Internet kognitiv beteendeterapi för patienter med hjärtsvikt och depression
28 februari 2019 uppdaterad av: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
Internet kognitiv beteendeterapi för patienter med hjärtsvikt och depression En randomiserad kontrollerad studie av kort- och långtidseffekter på depressiva symtom
Syftet med denna studie är att utvärdera de korta (9 veckor) och långa (6 och 12 månader) effekterna av en 9 veckor lång intervention av internetbaserad kognitiv beteendeterapi på depressiva symtom, oro/ångest, sömn, kunskap om egenvård. och livskvalitet hos patienter med kronisk hjärtsvikt och depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 85
- Deparment of Cardiology, University Hospital of Linköping
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- har tid att delta i studien,
- behandling för HF enligt European Society of Cardiologys riktlinjer2
- stabil HF (NYHA klass I-III) och inte varit inlagd på sjukhus för HF den senaste månaden
- tecken på lidande av depressiva symtom (Patient Health Questionnaire-9 >9 poäng
Exklusions kriterier:
- svår HF (NYHA IV) eller annan allvarlig kronisk livshotande sjukdom.
- svår depression bedöms behöva sjukhusvård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Internetbaserad kognitiv beteendeterapi under 9 veckor
|
Internetbaserad, veckovis hemuppgift och veckovis feedback från sjukvårdspersonal.
|
|
Aktiv komparator: Diskussionsgrupp
Internetmodererad diskussionsgrupp under 9 veckor
|
Internetbaserad, veckovis hemuppgift och veckovis feedback från sjukvårdspersonal.
Internetmodererad diskussionsgrupp.
Patienterna kommer att få veckovisa frågor som kommer att användas av deltagaren för att börja diskutera med varandra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 9 veckor
|
Depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Antalet patienter per studiearm är planerat att vara n=60.
Enligt en tidigare metaanalys kan effektstorleken av internet-KBT-intervention förväntas vara minst på nivån 0,5.
Poängen på PHQ-9 varierar från 0-27.
En poäng mellan 5-10 indikerar en mild depression medan en poäng >10 indikerar minst måttlig depression.
|
9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Johansson, Assoc. Prof, Department of Cardiology, University Hospital of Linköping and Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Health Sciences. University Hospital of Linköping
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2012
Första postat (Uppskatta)
10 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FORSS-221791
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .