Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna pacjentów z niewydolnością serca i depresją

28 lutego 2019 zaktualizowane przez: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna pacjentów z niewydolnością serca i depresją Randomizowane kontrolowane badanie krótko- i długoterminowego wpływu na objawy depresyjne

Celem tego badania jest ocena krótkoterminowych (9 tygodni) i długoterminowych (6 i 12 miesięcy) efektów 9-tygodniowej interwencji internetowej terapii poznawczo-behawioralnej na objawy depresyjne, zamartwianie się/niepokój, sen, wiedzę o samoopiece i jakości życia pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 581 85
        • Deparment of Cardiology, University Hospital of Linköping

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • mieć czas na udział w badaniu,
  • leczenie HF zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego2
  • stabilna HF (klasa I-III według NYHA) i brak hospitalizacji z powodu HF w ostatnim miesiącu
  • oznaki występowania objawów depresyjnych (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 >9 pkt

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka niewydolność serca (NYHA IV) lub inna ciężka przewlekła choroba zagrażająca życiu.
  • ciężka depresja uznana za wymagającą opieki szpitalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna przez 9 tygodni
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Internetowe, cotygodniowe zadanie domowe i cotygodniowa informacja zwrotna od pracownika służby zdrowia.
Aktywny komparator: Grupa dyskusyjna
Internetowa grupa dyskusyjna moderowana przez 9 tygodni
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Internetowe, cotygodniowe zadanie domowe i cotygodniowa informacja zwrotna od pracownika służby zdrowia.
Behawioralne: Grupa dyskusyjna
Internetowa moderowana grupa dyskusyjna. Pacjenci będą otrzymywać cotygodniowe pytania, które będą używane przez uczestników do rozpoczęcia dyskusji między sobą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 9 tygodni
Objawy depresyjne mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Planowana liczba pacjentów na ramię badania wynosi n=60. Według wcześniejszej metaanalizy można oczekiwać, że wielkość efektu interwencji CBT przez internet będzie co najmniej na poziomie 0,5. Wynik na PHQ-9 waha się od 0-27. Wynik od 5 do 10 wskazuje na łagodną depresję, podczas gdy wynik >10 wskazuje na co najmniej umiarkowaną depresję.
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Johansson, Assoc. Prof, Department of Cardiology, University Hospital of Linköping and Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Health Sciences. University Hospital of Linköping

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FORSS-221791

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj