Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Internet Terapia cognitivo comportamentale per pazienti con insufficienza cardiaca e depressione

28 febbraio 2019 aggiornato da: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping

Internet Terapia cognitivo comportamentale per pazienti con insufficienza cardiaca e depressione Uno studio randomizzato controllato sugli effetti a breve e lungo termine sui sintomi depressivi

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti a breve (9 settimane) e a lungo termine (6 e 12 mesi) di un intervento di 9 settimane di terapia cognitivo comportamentale basata su Internet su sintomi depressivi, preoccupazione/ansia, sonno, conoscenza della cura di sé e la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica e depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Linköping, Svezia, 581 85
        • Deparment of Cardiology, University Hospital of Linköping

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • avere tempo per partecipare allo studio,
  • trattamento dell'insufficienza cardiaca secondo le linee guida della Società Europea di Cardiologia2
  • HF stabile (classe NYHA I-III) e non ricoverato per HF nell'ultimo mese
  • segni di sofferenza di sintomi depressivi (Patient Health Questionnaire-9 >9 punti

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiaca grave (NYHA IV) o un'altra grave malattia cronica potenzialmente letale.
  • grave depressione valutata per aver bisogno di cure ospedaliere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale
Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per 9 settimane
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale
Compiti settimanali a casa basati su Internet e feedback settimanali forniti da operatori sanitari.
Comparatore attivo: Gruppo di discussione
Gruppo di discussione moderato su Internet per 9 settimane
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale
Compiti settimanali a casa basati su Internet e feedback settimanali forniti da operatori sanitari.
Comportamentale: Gruppo di discussione
Gruppo di discussione moderato da Internet. Ai pazienti verrà fornita una domanda settimanale che verrà utilizzata dal partecipante per iniziare a discutere tra loro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 9 settimane
Sintomi depressivi misurati con il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Si prevede che il numero di pazienti per braccio di studio sia n=60. Secondo una precedente metanalisi, ci si può aspettare che la dimensione dell'effetto dell'intervento di Internet CBT sia almeno al livello di 0,5. Il punteggio sul PHQ-9 va da 0 a 27. Un punteggio compreso tra 5 e 10 indica una lieve depressione mentre un punteggio > 10 indica una depressione almeno moderata.
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Johansson, Assoc. Prof, Department of Cardiology, University Hospital of Linköping and Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Health Sciences. University Hospital of Linköping

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FORSS-221791

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi