心力衰竭和抑郁症患者的互联网认知行为疗法
2019年2月28日 更新者：Peter Johansson、University Hospital, Linkoeping
心力衰竭和抑郁症患者的互联网认知行为疗法对抑郁症状的短期和长期影响的随机对照研究
本研究的目的是评估基于互联网的认知行为疗法 9 周干预对抑郁症状、担忧/焦虑、睡眠、自我保健知识的短期（9 周）和长期（6 个月和 12 个月）效果慢性心力衰竭和抑郁症患者的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Linköping、瑞典、581 85
- Deparment of Cardiology, University Hospital of Linköping
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 有时间参加研究，
- 根据欧洲心脏病学会指南治疗 HF2
- 稳定的 HF（NYHA I-III 级）并且最近一个月没有因 HF 住院
- 抑郁症状的迹象（患者健康问卷-9 >9 分
排除标准：
- 严重的 HF (NYHA IV) 或其他严重的慢性危及生命的疾病。
- 评估严重抑郁症需要住院治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知行为疗法
9 周期间基于互联网的认知行为疗法
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由医疗保健专业人员提供的基于互联网的每周家庭任务和每周反馈。
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有源比较器：讨论组
为期 9 周的互联网主持讨论组
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由医疗保健专业人员提供的基于互联网的每周家庭任务和每周反馈。
互联网主持的讨论组。
每周将向患者提供问题，参与者将使用这些问题开始相互讨论。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状
大体时间：9周
|
使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 测量的抑郁症状。
每个研究组的患者数量计划为 n=60。
根据较早的荟萃分析，互联网 CBT 干预的效果大小可预期至少在 0.5 的水平。
PHQ-9 的分数范围为 0-27。
5-10 之间的分数表示轻度抑郁，而>10 的分数表示至少中度抑郁。
|
9周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Johansson, Assoc. Prof、Department of Cardiology, University Hospital of Linköping and Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Health Sciences. University Hospital of Linköping
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月7日
首次发布 (估计)
2012年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月28日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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