Pilotní studie o všímavosti vůči tabáku a alkoholu u vysokoškolských studentů

B. Studie probíhá podle plánu randomizované kontrolované studie s rozdělením přibližně 60 jedinců do 2 skupin. Studijní skupina (n=30) se bude jmenovat „Trénink všímavosti pro kuřáky“ (MTS) a bude poskytovat 7 týdnů výuky meditace všímavosti. Kontrolní skupina (n=30) se bude nazývat „Interaktivní učení pro kuřáky“ (ILS) a poskytne 7 týdnů výuky závislostí. Výuka v obou skupinách bude trvat 2 hodiny. Na schůzce 5, v „den odvykání“, se všichni účastníci pokusí přestat kouřit trvale a pokusí se přestat s alkoholem po dobu 4 týdnů.

Osnova kurzu výcviku všímavosti pro kuřáky (MTS) je následující:

Setkání 1 Úvod. Meditační trénink: držení těla, počítání dechu, všímavé rozpoznávání myšlenek. Meditace všímavosti: fyzický pocit, emoce. Filosofická orientace: závislost, meditace. Setkání 2 Mindful monitoring: křivka bažení, abstinenční příznaky (agitovanost, úzkost, hněv, anhedonie, zmatenost, hlad, poraženecké myšlenky). Setkání 3 Vzdělávání: poruchy tabáku a alkoholu. Motivační informace. Setkání 4 Praktické strategie: odvykání tabáku a alkoholu. Setkání 5 QUIT DAY, Individuální práce a skupinová práce se zaměřením na myšlenky, chutě a abstinenční příznaky vyskytující se u jednotlivců ten den. Setkání 6 Individuální a skupinová diskuse o pokroku. Recenze: všímavost, myšlenky, emoce, fyzické vjemy, narážky na drogy, spouštěče. Setkání 7 Diskuse o dlouhodobých meditačních praktikách a rizicích.

Denní meditace všímavosti: Všichni účastníci budou požádáni, aby meditovali 30 minut denně po dobu 7 týdnů.

Intervence kontrolní skupiny (ILS) Kontrolní intervence je navržena jako časově přizpůsobená účinná léčba závislosti na tabáku a alkoholu. Léčba je interaktivní "třídou" závislostí, která zahrnuje 7 setkání (přizpůsobených studijním předmětům). Kontroly budou požádány, aby se zapojily do každodenní „neřízené chůze“ 30 minut denně a aby při chůzi nekouřily. Kromě toho budou kontrolám (jakožto účastníkům studijní skupiny) poskytnuty další praktické strategie pro odvykání kouření převzaté z Americké plicní asociace, programu Freedom from Smoking a programu The Mayo Clinic Nicotine Dependence Center.

Konečný den: Konečný den pro kontroly i studované subjekty bude na schůzce-5 (stejné jako pro studijní skupinu). Pro studijní předměty bude tento den probíhat v tichosti a bude zahrnovat 5 hodin různých meditačních praktik, včetně tichého oběda. Pro kontroly bude tento den zahrnovat 5hodinovou studijní relaci přerušovanou několika neřízenými procházkami. Všechny aktivity ve třídě a aktivity během dne budou probíhat jako skupina. Účastníci studie MTS a ILS se pokusí přestat kouřit o půlnoci v noci před schůzkou v páté. Účastníkům bude řečeno, aby předem shromáždili a zničili veškerý svůj alkohol, cigarety a náčiní související s tabákem. Během setkání v den „quit day“ provedou účastníci testování CO k potvrzení abstinence. Sekundárním cílem intervence je snížení alkoholu za účelem snížení rizika recidivy kouření. Protože dlouhodobá úplná abstinence od alkoholu je zbytečný a možná nereálný cíl pro většinu nezávislých pijáků, cílem pro všechny účastníky je abstinence alkoholu po dobu 4 týdnů.

Popis vzorku: Účastníky bude 60 subjektů ve věku 18–25 let. Bude snaha zahrnout pohlaví a etnický původ s distribucí pozorovanou v populaci Madison.

C. Nábor: Nábor bude veden prostřednictvím umístění náborových letáků v areálech UW-Madison, MATC a Edgewood a také v širší oblasti Madison. Recruitment bude také používat náborový leták v elektronické podobě k inzerci a prostřednictvím Craigova seznamu a novinových inzerátů. Všechny budou mít stejný formát, jaký je použit v letáku. Pro každé z těchto médií bude zveřejněna elektronická verze náborového letáku. Nábor bude také zahrnovat jednominutové prezentace před třídami ze strany personálu nebo fakulty/zaměstnanců vyučujících třídu. To bude vyžadovat zobrazení power pointového snímku s elektronickým náborovým letákem a může, ale nemusí zahrnovat jeho čtení studentům nahlas. K tomu dojde pouze v případě, že profesor konkrétní třídy souhlasí s touto minutovou prezentací. V reklamách bude uvedeno, že intervence je navržena tak, aby pomohla účastníkům přestat kouřit. Bude také vyvinuto úsilí o začlenění menšinových studentů v procentuálním podílu, který odráží zapsaný na univerzitě menšinový zápis. Respondenti budou telefonicky prověřeni podle níže uvedených kritérií. Ti, kteří splňují kritéria, budou naplánováni na orientační sezení, na kterém bude popsána intervence. Zájemcům bude nabídnut formulář souhlasu, po kterém bude provedena randomizace do studijní nebo kontrolní skupiny prostřednictvím generování náhodných čísel. Nábor bude pokračovat, dokud nebude zapsáno 30 kontrol a 30 skupinových účastníků (3 kohorty po 10) nebo dokud nebude dosaženo statistické významnosti mezi skupinami. Subjektům bude vyplaceno 20 USD v den ukončení, 2 týdny po ukončení návštěvy a 40 USD při 8týdenních a 6měsíčních návštěvách po ukončení léčby (celkem 120 USD). Kromě celkové platby 120 USD za účastníka bude účastníkům, kteří přijdou na všechny 4 dny sběru dat, uvedeno jejich jméno do „loterijního“ slosování o 1 000 USD.

Obsahuje: 1) Věk 18 až 29 let; 2) Užívání tabáku alespoň 10 cigaret denně po dobu alespoň 6 měsíců; a 3) Pití alkoholu 5 nebo více bingů/měsíc (Binge = 5 nebo více nápojů pro muže, 4 nebo více pro ženy). Odůvodnění zahrnutí: Úrovně užívání tabáku jsou nastaveny tak, aby umožňovaly široké spektrum každodenního užívání tabáku a zároveň eliminovaly příležitostné kuřáky. Užívání alkoholu nastavené na této úrovni tak, aby zahrnovalo většinu studentských kuřáků (o kterých je známo, že pijí na této úrovni) a poskytuje informace o výsledcích o společné léčbě alkoholu a tabáku.

Vyloučení: 1) Výchozí (orientační setkání) hladina CO < 10, 2) Vlastní hlášení o již existující diagnóze bipolární poruchy, schizofrenie nebo jiné poruchy s bludy; 3) Vlastní hlášení již existující diagnózy poruchy osobnosti (např. hraniční, antisociální, schizoafektivní poruchy osobnosti). 4) Vlastní hlášení o požití 4 a více nápojů za noc 6 a více nocí v týdnu.

Odůvodnění pro vyloučení: Bipolární porucha, schizofrenie, bludné poruchy a poruchy osobnosti se používají jako vyloučení, protože jednotlivci s těmito poruchami mají vysoký potenciál narušit ostatní účastníky sezení v terapeutické skupině. Pro stanovení minimální úrovně závislosti na tabáku je vyžadována hladina CO 10. Vysoká konzumace alkoholu je vylučovacím kritériem, protože tito jedinci mohou během snižování alkoholu přestat s alkoholem.

Hypotéza: Primární hypotéza je, že intervence všímavosti přinese statisticky významně vyšší abstinenci kouření než kontroly, měřeno dechovým testem na oxid uhelnatý a Time Line Follow Back na konci léčby (2 týdny po pokusu s odvykáním kouření).

D. Plán monitorování bezpečnosti Tato studie navrhuje získat od účastníků informace o jejich věku, rase, pohlaví a také informace o psychiatrii a užívání drog. Všechna data od lidských subjektů v tomto výzkumném protokolu budou získána rozhovorem nebo dotazníkem a budou získána speciálně pro výzkumné účely. Jména subjektů nebudou vedena v záznamech dat, ale místo toho bude pro identifikaci použit standardizovaný kód. Přístup k těmto kódovým číslům bude omezen na zaměstnance výzkumného týmu. Všechny shromážděné formuláře budou uloženy v uzamčených kartotékách. Identifikátory pacientů budou uchovávány v samostatných souborech od datových formulářů. Všechny identifikátory pacientů budou na konci zkoušky zničeny. Nebudou použity žádné existující záznamy ani data. Abstinence alkoholu: Příznaky abstinenčního syndromu u klinicky závislých pijáků zahrnují pocení, nervozitu, nevolnost a zvracení, bolesti hlavy, myalgie, třes, bludy, halucinace, záchvaty a smrt. Silní pijáci (4 nebo více nápojů/den) budou ze studie vyloučeni, aby se zajistilo, že subjekty s potenciálem klinického abstinenčního syndromu nebudou ve studii. Účastníci však budou poučeni, že pokud se vyskytnou abstinenční příznaky, musí se okamžitě hlásit na pohotovost k ošetření a informovat Dr. Davise (PI) o svém stavu. Dr. Davis má certifikaci v oboru vnitřní lékařství a běžně se stará o pacienty po odvykání alkoholu.