Kísérleti tanulmány a dohányzással és alkohollal kapcsolatos tudatosságról egyetemi hallgatókban

B. A vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálati elrendezést követ, körülbelül 60 személyből álló 2 csoportra osztva. A tanulmányi csoport (n=30) „Mindfulness Training for Smokers” (MTS) lesz, és 7 hetes mindfulness meditációs oktatást fog tartani. A kontrollcsoport (n=30) „Interactive Learning for Smokers” (ILS) lesz, amely 7 hetes függőségi oktatást fog nyújtani. A foglalkozások mindkét csoportban 2 órásak lesznek. Az 5. találkozón, a "leszokási napon" minden résztvevő megkísérli végleg leszokni a dohányzásról, és megpróbál leszokni az alkoholfogyasztásról 4 hétig.

A Mindfulness Training for Smokers (MTS) tanfolyam vázlata a következő:

Találkozó 1 Bevezetés. Meditációs tréning: testtartás, lélegzetszámlálás, gondolatok tudatos felismerése. Mindfulness meditáció: fizikai érzés, érzelem. Filozófiai irányultság: függőség, meditáció. 2. találkozó Tudatos monitorozás: vágygörbe, elvonási tünetek (izgatottság, szorongás, harag, anhedonia, zavartság, éhség, defetista gondolatok). 3. találkozó Oktatás: dohány- és alkoholbetegségek. Motivációs információk. 4. találkozó Gyakorlati stratégiák: dohányzásról és alkoholról való leszokás. Találkozó 5. KISZOKÁS NAP, Egyéni munka és csoportmunka az egyének azon a napon előforduló gondolataira, vágyaira és elvonási tüneteire összpontosítva. 6. találkozó Egyéni és csoportos megbeszélés az előrehaladásról. Áttekintés: éberség, gondolatok, érzelmek, fizikai érzések, drogjelzések, kiváltó okok. 7. találkozó Hosszú távú meditációs gyakorlatok és kockázatok megbeszélése.

Napi Mindfulness Meditáció: Minden résztvevőt megkérünk, hogy 7 héten keresztül naponta 30 percet meditáljon.

Kontrollcsoport-beavatkozás (ILS) A kontroll-beavatkozást úgy tervezték meg, hogy a dohány- és alkoholfüggőség időhöz illő hatékony kezelése legyen. A kezelés egy interaktív "óra" a függőség kezelésében, amely 7 találkozóból áll (tanulmányi tárgyakhoz igazítva). A kontrollokat arra kérik, hogy napi 30 percet járjanak „nem irányított sétával”, és ne dohányozzanak séta közben. Ezen túlmenően, a kontrollok (mint a vizsgálati csoport résztvevői) az American Lung Association, a Freedom from Smoking program és a Mayo Clinic Nikotinfüggőségi Központ programjából származó, a dohányzás abbahagyására vonatkozó egyéb gyakorlati stratégiákat is kapnak.

Kilépés napja: A kilépés napja a kontrollok és a vizsgálati alanyok esetében az 5. ülésen lesz (ugyanúgy, mint a tanulmányi csoport esetében). A tantárgyak esetében ez a nap csendben zajlik, és 5 órányi különböző meditációs gyakorlatot tartalmaz, beleértve a csendes zacskó ebédet is. A kontrollok számára ez a nap egy 5 órás tanulást foglal magában, amelyet több, nem irányított sétával tarkítanak. Az összes tanórai tevékenységet és a kilépő napi tevékenységet csoportként végzik. Az MTS és az ILS vizsgálat résztvevői az ötödik találkozó előtti éjszaka éjfélkor kísérlik meg a dohányzás abbahagyását. A résztvevőket felszólítják, hogy előzetesen gyűjtsék össze és semmisítsék meg az összes alkoholt, cigarettát és dohányzással kapcsolatos kellékeiket. A "kilépés napján" tartott találkozó során a résztvevők CO-tesztet végeznek az absztinencia megerősítésére. A beavatkozás másodlagos célja az alkoholfogyasztás csökkentése a dohányzás visszaesésének kockázatának csökkentése érdekében. Mivel az alkoholtól való hosszú távú teljes absztinencia szükségtelen és talán irreális cél a legtöbb nem-függő ivó számára, a cél minden résztvevő számára a 4 hétig tartó alkoholabsztinencia.

A minta leírása: A résztvevők 60 18-25 év közötti alanyból állnak. Erőfeszítéseket tesznek majd a nem és az etnikai hovatartozás bevonására a Madison lakosság körében tapasztalható megoszlásba.

C. Toborzás: A toborzás toborzási szórólapok elhelyezésével történik az UW-Madison, a MATC és az Edgewood campusokon, valamint Madison nagyobb területén. A Recruitment emellett toborzási szórólapokat is használ elektronikus formában a hirdetéshez, valamint a Craig's List és az újsághirdetések útján. Ezek mindegyike ugyanazt a formátumot fogja használni, mint a szórólapon. Ezen médiumok mindegyikéhez közzéteszik a toborzási szórólap elektronikus változatát. A toborzás magában foglalja az egyperces előadásokat is az osztályoknak a személyzet vagy az osztályt tanító oktatók/személyzet által. Ez magában foglalja egy power point dia bemutatását az elektronikus toborzó szórólappal, és lehet, hogy fel kell olvasni a hallgatóknak. Ez csak akkor történik meg, ha egy adott osztály professzora beleegyezik az egyperces előadásba. A hirdetésekben fel kell tüntetni, hogy a beavatkozás célja, hogy segítse a résztvevőket a dohányzás abbahagyásában. Arra is törekedni fognak, hogy a kisebbségi hallgatók olyan százalékos arányban szerepeljenek, amely tükrözi az egyetemi kisebbségi beiratkozást. A válaszadókat telefonon szűrjük az alább felsorolt ​​szempontok szerint. Azokat, akik megfelelnek a kritériumoknak, egy orientációs foglalkozásra tervezik, amely ismerteti a beavatkozást. Az érdeklődőknek felajánljuk a beleegyezési űrlapot, amelyet követően véletlenszám generálással a vizsgálati csoportba vagy a kontrollcsoportba történő randomizálás történik. A toborzás mindaddig folytatódik, amíg 30 kontrollt és 30 csoportrésztvevőt (3 kohorsz 10 fő) be nem vonnak, vagy amíg el nem érik a csoportok közötti statisztikai szignifikanciát. Az alanyok 20 dollárt kapnak a leszokás napján, 2 hetes leszokás utáni vizit alkalmával és 40 dollárt a 8 hetes és 6 hónapos leszokás utáni látogatások alkalmával (összesen 120 dollár). A résztvevőnkénti összesen 120 dolláros befizetésen felül azok a résztvevők, akik mind a 4 adatgyűjtési napon eljönnek, egy 1000 dolláros „lottó” sorsoláson vesznek részt.

Beszámítás: 1) 18 és 29 év közötti életkor; 2) napi legalább 10 cigaretta dohányzása legalább 6 hónapig; és 3) havonta 5 vagy több ivás (Binge = 5 vagy több ital egy férfinál, 4 vagy több egy nőnél). A beszámítás indoklása: A dohányzási szintek úgy vannak beállítva, hogy lehetővé tegyék a napi dohányzás széles skáláját, miközben kizárják az alkalmi dohányosokat. Az ezen a szinten beállított alkoholfogyasztás magában foglalja a dohányzó tanulók többségét (amelyről ismert, hogy ezen a szinten iszik), és tájékoztatást ad az alkohol és a dohányzás együttes kezelésének eredményeiről.

Kivételek: 1) A kiindulási (orientációs értekezlet) CO-szint < 10, 2) Önjelentés a bipoláris zavar, skizofrénia vagy más téveszmés rendellenesség már meglévő diagnózisáról; 3) Önjelentés a személyiségzavar már meglévő diagnózisáról (pl. borderline, antiszociális, skizoaffektív személyiségzavar). 4) Önjelentés 4 vagy több ital alkoholfogyasztásról, heti 6 vagy több éjszaka.

A kizárások indoklása: A bipoláris zavar, a skizofrénia, a téveszmés zavarok és a személyiségzavarok kizáró okként szerepelnek, mivel az ilyen rendellenességekkel küzdő egyének nagy valószínűséggel megzavarhatják a terápiás csoportos foglalkozások többi résztvevőjét. A dohányfüggőség minimális szintjének megállapításához 10-es CO-szint szükséges. A magas szintű alkoholfogyasztás kizáró feltétel, mivel ezek az egyének az alkoholfogyasztás csökkentése során kivonhatják az alkoholt.

Hipotézis: Az elsődleges hipotézis az, hogy az éberségi beavatkozás statisztikailag szignifikánsan magasabb dohányzási absztinenciát eredményez, mint a kontrollok, amint azt szén-monoxid-légzésteszttel és a visszakövetési idővonallal mérve a kezelés végén (2 héttel a dohányzás abbahagyása után).

D. Biztonsági megfigyelési terv Ez a tanulmány azt javasolja, hogy információkat szerezzenek a résztvevőktől életkorukkal, faji hovatartozásukkal, nemükkel, valamint pszichiátriai és droghasználati információkkal kapcsolatban. Ebben a kutatási protokollban az emberi alanyoktól származó összes adatot interjú vagy kérdőív útján szerezzük be, és kifejezetten kutatási célokra szerezzük be. Az alanynevek nem kerülnek rögzítésre az adatnyilvántartásban, helyette szabványos kódot használnak az azonosításhoz. Ezekhez a kódszámokhoz csak a kutatócsoport munkatársai férhetnek hozzá. Minden összegyűjtött űrlapot zárt iratszekrényekben tárolunk. A betegazonosítókat az adatlapoktól elkülönített fájlokban tároljuk. A vizsgálat végén minden betegazonosító megsemmisül. A meglévő rekordok vagy adatok nem kerülnek felhasználásra. Alkoholmegvonás: A klinikailag függő ivóknál az alkoholmegvonás tünetei közé tartozik az izzadás, idegesség, hányinger és hányás, fejfájás, izomfájdalmak, remegés, téveszmék, hallucinációk, görcsrohamok és halál. A sokat ivókat (napi 4 vagy több ital) kizárják a vizsgálatból annak biztosítása érdekében, hogy a klinikai megvonási potenciállal rendelkező alanyok ne vegyenek részt a vizsgálatban. Mindazonáltal a résztvevőket arra utasítják, hogy ha elvonási tünetek jelentkeznek, azonnal jelentkezzenek a sürgősségi osztályon kezelés céljából, és értesítsék Dr. Davist (PI) állapotukról. Dr. Davis belgyógyászati ​​képesítéssel rendelkezik, és rutinszerűen kezeli az alkoholelvonásban szenvedő betegeket.