Pilotstudie om Mindfulness för tobak och alkohol hos universitetsstudenter

B. Studien följer en randomiserad kontrollerad studiedesign med uppdelning av cirka 60 individer i 2 grupper. Studiegruppen (n=30) kommer att heta "Mindfulness Training for Smokers" (MTS) och kommer att ge 7 veckors mindfulness-meditationsinstruktion. Kontrollgruppen (n=30) kommer att kallas "Interactive Learning for Smokers" (ILS) kommer att ge 7 veckors beroendeinstruktion. Lektionerna i båda grupperna kommer att vara 2 timmar långa. Vid möte 5, "sluta dagen", kommer alla deltagare att försöka sluta röka permanent och försöka sluta med alkohol i 4 veckor.

Mindfulness Training For Smokers (MTS) Kursöversikt är följande:

Möte 1 Introduktion. Meditationsträning: hållning, räkning av andetag, medveten igenkänning av tankar. Mindfulness meditation: fysisk känsla, känslor. Filosofisk inriktning: missbruk, meditation. Möte 2 Medveten övervakning: sugkurva, abstinenssymptom (agitation, ångest, ilska, anhedoni, förvirring, hunger, defaitistiska tankar). Möte 3 Utbildning: tobaks- och alkoholstörningar. Motiverande information. Möte 4 Praktiska strategier: tobaks- och alkoholavvänjning. Möte 5 QUIT DAY, Individuellt arbete och grupparbete med fokus på tankar, cravings och abstinenssymptom som uppstår hos individer den dagen. Möte 6 Individuell och gruppdiskussion om framsteg. Recension: mindfulness, tankar, känslor, fysiska förnimmelser, drogsignaler, triggers. Möte 7 Diskussion om långvariga meditationsövningar och risker.

Daglig Mindfulness Meditation: Alla deltagare kommer att bli ombedda att meditera 30 minuter per dag i 7 veckor.

Kontrollgruppsintervention (ILS) Kontrollinsatsen är utformad för att vara en tidsmatchad effektiv behandling för tobaks- och alkoholberoende. Behandlingen är en interaktiv "klass" i missbruk inklusive 7 träffar (matchade till studieämnen). Kontrollerna kommer att uppmanas att delta i daglig "icke-riktad promenad" 30 minuter per dag och att inte röka när de går. Dessutom kommer kontroller (som studiegruppsdeltagare) att förses med andra praktiska strategier för rökavvänjning hämtade från American Lung Association, Freedom from Smoking-programmet och Mayo Clinic Nicotine Dependence Center-programmet.

Slutdag: Slutdagen för såväl kontroller som studieämnen kommer att vara vid möte-5 (samma som för studiegrupp). För studieämnen kommer denna dag att hållas i tysthet och kommer att innehålla 5 timmars olika meditationsövningar, inklusive en tyst påse lunch. För kontroller kommer denna dag att innehålla en 5-timmars studiepass i en avbruten av flera icke-riktade promenader. Alla lektionsaktiviteter och slutdagsaktiviteter kommer att genomföras som en grupp. Deltagarna i MTS- och ILS-studien kommer att försöka sluta röka vid midnatt natten före mötet fem. Deltagarna kommer att bli tillsagda att samla in och förstöra all sin alkohol, cigaretter och tobaksrelaterade tillbehör i förväg. Under mötet på "avslutsdagen" kommer deltagarna att utföra CO-tester för att bekräfta avhållsamhet. Ett sekundärt mål med interventionen är alkoholreduktion i syfte att minska risken för återfall av rökning. Eftersom långvarig fullständig avhållsamhet från alkohol är ett onödigt och kanske orealistiskt mål för de flesta icke-beroende drinkare, är målet för alla deltagare alkoholavhållsamhet i 4 veckor.

Beskrivning av provet: Deltagarna kommer att bestå av 60 försökspersoner i åldern 18-25. Det kommer att göras ett försök att inkludera kön och etnicitet med fördelningen i Madison-befolkningen.

