過体重の患者および女性における心筋虚血の検出のための CZT 結晶によるルビジウム PET および SPECT の比較 (RUBIS)

この研究の主な目的は、心筋虚血の検出のためのストレステスト (運動、薬理学、混合) に関連する CZT カメラを使用して、薬理学的ストレス (Persantine) に関連する 82Rubidium-PET と 99mTc-Sestamibi-SPECT の診断性能を比較することです。一方では過体重の患者の集団、他方では女性、冠動脈疾患の有病率が中程度の集団 (無症候性患者の 3 つ以上の心血管危険因子または DIAMOND-FORRESTER スコアを使用した CAD の有病率 30% 以上)症状のある患者では）。

副次的な目的。 (1) CZT カメラと 82Rubidium-PET を備えた 99mTc-Sestamibi-SPECT で測定された、負荷時と安静時の左心室機能、合計差スコアを使用して定量化された心筋虚血のサイズと強度の比較。

(2) 冠動脈造影で 50% 以上の狭窄を有する患者で 82Rubidium-PET を使用して侵襲的および非侵襲的に測定された冠動脈血流予備能の値の比較。

(3) 99mTc-Sestamibi-SPECT と CZT カメラおよび 82Rubidium-PET による放射線被ばくによる実効線量の比較。

(4) この患者集団における 2 つの診断戦略の費用の比較。

包含基準：体重過多（肥満度指数≧25）または心臓シンチグラフィ診断のために核医学部門で対処された女性で、検査前のCAD有病率が中程度（無症候性患者の心血管危険因子≧3またはCADの有病率が30％以上）症候性患者における DIAMOND-FORRESTER スコア）。

非包含基準: 妊娠中の女性。ジピリダモール注射の禁忌。

患者数：310名

調査期間。 患者の研究期間は、最初の患者の場合は 16 か月、28 か月です。 研究の合計期間は、24 か月の包含期間を含めて 40 か月です。

主要評価項目: 以下の場合、患者は陽性と分類されます。

• 心筋虚血は、冠動脈造影で 50% 以上の冠動脈狭窄の存在として定義され、冠動脈血流予備能の侵襲的測定によって確認された血流の機能障害 (フラクショナル 血流予備力、FFR < 0.8)、または FFR の測定がない場合、重要な冠動脈造影の検証委員会によって確認された冠動脈狭窄。
• 冠動脈造影がない場合、心血管イベント（心血管または死因不明、急性冠症候群、不安定狭心症、心筋虚血または冠動脈血行再建術による入院）の存在は、患者を勉強。

副次評価項目: (1) CZT カメラおよび 82Rubidium-PET を使用した 99mTc-Sestamibi-SPECT で測定された、負荷時および安静時の左心室機能と、合計差スコアを使用して定量化された心筋虚血のサイズと強度。 (2) 冠動脈造影で 50% 以上の狭窄を有する患者で 82Rubidium-PET を使用して侵襲的および非侵襲的に測定された冠動脈血流予備能の値。 (3) 99mTc-Sestamibi-SPECT と CZT カメラおよび 82Rubidium-PET による放射線被ばくによる実効線量。 (4) この患者集団における 2 つの診断戦略の費用。