Étude pilote sur la pleine conscience pour le tabac et l'alcool chez les étudiants universitaires

B. L'étude suit une conception d'étude contrôlée randomisée avec division d'environ 60 personnes en 2 groupes. Le groupe d'étude (n = 30) s'appellera "Mindfulness Training for Smokers" (MTS) et fournira 7 semaines d'enseignement de la méditation de pleine conscience. Le groupe témoin (n=30) s'appellera "Apprentissage Interactif pour Fumeurs" (ILS) fournira 7 semaines d'enseignement sur la dépendance. Les cours dans les deux groupes dureront 2 heures. Lors de la réunion 5, la "journée d'arrêt", tous les participants tenteront d'arrêter de fumer de façon permanente et tenteront d'arrêter de consommer de l'alcool pendant 4 semaines.

Le plan du cours de formation à la pleine conscience pour les fumeurs (MTS) est le suivant :

Réunion 1 Présentation. Entraînement à la méditation : posture, respiration, reconnaissance consciente des pensées. Méditation pleine conscience : sensation physique, émotion. Orientation philosophique : addiction, méditation. Séance 2 Suivi en pleine conscience : courbe de besoin, symptômes de sevrage (agitation, anxiété, colère, anhédonie, confusion, faim, pensées défaitistes). Séance 3 Éducation : troubles du tabac et de l'alcool. Informations motivationnelles. Rencontre 4 Stratégies pratiques : sevrage tabagique et alcoolique. Réunion 5 JOUR ARRÊTER, travail individuel et travail de groupe axé sur les pensées, les envies et les symptômes de sevrage survenant chez les individus ce jour-là. Réunion 6 Discussion individuelle et en groupe sur les progrès. Bilan : pleine conscience, pensées, émotions, sensations physiques, signaux de drogue, déclencheurs. Réunion 7 Discussion sur les pratiques de méditation à long terme et les risques.

Méditation quotidienne de pleine conscience : Tous les participants seront invités à méditer 30 minutes par jour pendant 7 semaines.

Intervention de groupe de contrôle (ILS) L'intervention de contrôle est conçue pour être un traitement efficace assorti dans le temps pour la dépendance au tabac et à l'alcool. La cure est une « classe » interactive en addiction comprenant 7 séances (associées à des sujets d'étude). Il sera demandé aux témoins de s'engager dans une "marche non dirigée" quotidienne de 30 minutes par jour et de ne pas fumer lorsqu'ils marchent. De plus, les témoins (en tant que participants au groupe d'étude) recevront d'autres stratégies pratiques pour arrêter de fumer tirées de l'American Lung Association, du programme Freedom from Smoking et du programme Mayo Clinic Nicotine Dependence Center.

Jour d'arrêt : le jour d'arrêt pour les témoins ainsi que pour les sujets de l'étude sera lors de la réunion 5 (comme pour le groupe d'étude). Pour les sujets d'étude, cette journée se déroulera en silence et comprendra 5 heures de diverses pratiques de méditation, dont un sac-repas silencieux. Pour les témoins, cette journée comprendra une séance d'étude de 5 heures dans un parcours ponctué de plusieurs marches non dirigées. Toutes les activités en classe et les activités de la journée d'abandon se dérouleront en groupe. Les participants aux études MTS et ILS tenteront d'arrêter de fumer à minuit la veille de la cinquième réunion. Il sera demandé aux participants de collecter et de détruire au préalable tous leurs accessoires liés à l'alcool, aux cigarettes et au tabac. Au cours de la réunion du "jour d'arrêt", les participants effectueront des tests de CO pour confirmer l'abstinence. Un objectif secondaire de l'intervention est la réduction de la consommation d'alcool dans le but de réduire le risque de rechute tabagique. Parce que l'abstinence complète à long terme de l'alcool est un objectif inutile et peut-être irréaliste pour la plupart des buveurs non dépendants, l'objectif pour tous les participants est l'abstinence d'alcool pendant 4 semaines.

Description de l'échantillon : Les participants seront composés de 60 sujets âgés de 18 à 25 ans. Il y aura un effort pour inclure le sexe et l'ethnicité avec la distribution observée dans la population de Madison.

