Когнитивно-поведенческая интернет-терапия для пациентов с сердечной недостаточностью и депрессией
28 февраля 2019 г. обновлено: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете для пациентов с сердечной недостаточностью и депрессией Рандомизированное контролируемое исследование краткосрочных и долгосрочных эффектов на симптомы депрессии
Целью данного исследования является оценка краткосрочных (9 недель) и долгосрочных (6 и 12 месяцев) эффектов 9-недельного вмешательства когнитивно-поведенческой терапии в Интернете на симптомы депрессии, беспокойство/тревогу, сон, знания о самообслуживании. и качество жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и депрессией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 581 85
- Deparment of Cardiology, University Hospital of Linköping
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- успеть принять участие в исследовании,
- лечение сердечной недостаточности в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов2
- стабильная СН (класс I-III по NYHA) и отсутствие госпитализации по поводу СН в течение последнего месяца
- признаки перенесенной депрессивной симптоматики (Опросник здоровья пациента-9 >9 баллов
Критерий исключения:
- тяжелая СН (NYHA IV) или другое тяжелое хроническое заболевание, угрожающее жизни.
- тяжелая депрессия, по оценкам, нуждается в стационарном лечении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете в течение 9 недель
|
Еженедельное домашнее задание в Интернете и еженедельная обратная связь от медицинского работника.
|
|
Активный компаратор: Дискуссионная группа
Интернет-модерируемая дискуссионная группа в течение 9 недель
|
Еженедельное домашнее задание в Интернете и еженедельная обратная связь от медицинского работника.
Интернет-модерируемая дискуссионная группа.
Пациентам будет еженедельно задаваться вопрос, который участники будут использовать для начала обсуждения друг с другом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 9 недель
|
Депрессивные симптомы, измеренные с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Планируется, что количество пациентов в группе исследования составит n=60.
Согласно более раннему метаанализу, можно ожидать, что размер эффекта интернет-вмешательства КПТ будет как минимум на уровне 0,5.
Оценка по шкале PHQ-9 колеблется от 0 до 27.
Оценка от 5 до 10 указывает на легкую депрессию, тогда как оценка> 10 указывает, по крайней мере, на умеренную депрессию.
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Johansson, Assoc. Prof, Department of Cardiology, University Hospital of Linköping and Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Health Sciences. University Hospital of Linköping
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FORSS-221791
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .