Internet kognitiv adfærdsterapi til patienter med hjertesvigt og depression
28. februar 2019 opdateret af: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
Internet kognitiv adfærdsterapi til patienter med hjertesvigt og depression En randomiseret kontrolleret undersøgelse af kort- og langsigtede virkninger på depressive symptomer
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kortsigtede (9 uger) og langsigtede (6 og 12 måneder) virkninger af en 9 ugers intervention af internetbaseret kognitiv adfærdsterapi på depressive symptomer, bekymring/angst, søvn, viden om egenomsorg. og livskvalitet hos patienter med kronisk hjertesvigt og depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 85
- Deparment of Cardiology, University Hospital of Linköping
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- har tid til at deltage i undersøgelsen,
- behandling for HF i henhold til European Society of Cardiology guidelines2
- stabil HF (NYHA klasse I-III) og ikke være indlagt for HF den seneste måned
- tegn på lidelse af depressive symptomer (Patient Health Questionnaire-9 >9 point
Ekskluderingskriterier:
- svær HF (NYHA IV) eller en anden alvorlig kronisk livstruende sygdom.
- svær depression vurderes at have behov for hospitalsbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi i 9 uger
|
Internetbaseret, ugentlig hjemmeopgave og ugentlig feedback fra sundhedspersonalet.
|
|
Aktiv komparator: Diskussionsgruppe
Internet-modereret diskussionsgruppe i 9 uger
|
Internetbaseret, ugentlig hjemmeopgave og ugentlig feedback fra sundhedspersonalet.
Internet-modereret diskussionsgruppe.
Patienterne vil få et ugentligt spørgsmål, som vil blive brugt af deltageren til at begynde at diskutere med hinanden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 9 uger
|
Depressive symptomer målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Antallet af patienter pr. undersøgelsesarm er planlagt til at være n=60.
Ifølge en tidligere metaanalyse kan effektstørrelsen af internet-CBT-intervention forventes at være mindst på niveauet 0,5.
Scoren på PHQ-9 varierer fra 0-27.
En score mellem 5-10 indikerer en mild depression, mens en score >10 indikerer mindst moderat depression.
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Johansson, Assoc. Prof, Department of Cardiology, University Hospital of Linköping and Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Health Sciences. University Hospital of Linköping
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2012
Først opslået (Skøn)
10. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FORSS-221791
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .