Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de dépression
28 février 2019 mis à jour par: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de dépression Une étude contrôlée randomisée des effets à court et à long terme sur les symptômes dépressifs
Le but de cette étude est d'évaluer les effets à court (9 semaines) et à long terme (6 et 12 mois) d'une intervention de 9 semaines de thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet sur les symptômes dépressifs, l'inquiétude/l'anxiété, le sommeil, la connaissance des soins personnels et la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique et de dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Linköping, Suède, 581 85
- Deparment of Cardiology, University Hospital of Linköping
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- avoir le temps de participer à l'étude,
- traitement de l'IC selon les directives de la Société européenne de cardiologie2
- HF stable (NYHA classe I-III) et n'ayant pas été hospitalisé pour HF le dernier mois
- signes de souffrance de symptômes dépressifs (Questionnaire de santé du patient-9> 9 points
Critère d'exclusion:
- IC sévère (NYHA IV) ou une autre maladie chronique grave menaçant le pronostic vital.
- dépression grave évaluée comme nécessitant des soins hospitaliers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pendant 9 semaines
|
Tâches hebdomadaires à domicile basées sur Internet et commentaires hebdomadaires fournis par un professionnel de la santé.
|
|
Comparateur actif: Groupe de discussion
Groupe de discussion animé par Internet pendant 9 semaines
|
Tâches hebdomadaires à domicile basées sur Internet et commentaires hebdomadaires fournis par un professionnel de la santé.
Groupe de discussion modéré sur Internet.
Les patients recevront une question hebdomadaire qui sera utilisée par le participant pour commencer à discuter entre eux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes dépressifs
Délai: 9 semaines
|
Symptômes dépressifs mesurés avec le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Le nombre de patients par bras d'étude est prévu à n=60.
Selon une méta-analyse antérieure, on peut s'attendre à ce que la taille de l'effet de l'intervention de TCC sur Internet soit au moins au niveau de 0,5.
Le score sur le PHQ-9 varie de 0 à 27.
Un score entre 5 et 10 indique une dépression légère alors qu'un score > 10 indique au moins une dépression modérée.
|
9 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Johansson, Assoc. Prof, Department of Cardiology, University Hospital of Linköping and Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Health Sciences. University Hospital of Linköping
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2012
Première publication (Estimation)
10 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FORSS-221791
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .