Пилотное исследование внимательности к табаку и алкоголю у студентов университетов

B. Исследование следует плану рандомизированного контролируемого исследования с разделением примерно 60 человек на 2 группы. Учебная группа (n = 30) будет называться «Тренинг внимательности для курильщиков» (MTS) и проведет 7 недель обучения медитации осознанности. Контрольная группа (n = 30) будет называться «Интерактивное обучение для курильщиков» (ILS) и проведет 7 недель обучения зависимости. Занятия в обеих группах будут длиться 2 часа. На встрече 5, в «день отказа от курения», все участники попытаются бросить курить навсегда и попытаться бросить употреблять алкоголь в течение 4 недель.

Программа курса «Тренинг внимательности для курильщиков» (MTS) выглядит следующим образом:

Встреча 1 Введение. Обучение медитации: поза, счет дыхания, осознанное распознавание мыслей. Медитация осознанности: физические ощущения, эмоции. Философская направленность: зависимость, медитация. Встреча 2 Внимательный мониторинг: кривая влечения, симптомы отмены (возбуждение, тревога, гнев, ангедония, спутанность сознания, голод, пораженческие мысли). Заседание 3 Образование: табачные и алкогольные расстройства. Мотивационная информация. Встреча 4 Практические стратегии: отказ от табака и алкоголя. Встреча 5 ДЕНЬ БРОСА, Индивидуальная и групповая работа, сосредоточенная на мыслях, влечениях и симптомах отмены, возникающих у людей в этот день. Встреча 6 Индивидуальное и групповое обсуждение прогресса. Обзор: внимательность, мысли, эмоции, физические ощущения, сигналы наркотиков, триггеры. Встреча 7 Обсуждение долгосрочных медитативных практик и рисков.

Ежедневная медитация осознанности: всем участникам будет предложено медитировать по 30 минут в день в течение 7 недель.

Вмешательство в контрольной группе (ILS) Вмешательство в контрольную группу предназначено для эффективного лечения табачной и алкогольной зависимости с учетом времени. Лечение представляет собой интерактивный «класс» по зависимостям, включающий 7 встреч (соответствующих темам исследования). Контрольную группу попросят заниматься ежедневной «ненаправленной ходьбой» по 30 минут в день и не курить во время ходьбы. Кроме того, контрольная группа (в качестве участников исследовательской группы) будет снабжена другими практическими стратегиями прекращения курения, взятыми из Американской ассоциации легких, программы «Свобода от курения» и программы Центра никотиновой зависимости клиники Майо.

Выходной день: Выходной день для контрольной группы, а также для испытуемых будет на собрании-5 (так же, как и для исследовательской группы). Для испытуемых этот день будет проходить в тишине и будет включать в себя 5 часов различных медитативных практик, в том числе обед в тишине. Для контрольной группы этот день будет включать 5-часовую учебную сессию, перемежающуюся несколькими ненаправленными прогулками. Все занятия в классе и мероприятия в день отказа от курения будут проводиться в группе. Участники исследований MTS и ILS попытаются бросить курить в полночь накануне пятого собрания. Участникам будет предложено заранее собрать и уничтожить весь свой алкоголь, сигареты и связанные с табаком принадлежности. Во время встречи в «день отказа от курения» участники проведут тестирование на угарный газ, чтобы подтвердить воздержание. Вторичной целью вмешательства является снижение потребления алкоголя с целью снижения риска рецидива курения. Поскольку долгосрочное полное воздержание от алкоголя является ненужной и, возможно, нереалистичной целью для большинства независимых пьющих, целью всех участников является воздержание от алкоголя в течение 4 недель.

Описание выборки: Участники будут состоять из 60 человек в возрасте от 18 до 25 лет. Будут предприняты попытки включить пол и этническую принадлежность с распределением, наблюдаемым в населении Мэдисона.

C. Набор: набор будет проводиться путем размещения рекламных листовок в кампусах UW-Madison, MATC и Edgewood, а также в районе Большого Мэдисона. Служба набора также будет использовать листовки для найма в электронной форме для рекламы, а также через Craig's List и объявления в газетах. Все они будут использовать тот же формат, что и в флаере. Для каждого из этих средств будет размещена электронная версия листовки о наборе персонала. Набор также будет включать одноминутные презентации в классах персоналом или преподавателями / сотрудниками, ведущими класс. Это повлечет за собой демонстрацию слайда Power Point с электронной листовкой о наборе персонала и может включать или не включать его чтение вслух учащимся. Это произойдет только в том случае, если профессор определенного класса согласится на эту минутную презентацию. В рекламе будет указано, что вмешательство разработано, чтобы помочь участникам бросить курить. Будут также предприняты усилия для включения студентов из числа меньшинств в процентную долю, отражающую зачисление в университеты представителей меньшинств. Респонденты будут проверены по телефону на соответствие критериям, перечисленным ниже. Тем, кто соответствует критериям, будет назначено ознакомительное занятие, на котором будет описано вмешательство. Заинтересованным лицам будет предложена форма согласия, после чего будет проведена рандомизация в исследуемую группу или контрольную группу путем генерации случайных чисел. Набор будет продолжаться до тех пор, пока не будут зарегистрированы 30 контролей и 30 участников группы (3 когорты по 10 человек) или пока не будет достигнута статистическая значимость между группами. Субъектам будет выплачено 20 долларов в день отказа от курения, посещение через 2 недели после прекращения курения и 40 долларов за посещения через 8 недель и 6 месяцев после прекращения курения (всего 120 долларов). Помимо общей суммы в 120 долларов США за каждого участника, участники, которые придут на все 4 дня сбора данных, будут участвовать в розыгрыше «лотереи» на сумму 1000 долларов США.

Включено: 1) Возраст от 18 до 29 лет; 2) употребление табака не менее 10 сигарет в день в течение не менее 6 месяцев; и, 3) Употребление алкоголя 5 или более запоев в месяц (Выпивка = 5 или более порций для мужчин, 4 или более для женщин). Обоснование включения: Уровни потребления табака установлены таким образом, чтобы обеспечить широкий диапазон ежедневного употребления табака, исключая при этом случайных курильщиков. Употребление алкоголя установлено на этом уровне, чтобы включить большинство курящих студентов (известно, что они пьют на этом уровне) и предоставить информацию о результатах совместного лечения алкоголем и табаком.

Исключения: 1) Исходный (ориентировочное совещание) уровень CO < 10, 2) Самооценка ранее существовавшего диагноза биполярного расстройства, шизофрении или другого бредового расстройства; 3) Самооценка ранее существовавшего диагноза расстройства личности (например, пограничного, антисоциального, шизоаффективного расстройства личности). 4) Самоотчет об употреблении алкоголя 4 порциями или более за ночь 6 или более ночей в неделю.

Обоснование исключений: биполярное расстройство, шизофрения, бредовые расстройства и расстройства личности используются в качестве исключений из-за высокой вероятности того, что люди с этими расстройствами будут мешать другим участникам сеанса терапевтической группы. Уровень CO 10 необходим для установления минимального уровня табачной зависимости. Высокий уровень употребления алкоголя является критерием исключения, потому что эти люди могут отказаться от алкоголя во время снижения потребления алкоголя.

Гипотеза. Основная гипотеза заключается в том, что вмешательство, направленное на осознанность, приведет к статистически значимо более высокому уровню воздержания от курения, чем контрольная группа, что было измерено с помощью дыхательного теста на угарный газ и временной шкалы в конце лечения (через 2 недели после попытки бросить курить).

D. План мониторинга безопасности В этом исследовании предлагается получить от участников информацию об их возрасте, расе, поле, а также психиатрическую информацию и информацию об употреблении наркотиков. Все данные от людей в этом протоколе исследования будут получены путем интервью или анкетирования и будут получены специально для исследовательских целей. Имена субъектов не будут храниться в записях данных, вместо этого для идентификации будет использоваться стандартный код. Доступ к этим кодовым номерам будет ограничен сотрудниками исследовательской группы. Все собранные формы будут храниться в закрытых картотеках. Идентификаторы пациентов будут храниться в отдельных файлах из форм данных. Все идентификаторы пациентов будут уничтожены по окончании исследования. Существующие записи или данные использоваться не будут. Алкогольная абстиненция: симптомы алкогольной абстиненции у клинически зависимых пьющих включают потливость, нервозность, тошноту и рвоту, головные боли, миалгии, тремор, бред, галлюцинации, судороги и смерть. Сильно пьющие (4 или более порций в день) будут исключены из исследования, чтобы гарантировать, что в исследовании не участвуют субъекты с потенциалом клинической отмены. Тем не менее, участники будут проинструктированы о том, что в случае появления симптомов отмены они должны немедленно обратиться в отделение неотложной помощи для лечения и уведомить доктора Дэвиса (PI) о своем состоянии. Доктор Дэвис имеет сертификат по внутренним болезням и регулярно ведет пациентов с алкогольной абстиненцией.