Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet kognitiv adfærdsterapi til patienter med hjertesvigt og depression

28. februar 2019 opdateret af: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping

Internet kognitiv adfærdsterapi til patienter med hjertesvigt og depression En randomiseret kontrolleret undersøgelse af kort- og langsigtede virkninger på depressive symptomer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kortsigtede (9 uger) og langsigtede (6 og 12 måneder) virkninger af en 9 ugers intervention af internetbaseret kognitiv adfærdsterapi på depressive symptomer, bekymring/angst, søvn, viden om egenomsorg. og livskvalitet hos patienter med kronisk hjertesvigt og depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • Deparment of Cardiology, University Hospital of Linköping

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • har tid til at deltage i undersøgelsen,
  • behandling for HF i henhold til European Society of Cardiology guidelines2
  • stabil HF (NYHA klasse I-III) og ikke være indlagt for HF den seneste måned
  • tegn på lidelse af depressive symptomer (Patient Health Questionnaire-9 >9 point

Ekskluderingskriterier:

  • svær HF (NYHA IV) eller en anden alvorlig kronisk livstruende sygdom.
  • svær depression vurderes at have behov for hospitalsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi i 9 uger
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Internetbaseret, ugentlig hjemmeopgave og ugentlig feedback fra sundhedspersonalet.
Aktiv komparator: Diskussionsgruppe
Internet-modereret diskussionsgruppe i 9 uger
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Internetbaseret, ugentlig hjemmeopgave og ugentlig feedback fra sundhedspersonalet.
Adfærdsmæssigt: Diskussionsgruppe
Internet-modereret diskussionsgruppe. Patienterne vil få et ugentligt spørgsmål, som vil blive brugt af deltageren til at begynde at diskutere med hinanden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 9 uger
Depressive symptomer målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Antallet af patienter pr. undersøgelsesarm er planlagt til at være n=60. Ifølge en tidligere metaanalyse kan effektstørrelsen af ​​internet-CBT-intervention forventes at være mindst på niveauet 0,5. Scoren på PHQ-9 varierer fra 0-27. En score mellem 5-10 indikerer en mild depression, mens en score >10 indikerer mindst moderat depression.
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Johansson, Assoc. Prof, Department of Cardiology, University Hospital of Linköping and Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Health Sciences. University Hospital of Linköping

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2012

Først opslået (Skøn)

10. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FORSS-221791

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner