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Terapia conductual cognitiva por Internet para pacientes con insuficiencia cardíaca y depresión

28 de febrero de 2019 actualizado por: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping

Terapia conductual cognitiva por Internet para pacientes con insuficiencia cardíaca y depresión Un estudio controlado aleatorio de los efectos a corto y largo plazo sobre los síntomas depresivos

El propósito de este estudio es evaluar los efectos a corto (9 semanas) y largo plazo (6 y 12 meses) de una intervención de 9 semanas de terapia cognitiva conductual basada en Internet sobre los síntomas depresivos, la preocupación/ansiedad, el sueño y el conocimiento del cuidado personal. y calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Linköping, Suecia, 581 85
        • Deparment of Cardiology, University Hospital of Linköping

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • tener tiempo para participar en el estudio,
  • tratamiento de la IC según las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología2
  • IC estable (NYHA clase I-III) y no haber sido hospitalizado por IC el último mes
  • signos de padecimiento de síntomas depresivos (Patient Health Questionnaire-9 >9 puntos

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia cardíaca grave (NYHA IV) u otra enfermedad crónica grave que ponga en peligro la vida.
  • depresión severa evaluada para necesitar atención hospitalaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia cognitiva conductual
Terapia cognitiva conductual basada en Internet durante 9 semanas
Conductual: Terapia cognitiva conductual
Tarea casera semanal basada en Internet y retroalimentación semanal proporcionada por un profesional de la salud.
Comparador activo: Grupo de discusión
Grupo de discusión moderado por Internet durante 9 semanas
Conductual: Terapia cognitiva conductual
Tarea casera semanal basada en Internet y retroalimentación semanal proporcionada por un profesional de la salud.
Conductual: Grupo de discusión
Grupo de discusión moderado por Internet. A los pacientes se les proporcionará una pregunta semanal que el participante utilizará para comenzar a discutir entre ellos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 9 semanas
Síntomas depresivos medidos con el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9). Se prevé que el número de pacientes por brazo de estudio sea n = 60. Según un metanálisis anterior, se puede esperar que el tamaño del efecto de la intervención de TCC por Internet sea al menos del nivel de 0,5. La puntuación en el PHQ-9 oscila entre 0 y 27. Una puntuación entre 5 y 10 indica una depresión leve, mientras que una puntuación > 10 indica una depresión al menos moderada.
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Linkoeping

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Johansson, Assoc. Prof, Department of Cardiology, University Hospital of Linköping and Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Health Sciences. University Hospital of Linköping

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FORSS-221791

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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