Pilotstudie om Mindfulness for tobakk og alkohol hos universitetsstudenter

B. Studien følger et randomisert kontrollert studiedesign med inndeling av ca. 60 individer i 2 grupper. Studiegruppen (n=30) vil hete «Mindfulness Training for Smokers» (MTS) og vil gi 7 uker med mindfulness-meditasjonsinstruksjon. Kontrollgruppen (n=30) vil bli kalt "Interaktiv læring for røykere" (ILS) vil gi 7 uker med avhengighetsundervisning. Klassene i begge gruppene vil vare 2 timer. På møte 5, "sluttedagen", vil alle deltakerne forsøke å slutte å røyke permanent og forsøke å slutte å bruke alkohol i 4 uker.

Mindfulness Training For Smokers (MTS) Kursoversikt er som følger:

Møte 1 Innledning. Meditasjonstrening: holdning, telling av pusten, bevisst gjenkjennelse av tanker. Mindfulness meditasjon: fysisk følelse, følelser. Filosofisk orientering: avhengighet, meditasjon. Møte 2 Bevisst overvåking: trangkurve, abstinenssymptomer (agitasjon, angst, sinne, anhedoni, forvirring, sult, defaitistiske tanker). Møte 3 Utdanning: tobakk- og alkohollidelser. Motiverende informasjon. Møte 4 Praktiske strategier: tobakk og alkoholavvenning. Møte 5 AVSLUTNINGSDAG, Individuelt arbeid og gruppearbeid med fokus på tanker, trang og abstinenssymptomer som oppstår hos enkeltpersoner den dagen. Møte 6 Individuell og gruppediskusjon av fremdrift. Gjennomgang: mindfulness, tanker, følelser, fysiske sensasjoner, stoffsignaler, triggere. Møte 7 Diskusjon av langsiktig meditasjonspraksis og risiko.

Daglig Mindfulness Meditasjon: Alle deltakere vil bli bedt om å meditere 30 minutter per dag i 7 uker.

Kontrollgruppeintervensjon (ILS) Kontrollintervensjonen er designet for å være en tidstilpasset effektiv behandling for tobakks- og alkoholavhengighet. Behandlingen er en interaktiv "time" i avhengighet inkludert 7 møter (tilpasset studieemner). Kontroller vil bli bedt om å delta i daglig "ikke-rettet gange" 30 minutter per dag og ikke røyke når de går. I tillegg vil kontroller (som studiegruppedeltakere) bli utstyrt med andre praktiske strategier for røykeslutt hentet fra American Lung Association, Freedom from Smoking-programmet og The Mayo Clinic Nicotine Dependence Center-programmet.

Sluttedag: Sluttedagen for kontroller samt studiefag vil være på møte-5 (samme som for studiegruppe). For studiefag vil denne dagen holdes i stillhet og vil inkludere 5 timer med ulike meditasjonspraksis, inkludert en stille pose lunsj. For kontroller vil denne dagen inkludere en 5-timers studieøkt i en punktert av flere urettede turer. Alle timeaktiviteter og sluttedagsaktiviteter vil bli gjennomført som en gruppe. Deltakere i MTS- og ILS-studiene vil forsøke å slutte å røyke ved midnatt natten før møte fem. Deltakerne vil bli bedt om å samle inn og destruere all alkohol, sigaretter og tobakksrelaterte utstyr på forhånd. Under møtet på "sluttedagen" vil deltakerne utføre CO-testing for å bekrefte abstinens. Et sekundært mål med intervensjonen er alkoholreduksjon med det formål å redusere risikoen for tilbakefall av røyking. Fordi langsiktig fullstendig avholdenhet fra alkohol er et unødvendig og kanskje urealistisk mål for de fleste ikke-avhengige drikkere, er målet for alle deltakere alkoholavholdenhet i 4 uker.

Beskrivelse av prøven: Deltakerne vil bestå av 60 personer i alderen 18-25 år. Det vil være et forsøk på å inkludere kjønn og etnisitet med distribusjon sett i Madison-befolkningen.

C. Rekruttering: Rekruttering vil foregå gjennom plassering av rekrutteringsflyer over hele UW-Madison, MATC og Edgewood campusene samt det større Madison-området. Rekruttering vil også bruke rekrutteringsflyer i elektronisk form for å annonsere og gjennom Craigs liste og avisannonser. Disse vil alle bruke det samme formatet som brukes i flyeren. For hvert av disse mediene vil en elektronisk versjon av rekrutteringsflyeren bli lagt ut. Rekruttering vil også inkludere ett minutts presentasjoner for klasser av personell eller fakultetet/personell som underviser i klassen. Dette vil innebære å vise et power point-lysbilde med den elektroniske rekrutteringsfolderen, og kan eller ikke inkludere å lese den høyt for studentene. Dette vil bare skje hvis professoren i en bestemt klasse godtar denne ett minutts presentasjonen. Annonser vil angi at intervensjonen er utformet for å hjelpe deltakere med å slutte å røyke. Det vil også bli gjort en innsats for å inkludere minoritetsstudenter i en prosentandel som reflekterer universitetsminoritetsregistrering. Respondentene vil bli screenet på telefon for kriteriene som er oppført nedenfor. De som oppfyller kriteriene vil bli satt opp til en orienteringsøkt, som vil beskrive intervensjonen. Interesserte personer vil bli tilbudt samtykkeskjemaet, hvoretter randomisering til studiegruppe eller kontrollgruppe vil bli utført via tilfeldig tallgenerering. Rekrutteringen vil fortsette inntil 30 kontroller og 30 gruppedeltakere (3 kohorter av 10) er registrert eller til statistisk signifikans mellom gruppene er nådd. Forsøkspersonene vil bli betalt $20 på avslutningsdagen, 2 uker etter avsluttet besøk og $40 ved 8-ukers og 6-måneders besøk etter avsluttet (totalt $120). I tillegg til totalt $120 per deltakerbetaling, vil deltakere som kommer til alle 4 datainnsamlingsdagene få navnet sitt i en "lotteri"-trekning for $1000.

Inkluderinger: 1) Alder 18 til 29 år; 2) Tobakksbruk av minst 10 sigaretter per dag i minst 6 måneder; og, 3) Alkoholbruk av 5 eller flere binges/måned (Binge = 5 eller flere drinker for en mann, 4 eller mer for en kvinne). Begrunnelse for inkluderinger: Tobakksbruksnivåer er satt til å tillate et bredt spekter av daglig tobakksbruk, samtidig som sporadiske røykere elimineres. Alkoholbruk satt på dette nivået til å inkludere flertallet av studentrøykere (kjent for å drikke på dette nivået) og gi informasjon om resultater om samtidig behandling av alkohol og tobakk.

Ekskluderinger: 1) En baseline (orienteringsmøte) CO-nivå < 10, 2) Selvrapportering av eksisterende diagnose av bipolar lidelse, schizofreni eller annen vrangforestillingslidelse; 3) Selvrapportering av eksisterende diagnose av personlighetsforstyrrelse (f.eks. borderline, antisosial, schizoaffektiv personlighetsforstyrrelse). 4) Egenrapportering av alkoholbruk av 4 drinker eller mer per natt på 6 eller flere netter per uke.

Begrunnelse for eksklusjoner: Bipolar lidelse, schizofreni, vrangforestillinger og personlighetsforstyrrelser brukes som ekskluderinger på grunn av det høye potensialet for individer med disse lidelsene til å forstyrre andre deltakere i terapeutisk gruppeøkt. Et CO-nivå på 10 er nødvendig for å etablere et minimalt nivå av tobakksavhengighet. Høyt alkoholbruk er et eksklusjonskriterium fordi disse personene kan trekke seg fra alkohol under alkoholreduksjon.

Hypotese: Den primære hypotesen er at mindfulness-intervensjonen vil gi statistisk signifikant høyere røykeavholdenhet enn kontroller målt ved karbonmonoksid-pustetest og Time Line Follow Back ved slutten av behandlingen (2 uker etter forsøk på røykeslutt).

D. Plan for sikkerhetsovervåking Denne studien foreslår å innhente informasjon fra deltakerne om deres alder, rase, kjønn, samt informasjon om psykiatrisk og narkotikabruk. Alle data fra mennesker i denne forskningsprotokollen vil bli innhentet ved intervju eller spørreskjema og vil bli innhentet spesifikt for forskningsformål. Emnenavn vil ikke bli oppbevart på dataposter, men i stedet vil en standardisert kode brukes for identifikasjon. Tilgang til disse kodenumrene vil være begrenset til ansatte i forskningsteamet. Alle innsamlede skjemaer vil bli lagret i låste arkivskap. Pasientidentifikatorer vil bli lagret i separate filer fra dataskjemaene. Alle pasientidentifikatorer vil bli ødelagt på slutten av prøven. Ingen eksisterende poster eller data vil bli brukt. Alkoholabstinens: Symptomer på alkoholabstinens hos klinisk avhengige drikker inkluderer svetting, nervøsitet, kvalme og oppkast, hodepine, myalgi, skjelvinger, vrangforestillinger, hallusinasjoner, anfall og død. Sterkdrikkere (4 eller flere drinker/dag) vil bli ekskludert fra studien for å sikre at personer med potensial for klinisk abstinens ikke er med i studien. Ikke desto mindre vil deltakerne bli instruert om at dersom abstinenssymptomer oppstår, skal de umiddelbart melde fra til legevakten for behandling og varsle Dr. Davis (PI) om tilstanden deres. Dr. Davis er styresertifisert i indremedisin og behandler rutinemessig pasienter i alkoholabstinenser.