Badanie pilotażowe dotyczące uważności wobec tytoniu i alkoholu wśród studentów uniwersyteckich

B. Badanie przebiega zgodnie z projektem randomizowanego badania kontrolowanego z podziałem około 60 osób na 2 grupy. Grupa badawcza (n=30) będzie nosiła nazwę „Trening uważności dla palaczy” (MTS) i zapewni 7 tygodni instrukcji medytacji uważności. Grupa kontrolna (n=30) będzie nazywana „Interaktywną nauką dla palaczy” (ILS) i zapewni 7 tygodni nauczania uzależnień. Zajęcia w obu grupach będą trwały 2 godziny. Na spotkaniu 5, „dniu rzucenia palenia”, wszyscy uczestnicy podejmą próbę trwałego rzucenia palenia i zaprzestania używania alkoholu przez 4 tygodnie.

Program szkolenia uważności dla palaczy (MTS) jest następujący:

Spotkanie 1 Wprowadzenie. Trening medytacyjny: postawa, liczenie oddechów, uważne rozpoznawanie myśli. Medytacja uważności: doznania fizyczne, emocje. Orientacja filozoficzna: uzależnienie, medytacja. Spotkanie 2 Uważne monitorowanie: krzywa głodu, objawy odstawienia (pobudzenie, niepokój, złość, anhedonia, splątanie, głód, defetystyczne myśli). Spotkanie 3 Edukacja: zaburzenia tytoniowe i alkoholowe. Informacje motywacyjne. Spotkanie 4 Praktyczne strategie: zaprzestanie palenia tytoniu i alkoholu. Spotkanie 5 DZIEŃ Rzucenia palenia, Praca indywidualna i grupowa skupiająca się na myślach, zachciankach i objawach odstawienia występujących u poszczególnych osób tego dnia. Spotkanie 6 Indywidualna i grupowa dyskusja postępów. Przegląd: uważność, myśli, emocje, doznania fizyczne, sygnały narkotykowe, wyzwalacze. Spotkanie 7 Dyskusja na temat długotrwałych praktyk medytacyjnych i zagrożeń.

Codzienna Medytacja Uważności: Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o medytację przez 30 minut dziennie przez 7 tygodni.

Interwencja grupy kontrolnej (ILS) Interwencja kontrolna została zaprojektowana tak, aby była dopasowaną czasowo skuteczną metodą leczenia uzależnienia od tytoniu i alkoholu. Terapia to interaktywne „zajęcia” z uzależnienia obejmujące 7 spotkań (dopasowanych do tematyki studiów). Osoby kontrolne zostaną poproszone o codzienne „nieukierunkowane chodzenie” przez 30 minut dziennie i niepalenie podczas chodzenia. Ponadto kontrole (jako uczestnicy grupy badawczej) zostaną wyposażone w inne praktyczne strategie rzucania palenia zaczerpnięte z programu American Lung Association, programu Freedom from Smoking i programu The Mayo Clinic Nicotine Dependence Center.

Dzień rzucenia palenia: Dzień rzucenia palenia dla grupy kontrolnej oraz badanych będzie przypadał na spotkanie-5 (tak samo jak dla grupy badawczej). Dla badanych ten dzień odbędzie się w ciszy i będzie obejmował 5 godzin różnych praktyk medytacyjnych, w tym cichy lunch w torbie. Dla grupy kontrolnej ten dzień obejmie 5-godzinną sesję naukową przerywaną kilkoma niekierowanymi spacerami. Wszystkie zajęcia w czasie zajęć i zajęcia w dniu rzucenia palenia będą prowadzone jako grupa. Uczestnicy badania MTS i ILS podejmą próbę rzucenia palenia o północy w noc przed piątym spotkaniem. Uczestnicy zostaną poproszeni o wcześniejsze zebranie i zniszczenie całego alkoholu, papierosów i akcesoriów związanych z tytoniem. Podczas spotkania w „dniu rzucenia palenia” uczestnicy wykonają badanie CO w celu potwierdzenia abstynencji. Drugorzędnym celem interwencji jest redukcja alkoholu w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu palenia. Ponieważ długoterminowa całkowita abstynencja od alkoholu jest niepotrzebnym i być może nierealnym celem dla większości osób nieuzależnionych, celem dla wszystkich uczestników jest abstynencja alkoholowa przez 4 tygodnie.

Opis próby: Uczestnicy będą składać się z 60 osób w wieku 18-25 lat. Podjęte zostaną wysiłki, aby uwzględnić płeć i pochodzenie etniczne w dystrybucji obserwowanej w populacji Madison.

C. Rekrutacja: Rekrutacja zostanie przeprowadzona poprzez rozmieszczenie ulotek rekrutacyjnych w kampusach UW-Madison, MATC i Edgewood, a także w aglomeracji Madison. Rekrutacja będzie również wykorzystywać ulotki rekrutacyjne w formie elektronicznej do reklamowania się oraz za pośrednictwem Craig's List i ogłoszeń prasowych. Wszystkie będą miały identyczny format, jak w ulotce. Dla każdego z tych nośników zostanie zamieszczona elektroniczna wersja ulotki rekrutacyjnej. Rekrutacja obejmie również jednominutowe prezentacje na zajęcia przez personel lub wykładowcę/pracowników prowadzących zajęcia. Będzie to wymagało pokazania slajdu w formacie Power Point z elektroniczną ulotką rekrutacyjną i może, ale nie musi, obejmować przeczytanie jej na głos uczniom. Nastąpi to tylko wtedy, gdy profesor danej klasy zgodzi się na tę jednominutową prezentację. Reklamy będą informować, że interwencja ma na celu pomóc uczestnikom rzucić palenie. Zostaną również podjęte starania, aby uwzględnić studentów z mniejszości w odsetku odzwierciedlającym zapisy na uniwersytety z mniejszości. Respondenci będą sprawdzani telefonicznie pod kątem kryteriów wymienionych poniżej. Ci, którzy spełnią kryteria, zostaną zaproszeni na sesję orientacyjną, podczas której zostanie opisana interwencja. Zainteresowanym osobom zostanie zaoferowany formularz zgody, po czym nastąpi randomizacja do grupy badanej lub grupy kontrolnej poprzez generowanie liczb losowych. Rekrutacja będzie kontynuowana do momentu zapisania 30 kontroli i 30 uczestników grup (3 kohorty po 10) lub do osiągnięcia istotności statystycznej między grupami. Badani otrzymają 20 dolarów w dniu rzucenia palenia, 2 tygodnie po rzuceniu palenia oraz 40 dolarów podczas 8-tygodniowych i 6-miesięcznych wizyt po rzuceniu palenia (łącznie 120 dolarów). Oprócz całkowitej opłaty w wysokości 120 USD na uczestnika, uczestnicy, którzy przyjdą na wszystkie 4 dni zbierania danych, zostaną umieszczeni na losowaniu „loterii” za 1000 USD.

Obejmuje: 1) Wiek od 18 do 29 lat; 2) palenie co najmniej 10 papierosów dziennie przez co najmniej 6 miesięcy; oraz 3) Spożywanie alkoholu w ilości 5 lub więcej upijeń miesięcznie (Binge = 5 lub więcej drinków dla mężczyzny, 4 lub więcej dla kobiety). Uzasadnienie włączenia: Poziomy używania tytoniu są ustalone w taki sposób, aby umożliwić szeroki zakres codziennego używania tytoniu, przy jednoczesnym wyeliminowaniu okazjonalnych palaczy. Używanie alkoholu ustalone na tym poziomie, aby objąć większość uczniów palących (o których wiadomo, że piją na tym poziomie) i dostarczyć informacji o wynikach dotyczących jednoczesnego leczenia alkoholu i tytoniu.

Wykluczenia: 1) Wyjściowy (spotkanie orientacyjne) poziom CO < 10, 2) Oświadczenie o wcześniejszej diagnozie choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub innego zaburzenia urojeniowego; 3) Samoopis na temat istniejącej wcześniej diagnozy zaburzeń osobowości (np. borderline, antyspołeczne, schizoafektywne zaburzenia osobowości). 4) Samooświadczenie o spożyciu 4 lub więcej drinków dziennie przez 6 lub więcej nocy w tygodniu.

Uzasadnienie wykluczeń: Choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, zaburzenia urojeniowe i zaburzenia osobowości są stosowane jako wykluczenia ze względu na wysoki potencjał osób z tymi zaburzeniami do przeszkadzania innym uczestnikom sesji terapeutycznej. Poziom CO 10 jest wymagany do ustalenia minimalnego poziomu uzależnienia od tytoniu. Wysokie spożycie alkoholu jest kryterium wykluczającym, ponieważ osoby te mogą wycofać się z alkoholu podczas redukcji alkoholu.

Hipoteza: Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​interwencja uważności przyniesie statystycznie istotnie wyższą abstynencję nikotynową niż grupa kontrolna, jak zmierzono za pomocą testu oddechowego z tlenkiem węgla i śledzenia linii czasowej pod koniec leczenia (2 tygodnie po próbie rzucenia palenia).

D. Plan monitorowania bezpieczeństwa W tym badaniu proponuje się uzyskanie od uczestników informacji na temat ich wieku, rasy, płci, a także informacji psychiatrycznych i dotyczących używania narkotyków. Wszystkie dane od ludzi w tym protokole badawczym zostaną uzyskane w drodze wywiadu lub kwestionariusza i zostaną uzyskane specjalnie do celów badawczych. Nazwiska podmiotów nie będą przechowywane w rejestrach danych, zamiast tego do identyfikacji zostanie użyty znormalizowany kod. Dostęp do tych numerów kodów będzie ograniczony do członków personelu zespołu badawczego. Wszystkie zebrane formularze będą przechowywane w zamykanych szafach aktowych. Identyfikatory pacjentów będą przechowywane w osobnych plikach niż formularze danych. Wszystkie identyfikatory pacjentów zostaną zniszczone po zakończeniu badania. Nie zostaną wykorzystane żadne istniejące zapisy ani dane. Odstawienie alkoholu: Objawy odstawienia alkoholu u klinicznie uzależnionych osób pijących obejmują pocenie się, nerwowość, nudności i wymioty, bóle głowy, bóle mięśni, drżenie, urojenia, halucynacje, drgawki i śmierć. Osoby pijące dużo (4 lub więcej drinków dziennie) zostaną wykluczone z badania, aby upewnić się, że w badaniu nie biorą udziału osoby z możliwością klinicznego odstawienia. Niemniej jednak uczestnicy zostaną poinstruowani, że jeśli wystąpią objawy odstawienia, mają natychmiast zgłosić się na izbę przyjęć w celu leczenia i powiadomić dr Davisa (PI) o swoim stanie. Dr Davis jest certyfikowanym lekarzem chorób wewnętrznych i rutynowo zajmuje się pacjentami po odstawieniu alkoholu.