Internetes kognitív viselkedésterápia szívelégtelenségben és depresszióban szenvedő betegek számára
2019. február 28. frissítette: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
Internetes kognitív viselkedésterápia szívelégtelenségben és depresszióban szenvedő betegek számára Randomizált, kontrollált vizsgálat a depressziós tünetekre gyakorolt rövid és hosszú távú hatásokról
A tanulmány célja egy 9 hetes internet-alapú kognitív viselkedésterápia rövid (9 hét) és hosszú (6 és 12 hónap) távú hatásainak értékelése a depressziós tünetekre, aggodalomra/szorongásra, alvásra és öngondoskodásra. és az életminőség javítása krónikus szívelégtelenségben és depresszióban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország, 581 85
- Deparment of Cardiology, University Hospital of Linköping
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 év
- legyen ideje részt venni a vizsgálatban,
- szívelégtelenség kezelése az Európai Kardiológiai Társaság irányelvei szerint2
- stabil szívelégtelenség (NYHA I-III. osztály), és a legutóbbi hónapban nem került kórházba szívelégtelenség miatt
- depressziós tünetek szenvedésének jelei (Patient Health Questionnaire-9 >9 pont
Kizárási kritériumok:
- súlyos szívelégtelenség (NYHA IV) vagy más súlyos krónikus életveszélyes betegség.
- súlyos depresszió kórházi ellátást igényel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia
Internet alapú kognitív viselkedésterápia 9 héten keresztül
|
Internet alapú, heti otthoni feladat és heti visszajelzés egészségügyi szakember által.
|
|
Aktív összehasonlító: Vitacsoport
Internet moderált vitacsoport 9 héten keresztül
|
Internet alapú, heti otthoni feladat és heti visszajelzés egészségügyi szakember által.
Internet moderált vitacsoport.
A betegeket hetente kapják meg a kérdések, amelyek alapján a résztvevő elkezdi a beszélgetést egymással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 9 hét
|
A 9. beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) segítségével mért depressziós tünetek.
A betegek száma vizsgálati ágonként a tervek szerint n=60.
Egy korábbi metaanalízis szerint az internetes CBT beavatkozás hatásmérete legalább 0,5-es szinten várható.
A PHQ-9 pontszáma 0-27 között mozog.
Az 5-10 közötti pontszám enyhe depresszióra utal, míg a 10 feletti pontszám legalább közepes depresszióra utal.
|
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Johansson, Assoc. Prof, Department of Cardiology, University Hospital of Linköping and Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Health Sciences. University Hospital of Linköping
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FORSS-221791
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .