Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová kognitivně behaviorální terapie pro pacienty se srdečním selháním a depresí

28. února 2019 aktualizováno: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping

Internetová kognitivně behaviorální terapie pacientů se srdečním selháním a depresí Randomizovaná kontrolovaná studie krátkodobých a dlouhodobých účinků na příznaky deprese

Účelem této studie je zhodnotit krátkodobé (9 týdnů) a dlouhodobé (6 a 12 měsíců) účinky 9týdenní intervence internetové kognitivně behaviorální terapie na depresivní symptomy, obavy/úzkost, spánek, znalosti sebeobsluhy. a kvalitu života u pacientů s chronickým srdečním selháním a depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Linköping, Švédsko, 581 85
        • Deparment of Cardiology, University Hospital of Linköping

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • mít čas zúčastnit se studie,
  • léčba srdečního selhání podle pokynů Evropské kardiologické společnosti2
  • stabilním srdečním selháním (NYHA třída I-III) a poslední měsíc nebyl hospitalizován pro srdeční selhání
  • známky utrpení depresivních symptomů (Dotazník zdraví pacienta-9 >9 bodů

Kritéria vyloučení:

  • těžké HF (NYHA IV) nebo jiné závažné chronické život ohrožující onemocnění.
  • těžká deprese posouzena jako potřeba nemocniční péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Internetová kognitivně behaviorální terapie během 9 týdnů
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Internetový, týdenní domácí úkol a týdenní zpětná vazba poskytovaná zdravotnickým pracovníkem.
Aktivní komparátor: Diskusní skupina
Internetem moderovaná diskusní skupina po dobu 9 týdnů
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Internetový, týdenní domácí úkol a týdenní zpětná vazba poskytovaná zdravotnickým pracovníkem.
Behaviorální: Diskusní skupina
Internetem moderovaná diskusní skupina. Pacientům bude každý týden položena otázka, kterou účastník použije k zahájení vzájemné diskuse.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: 9 týdnů
Příznaky deprese měřené pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9). Počet pacientů na rameno studie je plánován na n=60. Podle dřívější metaanalýzy lze očekávat, že velikost účinku internetové CBT intervence bude minimálně na úrovni 0,5. Skóre na PHQ-9 se pohybuje od 0-27. Skóre mezi 5-10 značí mírnou depresi, zatímco skóre >10 značí alespoň středně těžkou depresi.
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Linkoeping

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Johansson, Assoc. Prof, Department of Cardiology, University Hospital of Linköping and Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Health Sciences. University Hospital of Linköping

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FORSS-221791

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit