Terapia Cognitivo Comportamental pela Internet para Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Depressão
28 de fevereiro de 2019 atualizado por: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
Terapia Cognitivo-Comportamental pela Internet para Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Depressão Um Estudo Randomizado e Controlado dos Efeitos de Curto e Longo Prazo nos Sintomas Depressivos
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de curto (9 semanas) e longo (6 e 12 meses) de uma intervenção de 9 semanas de terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet sobre sintomas depressivos, preocupação/ansiedade, sono, conhecimento de autocuidado e qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca crônica e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Linköping, Suécia, 581 85
- Deparment of Cardiology, University Hospital of Linköping
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- ter tempo para participar do estudo,
- tratamento para IC de acordo com as diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia2
- IC estável (NYHA classe I-III) e não ter sido hospitalizado por IC no último mês
- sinais de sofrimento de sintomas depressivos (Patient Health Questionnaire-9 >9 points
Critério de exclusão:
- IC grave (NYHA IV) ou outra doença crônica grave com risco de vida.
- depressão grave avaliada como necessitando de cuidados hospitalares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental
Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet durante 9 semanas
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Baseado na Internet, tarefa doméstica semanal e feedback semanal fornecido pelo profissional de saúde.
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Comparador Ativo: Grupo de discussão
Grupo de discussão moderado pela Internet durante 9 semanas
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Baseado na Internet, tarefa doméstica semanal e feedback semanal fornecido pelo profissional de saúde.
Grupo de discussão moderado pela Internet.
Os pacientes receberão uma pergunta semanal que será usada pelo participante para começar a discutir uns com os outros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas Depressivos
Prazo: 9 semanas
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Sintomas depressivos medidos com o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
O número de pacientes por braço do estudo está planejado para ser n=60.
De acordo com uma metanálise anterior, pode-se esperar que o tamanho do efeito da intervenção CBT na Internet seja de pelo menos 0,5.
A pontuação no PHQ-9 varia de 0-27.
Uma pontuação entre 5-10 indica uma depressão leve, enquanto uma pontuação > 10 indica pelo menos depressão moderada.
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Johansson, Assoc. Prof, Department of Cardiology, University Hospital of Linköping and Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Health Sciences. University Hospital of Linköping
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FORSS-221791
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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