C. Rekrytering: Rekrytering kommer att genomföras genom placering av rekryteringsflygblad över hela UW-Madison, MATC och Edgewood campus såväl som det större Madison-området. Rekrytering kommer också att använda rekryteringsblad i elektronisk form för att annonsera och genom Craigs lista och tidningsannonser. Dessa kommer alla att använda samma format som används i flygbladet. För vart och ett av dessa medier kommer en elektronisk version av rekryteringsbladet att publiceras. Rekryteringen kommer också att omfatta en minuts presentationer för klasser av personal eller fakulteten/personalen som undervisar i klassen. Detta kommer att innebära att man visar en powerpoint-bild med den elektroniska rekryteringsfoldern, och kan eller kanske inte innehålla att läsa den högt för studenter. Detta sker endast om professorn i en viss klass samtycker till denna enminuterspresentation. Annonser kommer att ange att interventionen är utformad för att hjälpa deltagarna att sluta röka. En ansträngning kommer också att göras för att inkludera minoritetsstudenter i en andel som återspeglar minoritetsinskrivningen vid universitetet. Respondenterna kommer att undersökas per telefon för kriterierna nedan. De som uppfyller kriterierna kommer att schemaläggas för en orienteringssession, som kommer att beskriva interventionen. Intresserade individer kommer att erbjudas samtyckesformuläret, varefter randomisering till studiegrupp eller kontrollgrupp kommer att utföras via slumptalsgenerering. Rekryteringen kommer att fortsätta tills 30 kontroller och 30 gruppdeltagare (3 kohorter av 10) har registrerats eller tills statistisk signifikans mellan grupperna uppnåtts. Försökspersonerna kommer att betalas $20 vid avslutningsdagen, 2 veckor efter avslutat besök och $40 vid 8-veckors och 6-månaders besök efter avslutad (totalt $120). Förutom totalt $120 per deltagarbetalning, kommer deltagare som kommer till alla 4 datainsamlingsdagarna att få sitt namn i en "lotteri"-dragning för $1000.

Inklusioner: 1) Ålder 18 till 29 år; 2) Tobaksbruk av minst 10 cigaretter per dag under minst 6 månader; och, 3) Alkoholanvändning av 5 eller fler berusningar/månad (Binge = 5 eller fler drinkar för en man, 4 eller fler för en kvinna). Skäl för inkludering: Tobaksanvändningsnivåer är inställda för att tillåta ett brett spektrum av daglig tobaksanvändning, samtidigt som enstaka rökare elimineras. Alkoholanvändning inställd på denna nivå för att inkludera majoriteten av studenter som röker (känd för att dricka på denna nivå) och ge resultatinformation om sambehandling av alkohol och tobak.

Exklusioner: 1) En baslinje (orienteringsmöte) CO-nivå < 10, 2) Självrapportering av redan existerande diagnos av bipolär sjukdom, schizofreni eller annan vanföreställning; 3) Självrapportering av redan existerande diagnos av personlighetsstörning (t.ex. borderline, antisocial, schizoaffektiv personlighetsstörning). 4) Självrapportering av alkoholanvändning av 4 drinkar eller mer per natt under 6 eller fler nätter per vecka.

Skäl för uteslutningar: Bipolär sjukdom, schizofreni, vanföreställningar och personlighetsstörningar används som uteslutningar på grund av den stora potentialen för individer med dessa störningar att störa andra deltagare i terapeutiska gruppsessioner. En CO-nivå på 10 krävs för att fastställa en minimal nivå av tobaksberoende. Användning av alkohol på hög nivå är ett uteslutningskriterium eftersom dessa individer kan dra sig tillbaka från alkohol under alkoholreduktion.

Hypotes: Den primära hypotesen är att mindfulness-interventionen kommer att ge statistiskt signifikant högre rökavhållsamhet än kontroller mätt med kolmonoxidutandningstest och Time Line Follow Back vid slutet av behandlingen (2 veckor efter försök att sluta röka).

D. Plan för säkerhetsövervakning Denna studie föreslår att man ska få information från deltagarna om deras ålder, ras, kön samt information om psykiatri och droganvändning. All data från mänskliga försökspersoner i detta forskningsprotokoll kommer att erhållas genom intervju eller frågeformulär och kommer att erhållas specifikt för forskningsändamål. Ämnesnamn kommer inte att sparas i dataregister, utan istället kommer en standardiserad kod att användas för identifiering. Tillgången till dessa kodnummer kommer att vara begränsad till anställda i forskargruppen. Alla insamlade blanketter kommer att förvaras i låsta arkivskåp. Patientidentifierare kommer att förvaras i separata filer från dataformulären. Alla patientidentifierare kommer att förstöras i slutet av försöket. Inga befintliga register eller data kommer att användas. Alkoholabstinens: Symtom på alkoholabstinens hos kliniskt beroende drickare inkluderar svettning, nervositet, illamående och kräkningar, huvudvärk, myalgi, skakningar, vanföreställningar, hallucinationer, kramper och dödsfall. Drickare som dricker mycket (4 eller fler drinkar/dag) kommer att uteslutas från studien för att säkerställa att försökspersoner med risk för kliniskt abstinens inte är med i studien. Icke desto mindre kommer deltagarna att instrueras att om abstinenssymptom uppstår ska de omedelbart rapportera till akuten för behandling och meddela Dr Davis (PI) om sitt tillstånd. Dr Davis är styrelsecertifierad inom internmedicin och hanterar rutinmässigt patienter i alkoholabstinens.