Cognitieve gedragstherapie via internet voor patiënten met hartfalen en depressie
28 februari 2019 bijgewerkt door: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
Cognitieve gedragstherapie via internet voor patiënten met hartfalen en depressie Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van korte- en langetermijneffecten op depressieve symptomen
Het doel van deze studie is het evalueren van de korte (9 weken) en lange (6 en 12 maanden) termijneffecten van een 9 weken durende interventie van internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie op depressieve symptomen, piekeren/angst, slaap, zelfzorgkennis en kwaliteit van leven bij patiënten met chronisch hartfalen en depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, 581 85
- Deparment of Cardiology, University Hospital of Linköping
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar
- tijd hebben om deel te nemen aan de studie,
- behandeling voor HF volgens de richtlijnen van de European Society of Cardiology2
- stabiel HF (NYHA klasse I-III) en niet opgenomen in het ziekenhuis voor HF de laatste maand
- tekenen van lijden of depressieve symptomen (Patient Health Questionnaire-9 >9 punten
Uitsluitingscriteria:
- ernstige HF (NYHA IV) of een andere ernstige chronische levensbedreigende ziekte.
- ernstige depressie beoordeeld om ziekenhuiszorg nodig te hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie gedurende 9 weken
|
Op internet gebaseerde, wekelijkse thuistaak en wekelijkse feedback door zorgverlener.
|
|
Actieve vergelijker: Discussiegroep
Internet gemodereerde discussiegroep gedurende 9 weken
|
Op internet gebaseerde, wekelijkse thuistaak en wekelijkse feedback door zorgverlener.
Internet gemodereerde discussiegroep.
Patiënten krijgen wekelijks een vraag die door de deelnemer zal worden gebruikt om met elkaar in gesprek te gaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 9 weken
|
Depressieve symptomen gemeten met Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Het aantal patiënten per onderzoeksarm is gepland op n=60.
Volgens een eerdere meta-analyse kan worden verwacht dat de effectgrootte van internet-CBT-interventie minimaal 0,5 zal bedragen.
De score op de PHQ-9 varieert van 0-27.
Een score tussen de 5 en 10 duidt op een milde depressie, terwijl een score >10 op zijn minst een matige depressie aangeeft.
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Johansson, Assoc. Prof, Department of Cardiology, University Hospital of Linköping and Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Health Sciences. University Hospital of Linköping
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FORSS-221791
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .