- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01681771
심부전 및 우울증 환자를 위한 인터넷 인지행동치료
2019년 2월 28일 업데이트: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
심부전 및 우울증 환자에 대한 인터넷 인지 행동 치료 우울 증상에 대한 장단기 효과에 대한 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 우울 증상, 걱정/불안, 수면, 자기 관리 지식에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료의 9주 개입의 단기(9주) 및 장기(6개월 및 12개월) 효과를 평가하는 것입니다. 만성 심부전 및 우울증 환자의 삶의 질.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Linköping, 스웨덴, 581 85
- Deparment of Cardiology, University Hospital of Linköping
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18년
- 연구에 참여할 시간이 있고,
- European Society of Cardiology 지침에 따른 HF 치료2
- 안정적인 HF(NYHA 클래스 I-III) 및 최근 달에 HF로 입원하지 않음
- 우울 증상의 고통의 징후 (환자 건강 설문지-9> 9 점
제외 기준:
- 심각한 HF(NYHA IV) 또는 다른 심각한 만성 생명을 위협하는 질병.
- 병원 치료가 필요한 것으로 평가된 심각한 우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 인지 행동 치료
9주간 인터넷 기반 인지행동치료
|
건강 관리 전문가가 제공하는 인터넷 기반의 주간 가정 작업 및 주간 피드백.
|
활성 비교기: 토론 그룹
9주 동안 인터넷 중재 토론 그룹
|
건강 관리 전문가가 제공하는 인터넷 기반의 주간 가정 작업 및 주간 피드백.
인터넷 중재 토론 그룹.
환자에게는 참가자가 서로 토론을 시작하는 데 사용할 주간 질문이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
우울 증상
기간: 9주
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정한 우울 증상.
연구 아암당 환자 수는 n=60으로 계획되어 있습니다.
이전의 메타분석에 따르면 인터넷 CBT 개입의 효과 크기는 적어도 0.5 수준이 될 것으로 예상할 수 있습니다.
PHQ-9의 점수 범위는 0-27입니다.
5-10 사이의 점수는 경미한 우울증을 나타내고 10을 초과하는 점수는 적어도 중등도의 우울증을 나타냅니다.
|
9주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Johansson, Assoc. Prof, Department of Cardiology, University Hospital of Linköping and Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Health Sciences. University Hospital of Linköping
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
인지행동치료에 대한 임상 시험
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
Douglas Mental Health University Institute모병
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로