Internet-kognitiivinen käyttäytymisterapia sydämen vajaatoimintaa ja masennusta sairastaville potilaille
torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping
Internetin kognitiivinen käyttäytymisterapia sydämen vajaatoimintaa ja masennusta sairastaville potilaille Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lyhyt- ja pitkäaikaisista vaikutuksista masennuksen oireisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 9 viikon Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian lyhyen (9 viikkoa) ja pitkän (6 ja 12 kuukautta) vaikutuksia masennusoireisiin, huoleen/ahdistuneisuuteen, uneen ja itsehoitotietoihin. ja elämänlaatu potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
- Deparment of Cardiology, University Hospital of Linköping
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- aikaa osallistua tutkimukseen,
- HF:n hoito Euroopan kardiologiseuran ohjeiden2 mukaisesti
- vakaa HF (NYHA luokka I-III) eikä joutunut sairaalaan HF:n vuoksi viimeksi kuluneen kuukauden aikana
- merkkejä masennusoireiden kärsimisestä (potilaan terveyskysely -9 >9 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea HF (NYHA IV) tai muu vakava krooninen henkeä uhkaava sairaus.
- vaikean masennuksen arvioitiin tarvitsevan sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia 9 viikon ajan
|
Internet-pohjainen, viikoittainen kotitehtävä ja viikoittainen palaute terveydenhuollon ammattilaiselta.
|
|
Active Comparator: Keskusteluryhmä
Internetin moderoitu keskusteluryhmä 9 viikon ajan
|
Internet-pohjainen, viikoittainen kotitehtävä ja viikoittainen palaute terveydenhuollon ammattilaiselta.
Internetin moderoitu keskusteluryhmä.
Potilaille tarjotaan viikoittain kysymys, jonka avulla osallistuja aloittaa keskustelun toistensa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Masennusoireet mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
Potilaiden lukumääräksi tutkimusryhmää kohti on suunniteltu n=60.
Aikaisemman meta-analyysin mukaan Internetin CBT-interventioiden vaikutuskoon voidaan olettaa olevan vähintään tasolla 0,5.
PHQ-9:n pisteet vaihtelevat 0-27.
Pistemäärä 5-10 tarkoittaa lievää masennusta, kun taas pisteet >10 tarkoittaa vähintään kohtalaista masennusta.
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Johansson, Assoc. Prof, Department of Cardiology, University Hospital of Linköping and Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Health Sciences. University Hospital of Linköping
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FORSS-221791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .