Pilotundersøgelse om Mindfulness for tobak og alkohol hos universitetsstuderende

B. Undersøgelsen følger et randomiseret kontrolleret studiedesign med inddeling af ca. 60 personer i 2 grupper. Studiegruppen (n=30) vil hedde "Mindfulness Training for Smokers" (MTS) og vil give 7 ugers mindfulness meditationsinstruktion. Kontrolgruppen (n=30) vil blive kaldt "Interaktiv læring for rygere" (ILS) vil give 7 ugers afhængighedsinstruktion. Undervisningen i begge grupper varer 2 timer. Ved møde 5, "stopdagen", vil alle deltagere forsøge at holde op med at ryge permanent og forsøge at holde op med at bruge alkohol i 4 uger.

Mindfulness Training For Smokers (MTS) Kursusoversigt er som følger:

Møde 1 Introduktion. Meditationstræning: kropsholdning, åndedrætstælling, opmærksom genkendelse af tanker. Mindfulness meditation: fysisk fornemmelse, følelser. Filosofisk orientering: afhængighed, meditation. Møde 2 Mindful overvågning: trangkurve, abstinenssymptomer (agitation, angst, vrede, anhedoni, forvirring, sult, defaitistiske tanker). Møde 3 Uddannelse: tobaks- og alkohollidelser. Motiverende information. Møde 4 Praktiske strategier: tobaks- og alkoholstop. Møde 5 QUIT DAY, Individuelt arbejde og gruppearbejde med fokus på tanker, trang og abstinenssymptomer, der opstår hos individer den dag. Møde 6 Individuel og gruppediskussion af fremskridt. Gennemgang: mindfulness, tanker, følelser, fysiske fornemmelser, stoffer, triggere. Møde 7 Diskussion af langsigtet meditationspraksis og risici.

Daglig Mindfulness Meditation: Alle deltagere vil blive bedt om at meditere 30 minutter om dagen i 7 uger.

Kontrolgruppeintervention (ILS) Kontrolinterventionen er designet til at være en tidssvarende effektiv behandling af tobaks- og alkoholafhængighed. Behandlingen er en interaktiv "time" i afhængighed inklusiv 7 møder (matchet til studiefag). Kontrollerne vil blive bedt om at deltage i daglig "ikke-styret gang" 30 minutter om dagen og ikke at ryge, når de går. Derudover vil kontroller (som deltagere i studiegruppen) blive forsynet med andre praktiske strategier til rygestop taget fra American Lung Association, Freedom from Smoking-programmet og The Mayo Clinic Nicotine Dependence Center-programmet.

Ophørsdag: Ophørsdagen for såvel kontroller som forsøgspersoner vil være på møde-5 (samme som for studiegruppe). For studiefag vil denne dag blive afholdt i stilhed og vil omfatte 5 timers forskellige meditationsøvelser, inklusive en stille pose frokost. For kontroller vil denne dag omfatte en 5-timers studiesession i en præget af adskillige ikke-rettede gåture. Alle undervisningsaktiviteter og afslutningsaktiviteter vil blive gennemført som en gruppe. Deltagere i MTS- og ILS-undersøgelsen vil forsøge at holde op med at ryge ved midnat natten før mødet fem. Deltagerne vil blive bedt om at indsamle og destruere al deres alkohol, cigaretter og tobaksrelaterede tilbehør på forhånd. Under mødet på "stopdagen" vil deltagerne udføre CO-test for at bekræfte afholdenhed. Et sekundært mål med interventionen er alkoholreduktion med det formål at reducere risikoen for rygetilbagefald. Fordi langsigtet fuldstændig afholdenhed fra alkohol er et unødvendigt og måske urealistisk mål for de fleste ikke-afhængige drikkere, er målet for alle deltagere alkoholafholdenhed i 4 uger.

Beskrivelse af prøven: Deltagerne vil bestå af 60 forsøgspersoner i alderen 18-25. Der vil være en indsats for at inkludere køn og etnicitet med fordeling set i Madison-befolkningen.

