Rubidium PET:n ja SPECT:n vertailu CZT-kiteiden kanssa sydänlihaksen iskemian havaitsemiseksi ylipainoisilla potilailla ja naisilla (RUBIS)

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata farmakologiseen stressiin (Persantine) liittyvän 82Rubidium-PET:n diagnostisia suorituskykyjä 99mTc-Sestamibi-SPECT:iin CZT-kameroilla, jotka liittyvät stressitestiin (harjoitus, farmakologinen, sekalainen) sydänlihaksen iskemian havaitsemiseksi. toisaalta ylipainoisten potilaiden populaatiossa ja toisaalta naisten populaatiossa, jolla on keskimääräinen sepelvaltimotaudin esiintyvyys (≥ 3 kardiovaskulaarista riskitekijää oireettomilla potilailla tai CAD:n esiintyvyys ≥ 30 % DIAMOND-FORRESTER-pistemäärää käyttäen oireellisilla potilailla).

Toissijaiset tavoitteet. (1) Sydänlihasiskemian koon ja intensiteetin vertailu, joka on määritetty käyttämällä summaeropisteitä, vasemman kammion toimintaa stressissä ja levossa, mitattuna 99mTc-Sestamibi-SPECT:llä CZT-kameroilla ja 82Rubidium-PET:llä.

(2) Invasiivisesti ja noninvasiivisesti 82Rubidium-PET:llä mitattujen sepelvaltimon virtausreservin arvojen vertailu potilailla, joiden ahtauma on ≥ 50 % sepelvaltimon angiografiassa.

(3) Säteilyaltistuksen aiheuttaman efektiivisen annoksen vertailu 99mTc-Sestamibi-SPECT:llä CZT-kameroilla ja 82Rubidium-PET:llä.

(4) Kahden diagnostisen strategian kustannusten vertailu tässä potilasjoukossa.

Sisällyttämiskriteerit: Ylipainoiset (painoindeksi ≥ 25) tai naiset, jotka on vastaanotettu isotooppilääketieteen osastolla diagnostiseen sydämen tuiketutkimukseen, joilla on keskitasoinen ennen testiä CAD:n esiintyvyys (≥ 3 kardiovaskulaarista riskitekijää oireettomilla potilailla tai CAD:n esiintyvyys ≥ 30 % käytettäessä DIAMOND-FORRESTER-pisteet oireettomilla potilailla).

Ei sisällyttämiskriteerit: Raskaana olevat naiset; vasta-aihe dipyridamolin injektiolle.

Potilasmäärä: 310 potilasta

Tutkimuksen kesto. Tutkimuksen kesto potilaan osalta on 16 kuukautta ja ensimmäisillä potilailla 28 kuukautta. Tutkimuksen kokonaiskesto on 40 kuukautta, mukaan lukien 24 kuukauden osallistumisaika.

Ensisijainen päätepiste: Potilaat luokitellaan positiivisiksi seuraavissa tapauksissa:

• Sydänlihasiskemia määritellään sepelvaltimon ahtauman esiintymisenä, joka on ≥ 50 % sepelvaltimon angiografiassa ja verenvirtauksen toiminnallinen heikentyminen, joka on vahvistettu invasiivisella sepelvaltimon virtausreservin mittauksella (fraktiovirtausreservi, FFR < 0,8), tai, jos FFR-arvoa ei ole mitattu, kriittinen sepelvaltimon ahtauma, jonka sepelvaltimon angiografioiden validointikomitea on vahvistanut.
• Jos sepelvaltimon angiografiaa ei ole suoritettu, päätepisteiden arviointikomitean vahvistama kardiovaskulaarinen tapahtuma (sydän- ja verisuoniperäinen tai tuntematon kuolinsyy, akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän hoitoon pääsy, epästabiili angina pectoris, sydänlihasiskemia tai sepelvaltimon revaskularisaatio), jonka päätepisteiden arviointikomitea on vahvistanut seuraavana vuonna potilaan sisällyttämisen jälkeen opiskella.

Toissijaiset päätepisteet: (1) Sydänlihasiskemian koko ja intensiteetti kvantitatiivisesti mitattuna käyttämällä erotuspisteitä ja vasemman kammion toimintaa stressissä ja levossa, mitattuna 99mTc-Sestamibi-SPECT:llä CZT-kameroilla ja 82Rubidium-PET:llä. (2) Sepelvaltimon virtausreservin arvot mitattuna invasiivisesti ja ei-invasiivisesti 82Rubidium-PET:llä potilailla, joiden ahtauma on ≥ 50 % sepelvaltimon angiografiassa. (3) Säteilyaltistuksen aiheuttama tehokas annos 99mTc-Sestamibi-SPECT:llä CZT-kameroilla ja 82Rubidium-PET:llä. (4) Kahden diagnostisen strategian kustannukset tässä potilasjoukossa.