氨基葡萄糖和软骨素的作用 (GLANCE)
2014年5月23日 更新者:Fred Hutchinson Cancer Center
葡萄糖胺和软骨素的共同起始剂量将减少炎症,这反映在血清 C 反应蛋白的减少上。
研究概览
详细说明
使用氨基葡萄糖和软骨素与降低癌症和总体死亡率有关。
本研究的目的是确定葡萄糖胺和软骨素的共同起始剂量(分别为 1500 mg/d + 1200 mg/d)是否会减少全身炎症,如高敏 C 反应蛋白的减少所反映的那样。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 健康
- 超重(体重指数 kg/m2 (BMI) 在 25 和 32.5 之间)
- 不吸烟的男人和女人
- 20-55岁
排除标准:
- 慢性内科疾病、胃肠道、肝脏或肾脏疾病史,或炎症性疾病(包括自身免疫性疾病和炎症性疾病)
- 怀孕或哺乳
- 目前正在减肥
- BMI(体重指数)< 25 或 > 30
- 酒精摄入量超过 2 杯/天
- 当前使用处方药或非处方药(不包括口服避孕药和激素宫内节育器),包括每周使用阿司匹林或非甾体抗炎药超过 2 天
- 肾、肝或代谢检查异常
- 无法吞服药片
- 已知对贝类过敏
- 不愿意服用由贝类或动物来源制成的药丸
- 打算在未来 4 个月内搬出研究区域
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:氨基葡萄糖和软骨素
|
葡萄糖胺(1500 毫克)和软骨素(1200 毫克)
其他名称:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
非活性成分
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超敏C反应蛋白
大体时间:1年
|
hsCRP 是全身炎症的生物标志物
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非靶向(探索性)血清代谢组学(小分子丰度比的差异)
大体时间:1年
|
氨基葡萄糖和软骨素的作用机制目前尚不清楚。
将进行血清的非靶向代谢组学分析,以探索分析氨基葡萄糖和软骨素的潜在影响。
将报告干预和安慰剂之间小分子丰度比的显着差异。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月10日
首次发布 (估计)
2012年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月23日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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