C. Rekruttering: Rekruttering vil blive udført gennem placering af rekrutteringsflyers på hele UW-Madison, MATC og Edgewood campuserne samt det større Madison-område. Rekruttering vil også bruge rekrutteringsflyer i elektronisk form til at annoncere og gennem Craig's List og avisannoncer. Disse vil alle bruge det samme format, som bruges i flyeren. For hvert af disse medier vil en elektronisk version af rekrutteringsfolderen blive udsendt. Rekruttering vil også omfatte et minuts præsentationer til klasser af personale eller fakultetet/personalet, der underviser i klassen. Dette indebærer, at man viser et power point-dias sammen med den elektroniske rekrutteringsfolder, og det kan være, at man læser det højt for eleverne. Dette vil kun ske, hvis professoren i en bestemt klasse accepterer denne et minuts præsentation. Annoncer vil angive, at interventionen er designet til at hjælpe deltagere med at holde op med at ryge. Der vil også blive gjort en indsats for at inkludere minoritetsstuderende i en procentdel, der afspejler universitetets minoritetstilmelding. Respondenter vil blive screenet telefonisk for nedenstående kriterier. De, der opfylder kriterierne, vil blive planlagt til en orienteringssession, som vil beskrive interventionen. Interesserede vil blive tilbudt samtykkeformularen, hvorefter randomisering til studiegruppe eller kontrolgruppe vil blive udført via tilfældig talgenerering. Rekruttering vil fortsætte, indtil 30 kontroller og 30 gruppedeltagere (3 kohorter af 10) er blevet tilmeldt, eller indtil statistisk signifikans mellem grupperne er nået. Forsøgspersonerne vil blive betalt $20 på afslutningsdagen, 2 ugers efter-stop besøg og $40 ved 8-ugers og 6-måneders post-stop besøg (i alt $120). Udover i alt $120 pr. deltagerbetaling, vil deltagere, der kommer til alle 4 dataindsamlingsdage, få deres navn sat i en "lotteri"-trækning for $1000.

Inklusioner: 1) Alder 18 til 29 år; 2) Tobaksbrug af mindst 10 cigaretter om dagen i mindst 6 måneder; og 3) Alkoholforbrug af 5 eller flere binges/måned (Binge = 5 eller flere drinks for en mand, 4 eller mere for en kvinde). Begrundelse for inklusion: Tobaksforbrugsniveauer er fastsat til at tillade en bred vifte af daglig tobaksbrug, samtidig med at lejlighedsvise rygere elimineres. Alkoholforbrug indstillet på dette niveau til at omfatte størstedelen af ​​studerende, der ryger (kendt for at drikke på dette niveau) og give oplysninger om resultater om samtidig behandling af alkohol og tobak.

Udelukkelser: 1) En baseline (orienteringsmøde) CO-niveau < 10, 2) Selvrapportering af allerede eksisterende diagnose af bipolar lidelse, skizofreni eller anden vrangforestillingslidelse; 3) Selvrapportering af allerede eksisterende diagnose af personlighedsforstyrrelser (f.eks. borderline, antisociale, skizoaffektive personlighedsforstyrrelser). 4) Selvrapportering af alkoholforbrug af 4 drinks eller mere om natten på 6 eller flere nætter om ugen.

Begrundelse for udelukkelser: Bipolar lidelse, skizofreni, vrangforestillinger og personlighedsforstyrrelser bruges som udelukkelser på grund af det høje potentiale for personer med disse lidelser til at forstyrre andre deltagere i terapeutisk gruppesession. Et CO-niveau på 10 er påkrævet for at etablere et minimalt niveau af tobaksafhængighed. Alkoholforbrug på højt niveau er et udelukkelseskriterium, fordi disse personer kan trække sig fra alkohol under alkoholreduktion.

Hypotese: Den primære hypotese er, at mindfulness-interventionen vil give statistisk signifikant højere rygeabstinens end kontroller målt ved kulilte-udåndingstest og Time Line Follow Back ved behandlingens afslutning (2 uger efter forsøg på rygestop).

D. Sikkerhedsovervågningsplan Denne undersøgelse foreslår at indhente oplysninger fra deltagere om deres alder, race, køn samt psykiatriske og stofbrugsoplysninger. Alle data fra menneskelige forsøgspersoner i denne forskningsprotokol vil blive indhentet ved interview eller spørgeskema og vil blive indhentet specifikt til forskningsformål. Emnenavne vil ikke blive opbevaret i dataregistre, men i stedet vil en standardiseret kode blive brugt til identifikation. Adgang til disse kodenumre vil være begrænset til medarbejdere i forskningsteamet. Alle indsamlede formularer vil blive opbevaret i aflåste arkivskabe. Patientidentifikatorer vil blive opbevaret i separate filer fra dataformularerne. Alle patientidentifikatorer vil blive destrueret ved afslutningen af ​​forsøget. Ingen eksisterende registreringer eller data vil blive brugt. Alkoholabstinenser: Symptomer på alkoholabstinenser hos klinisk afhængige drikkende inkluderer svedtendens, nervøsitet, kvalme og opkastning, hovedpine, myalgi, rysten, vrangforestillinger, hallucinationer, anfald og død. Stærkt drikkende (4 eller flere drinks/dag) vil blive udelukket fra undersøgelsen for at sikre, at forsøgspersoner med potentiale for klinisk abstinens ikke er med i undersøgelsen. Ikke desto mindre vil deltagerne blive instrueret i, at hvis der opstår abstinenssymptomer, skal de straks melde sig til skadestuen til behandling og underrette Dr. Davis (PI) om deres tilstand. Dr. Davis er bestyrelsescertificeret i intern medicin og håndterer rutinemæssigt patienter i alkoholabstinenser.