioni e morte. I forti bevitori (4 o più drink al giorno) saranno esclusi dallo studio per garantire che i soggetti con un potenziale rischio di astinenza clinica non siano nello studio. Tuttavia, i partecipanti verranno istruiti che se si verificano sintomi di astinenza, devono presentarsi immediatamente al pronto soccorso per il trattamento e informare il Dr. Davis (PI) della loro condizione. Il dottor Davis è certificato in medicina interna e gestisce abitualmente i pazienti in astinenza da alcol.