Pilotstudie over mindfulness voor tabak en alcohol bij universiteitsstudenten

B. De studie volgt een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet met verdeling van ongeveer 60 individuen in 2 groepen. De studiegroep (n=30) zal "Mindfulness Training for Smokers" (MTS) heten en zal 7 weken mindfulness-meditatie-instructie geven. De controlegroep (n=30) zal "Interactive Learning for Smokers" (ILS) heten en zal 7 weken verslavingsinstructie geven. De lessen in beide groepen duren 2 uur. Op bijeenkomst 5, de 'stopdag', zullen alle deelnemers gedurende 4 weken proberen definitief te stoppen met roken en proberen te stoppen met het gebruik van alcohol.

Mindfulness Training For Smokers (MTS) Cursusoverzicht is als volgt:

Bijeenkomst 1 Inleiding. Meditatietraining: houding, adem tellen, bewuste herkenning van gedachten. Mindfulness-meditatie: fysieke sensatie, emotie. Filosofische oriëntatie: verslaving, meditatie. Bijeenkomst 2 Mindful monitoring: hunkeringscurve, ontwenningsverschijnselen (agitatie, angstgevoelens, boosheid, anhedonie, verwardheid, honger, defaitistische gedachten). Bijeenkomst 3 Onderwijs: tabaks- en alcoholstoornissen. Motiverende informatie. Bijeenkomst 4 Praktische strategieën: stoppen met roken en alcohol. Bijeenkomst 5 STOPDAG, individueel werk en groepswerk gericht op gedachten, verlangens en ontwenningsverschijnselen die die dag bij individuen voorkomen. Bijeenkomst 6 Individuele en groepsbespreking van de voortgang. Review: mindfulness, gedachten, emoties, fysieke gewaarwordingen, drugssignalen, triggers. Bijeenkomst 7 Bespreking van langdurige meditatiepraktijken en risico's.

Dagelijkse Mindfulness-meditatie: Alle deelnemers wordt gevraagd om gedurende 7 weken 30 minuten per dag te mediteren.

Controlegroepinterventie (ILS) De controleinterventie is ontworpen als een in de tijd afgestemde effectieve behandeling van tabaks- en alcoholverslaving. De behandeling is een interactieve "les" in verslaving inclusief 7 bijeenkomsten (afgestemd op proefpersonen). Controles zullen worden gevraagd om dagelijks 30 minuten per dag "niet-gericht te lopen" en niet te roken als ze lopen. Daarnaast zullen controles (als deelnemers aan de studiegroep) worden voorzien van andere praktische strategieën voor het stoppen met roken uit de American Lung Association, het Freedom from Smoking-programma en het Mayo Clinic Nicotine Dependence Center-programma.

Stopdag: De stopdag voor zowel controles als proefpersonen is op bijeenkomst-5 (hetzelfde als voor studiegroep). Voor proefpersonen wordt deze dag in stilte gehouden en omvat 5 uur verschillende meditatieoefeningen, inclusief een stille lunchpakket. Voor controles omvat deze dag een studiesessie van 5 uur, onderbroken door verschillende niet-gerichte wandelingen. Alle klassikale activiteiten en stopdagactiviteiten worden in groepsverband uitgevoerd. Deelnemers aan de MTS- en ILS-studie zullen de nacht voor de vijfde bijeenkomst om middernacht proberen te stoppen met roken. Deelnemers krijgen te horen dat ze al hun alcohol, sigaretten en tabakgerelateerde parafernalia van tevoren moeten verzamelen en vernietigen. Tijdens de bijeenkomst op de "stopdag" zullen deelnemers CO-testen uitvoeren om onthouding te bevestigen. Een secundair doel van de interventie is alcoholreductie met als doel het risico op terugval door roken te verminderen. Omdat langdurige volledige onthouding van alcohol een onnodig en misschien onrealistisch doel is voor de meeste niet-afhankelijke drinkers, is het doel voor alle deelnemers alcoholonthouding gedurende 4 weken.

Beschrijving van de steekproef: De deelnemers zullen bestaan ​​uit 60 proefpersonen van 18-25 jaar. Er zal een poging worden gedaan om geslacht en etniciteit op te nemen in de spreiding die te zien is in de bevolking van Madison.

C. Werving: Werving vindt plaats door plaatsing van wervingsflyers op de UW-Madison-, MATC- en Edgewood-campussen, evenals in het grotere Madison-gebied. Werving zal ook gebruik maken van een wervingsflyer in elektronische vorm om te adverteren en via Craig's List en krantenadvertenties. Deze zullen allemaal hetzelfde formaat gebruiken als in de flyer. Voor elk van deze media wordt een elektronische versie van de rekruteringsflyer geplaatst. Werving omvat ook presentaties van één minuut voor klassen door personeel of de faculteit/staf die de klas lesgeeft. Dit omvat het tonen van een powerpoint-dia met de elektronische wervingsflyer, al dan niet het hardop voorlezen aan studenten. Dit gebeurt alleen als de professor van een bepaalde klas akkoord gaat met deze presentatie van één minuut. Advertenties zullen vermelden dat de interventie is ontworpen om deelnemers te helpen stoppen met roken. Er zal ook worden getracht om minderheidsstudenten op te nemen in een percentage dat de universitaire minderheidsinschrijving weerspiegelt. De respondenten worden telefonisch gescreend op onderstaande criteria. Degenen die aan de criteria voldoen, worden ingepland voor een oriëntatiesessie, waarin de interventie wordt beschreven. Geïnteresseerde personen krijgen het toestemmingsformulier aangeboden, waarna randomisatie naar studiegroep of controlegroep zal worden uitgevoerd via het genereren van willekeurige getallen. Werving gaat door totdat 30 controles en 30 groepsdeelnemers (3 cohorten van 10) zijn ingeschreven of totdat statistische significantie tussen groepen is bereikt. Proefpersonen krijgen $ 20 betaald op de stopdag, het bezoek van 2 weken na het stoppen en $ 40 op de bezoeken van 8 weken en 6 maanden na het stoppen (totaal $ 120). Naast een totaal van $ 120 per deelnemersbetaling, zullen deelnemers die naar alle 4 dataverzamelingsdagen komen, hun naam laten zetten in een "loterij" -trekking voor $ 1000.

Inclusies: 1) Leeftijd 18 tot 29 jaar; 2) Tabaksgebruik van minimaal 10 sigaretten per dag gedurende minimaal 6 maanden; en, 3) Alcoholgebruik van 5 of meer eetbuien/maand (Binge = 5 of meer drankjes voor een man, 4 of meer voor een vrouw). Reden voor opnames: Tabaksgebruiksniveaus zijn zo ingesteld dat een breed scala aan dagelijks tabaksgebruik mogelijk is, terwijl incidentele rokers worden uitgesloten. Alcoholgebruik op dit niveau ingesteld om de meerderheid van de studenten die roken (waarvan bekend is dat ze op dit niveau drinken) op te nemen en om informatie over de resultaten te verstrekken over de gelijktijdige behandeling van alcohol en tabak.

Uitsluitingen: 1) Een basislijn (oriëntatiegesprek) CO-niveau < 10, 2) Zelfrapportage van reeds bestaande diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie of andere waanstoornis; 3) Zelfrapportage van reeds bestaande diagnose van persoonlijkheidsstoornis (bijv. borderline, antisociale, schizoaffectieve persoonlijkheidsstoornis). 4) Zelfrapportage van alcoholgebruik van 4 drankjes of meer per avond op 6 of meer avonden per week.

Redenen voor uitsluitingen: Bipolaire stoornis, schizofrenie, waanstoornissen en persoonlijkheidsstoornissen worden gebruikt als uitsluitingen vanwege het grote potentieel voor individuen met deze stoornissen om andere deelnemers aan therapeutische groepssessies te verstoren. Een CO-gehalte van 10 is vereist om een ​​minimale mate van tabaksafhankelijkheid vast te stellen. Hoog alcoholgebruik is een uitsluitingscriterium omdat deze personen zich tijdens alcoholvermindering kunnen terugtrekken uit alcohol.

Hypothese: De primaire hypothese is dat de mindfulness-interventie statistisch significant hogere onthouding van roken zal opleveren dan controles, zoals gemeten met een koolmonoxide-ademtest en Time Line Follow Back aan het einde van de behandeling (2 weken na poging tot stoppen met roken).

D. Veiligheidsmonitoringplan Deze studie stelt voor om informatie van deelnemers te verkrijgen over hun leeftijd, ras, geslacht, evenals informatie over psychiatrische en drugsgebruik. Alle gegevens van proefpersonen in dit onderzoeksprotocol worden verkregen door middel van een interview of vragenlijst en worden specifiek voor onderzoeksdoeleinden verkregen. De namen van de subjecten worden niet in de gegevensrecords bewaard, maar in plaats daarvan wordt een gestandaardiseerde code gebruikt voor identificatie. De toegang tot deze codenummers is beperkt tot medewerkers van het onderzoeksteam. Alle verzamelde formulieren worden opgeborgen in afgesloten archiefkasten. Patiëntidentificatiegegevens worden bewaard in afzonderlijke bestanden van de gegevensformulieren. Alle identificatiegegevens van de patiënt worden aan het einde van de proef vernietigd. Er worden geen bestaande records of gegevens gebruikt. Alcoholontwenning: Symptomen van alcoholontwenning bij klinisch afhankelijke drinkers zijn onder meer zweten, nervositeit, misselijkheid en braken, hoofdpijn, spierpijn, tremoren, wanen, hallucinaties, toevallen en de dood. Zware drinkers (4 of meer drankjes per dag) zullen van het onderzoek worden uitgesloten om ervoor te zorgen dat proefpersonen met een potentieel voor klinische onthouding niet aan het onderzoek deelnemen. Desalniettemin zullen deelnemers worden geïnstrueerd dat als ontwenningsverschijnselen optreden, ze zich onmiddellijk moeten melden bij de eerste hulp voor behandeling en Dr. Davis (PI) op de hoogte moeten stellen van hun toestand. Dr. Davis is board-gecertificeerd in interne geneeskunde en behandelt routinematig patiënten met alcoholontwenning.