C. Recrutement : Le recrutement sera effectué par le placement de dépliants de recrutement sur les campus UW-Madison, MATC et Edgewood ainsi que dans la grande région de Madison. Le recrutement utilisera également un dépliant de recrutement sous forme électronique pour faire de la publicité et par le biais de Craig's List et d'annonces dans les journaux. Ceux-ci utiliseront tous un format identique à celui utilisé dans le dépliant. Pour chacun de ces supports, une version électronique du dépliant de recrutement sera mise en ligne. Le recrutement comprendra également des présentations d'une minute aux classes par le personnel ou le corps professoral / le personnel enseignant la classe. Cela impliquera de montrer une diapositive PowerPoint avec le dépliant de recrutement électronique, et peut ou non inclure la lecture à haute voix aux étudiants. Cela ne se produira que si le professeur d'une classe particulière accepte cette présentation d'une minute. Les publicités indiqueront que l'intervention est conçue pour aider les participants à arrêter de fumer. Un effort sera également fait pour inclure les étudiants des minorités dans un pourcentage qui reflète l'inscription universitaire des minorités. Les répondants seront présélectionnés par téléphone selon les critères énumérés ci-dessous. Ceux qui répondent aux critères seront programmés pour une séance d'orientation, qui décrira l'intervention. Les personnes intéressées se verront proposer le formulaire de consentement, après quoi la randomisation dans le groupe d'étude ou le groupe témoin sera effectuée via la génération de nombres aléatoires. Le recrutement se poursuivra jusqu'à ce que 30 témoins et 30 participants du groupe (3 cohortes de 10) aient été inscrits ou jusqu'à ce que la signification statistique entre les groupes soit atteinte. Les sujets recevront 20 $ le jour de l'arrêt, la visite post-arrêt de 2 semaines et 40 $ les visites post-arrêt de 8 semaines et 6 mois (total de 120 $). En plus d'un paiement total de 120 $ par participant, les participants qui se présenteront aux 4 journées de collecte de données verront leur nom inscrit dans un tirage de « loterie » pour 1 000 $.

Inclusions : 1) 18 à 29 ans ; 2) Tabagisme d'au moins 10 cigarettes par jour pendant au moins 6 mois ; et, 3) Consommation d'alcool de 5 consommations excessives d'alcool ou plus/mois (Binge = 5 verres ou plus pour un homme, 4 ou plus pour une femme). Justification des inclusions : Les niveaux de consommation de tabac sont fixés pour permettre une large gamme de consommation quotidienne de tabac, tout en éliminant les fumeurs occasionnels. Consommation d'alcool définie à ce niveau pour inclure la majorité des étudiants fumeurs (connus pour boire à ce niveau) et fournir des informations sur les résultats du co-traitement de l'alcool et du tabac.

Exclusions : 1) Un niveau de CO de base (réunion d'orientation) < 10, 2) Auto-déclaration d'un diagnostic préexistant de trouble bipolaire, de schizophrénie ou d'un autre trouble délirant ; 3) Auto-déclaration d'un diagnostic préexistant de trouble de la personnalité (par exemple, troubles de la personnalité borderline, antisociale, schizo-affective). 4) Auto-déclaration de consommation d'alcool de 4 verres ou plus par nuit 6 nuits ou plus par semaine.

Justification des exclusions : Le trouble bipolaire, la schizophrénie, les troubles délirants et les troubles de la personnalité sont utilisés comme exclusions en raison du risque élevé pour les personnes atteintes de ces troubles de perturber les autres participants à la séance de groupe thérapeutique. Un niveau de CO de 10 est requis pour établir un niveau minimal de dépendance au tabac. La consommation élevée d'alcool est un critère d'exclusion car ces personnes peuvent se retirer de l'alcool pendant la réduction de leur consommation d'alcool.

Hypothèse : L'hypothèse principale est que l'intervention de pleine conscience entraînera une abstinence tabagique statistiquement significativement plus élevée que les témoins, telle que mesurée par le test respiratoire au monoxyde de carbone et le suivi chronologique à la fin du traitement (2 semaines après la tentative d'arrêt du tabac).

D. Plan de surveillance de la sécurité Cette étude propose d'obtenir des informations des participants sur leur âge, leur race, leur sexe, ainsi que des informations sur la psychiatrie et la consommation de drogues. Toutes les données de sujets humains dans ce protocole de recherche seront obtenues par entretien ou questionnaire et seront obtenues spécifiquement à des fins de recherche. Les noms des sujets ne seront pas conservés dans les enregistrements de données, mais à la place, un code normalisé sera utilisé pour l'identification. L'accès à ces numéros de code sera limité aux membres du personnel de l'équipe de recherche. Tous les formulaires collectés seront stockés dans des classeurs verrouillés. Les identifiants des patients seront conservés dans des fichiers séparés des formulaires de données. Tous les identifiants des patients seront détruits à la fin de l'essai. Aucun enregistrement ou donnée existant ne sera utilisé. Sevrage alcoolique : Les symptômes du sevrage alcoolique chez les buveurs cliniquement dépendants comprennent la transpiration, la nervosité, les nausées et les vomissements, les maux de tête, les myalgies, les tremblements, les délires, les hallucinations, les convulsions et la mort. Les gros buveurs (4 verres ou plus/jour) seront exclus de l'étude pour s'assurer que les sujets présentant un potentiel de sevrage clinique ne sont pas dans l'étude. Néanmoins, les participants seront informés que si des symptômes de sevrage surviennent, ils doivent se présenter immédiatement aux urgences pour un traitement et informer le Dr Davis (PI) de leur état. Le Dr Davis est certifié en médecine interne et gère régulièrement des patients en sevrage alcoolique.