铷 PET 和 SPECT 与 CZT 晶体在超重患者和女性心肌缺血检测中的比较 (RUBIS)

本研究的主要目的是比较 82Rubidium-PET 与药理学应激（Persantine）相关的诊断性能与 99mTc-Sestamibi-SPECT 与 CZT 相机相关的用于检测心肌缺血的应激试验（运动、药理学、混合）一方面在超重患者人群中，另一方面在女性人群中，在冠心病中等患病率人群中（无症状患者中≥ 3 个心血管危险因素或使用 DIAMOND-FORRESTER 评分的 CAD 患病率≥ 30%在有症状的患者中）。

次要目标。 (1) 使用 99mTc-Sestamibi-SPECT 和 CZT 相机和 82Rubidium-PET 测量的和差评分量化的心肌缺血的大小和强度、压力和静息时的左心室功能之间的比较。

(2)冠状动脉造影狭窄≥50%患者用82Rubidium-PET有创和无创测量的冠脉血流储备分数值比较。

(3) 99mTc-Sestamibi-SPECT with CZT cameras与82Rubidium-PET的辐射照射有效剂量比较。

(4) 两种诊断策略在该患者人群中的成本比较。

纳入标准：超重（体重指数 ≥ 25）或在核医学科进行诊断性心脏闪烁扫描的女性，其 CAD 预测试患病率中等（无症状患者中 ≥ 3 个心血管危险因素或 CAD 患病率 ≥ 30 %有症状患者的 DIAMOND-FORRESTER 评分）。

非纳入标准：孕妇；双嘧达莫注射液禁忌症。

患者人数：310 名患者

研究的持续时间。 患者的研究持续时间为 16 个月，首批患者为 28 个月。 研究的总持续时间为 40 个月，包括 24 个月的纳入时间。

主要终点：如果出现以下情况，患者将被归类为阳性：

• 心肌缺血定义为冠状动脉造影存在 ≥ 50% 的冠状动脉狭窄，并通过冠状动脉血流储备的侵入性测量（血流储备分数，FFR < 0.8）证实血流功能受损，或者，在没有测量 FFR 的情况下，严重的由冠状动脉造影验证委员会确认的冠状动脉狭窄。
• 在没有冠状动脉造影的情况下，在将患者纳入研究后的一年内由终点裁定委员会验证的心血管事件（心血管或不明原因死亡、因急性冠状动脉综合征、不稳定型心绞痛、心肌缺血或冠状动脉血运重建术入院）的存在学习。

次要终点：(1) 使用 CZT 相机和 82Rubidium-PET 的 99mTc-Sestamibi-SPECT 测量的和差评分以及压力和静息时的左心室功能量化心肌缺血的大小和强度。 (2)冠状动脉造影狭窄≥50%的患者用82Rubidium-PET有创和无创测量的冠状动脉血流储备分数值。 (3) 99mTc-Sestamibi-SPECT与CZT照相机和82Rubidium-PET的辐射暴露引起的有效剂量。 (4) 该患者群体中两种诊断策略的成本。